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藥審中心召開兒童用藥研發(fā)熱點(diǎn)問題專家研討會(huì)
產(chǎn)業(yè)資訊 CDE 2021-10-12 1733

為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于兒童用藥的重要指示批示精神轧叽,深入開展“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)贼陶,著力解決兒童用藥短缺問題。9月24日,藥審中心召開了兒童用藥研發(fā)熱點(diǎn)問題專家研討會(huì)怜庸,邀請(qǐng)兒科臨床研究機(jī)構(gòu)和境內(nèi)外致力于兒童藥品研發(fā)的企業(yè),探討“聯(lián)合聯(lián)動(dòng)工作模式”在兒童用藥產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用赘方,共謀發(fā)展铛楣。藥審中心主任孔繁圃同志參加會(huì)議并做講話。

孔繁圃指出明肮,經(jīng)過前一階段的探索實(shí)踐菱农,圍繞兒童用藥實(shí)施產(chǎn)、學(xué)柿估、研循未、審聯(lián)合聯(lián)動(dòng)的工作模式已有雛形,多個(gè)環(huán)節(jié)已有成果或正在推進(jìn)撰绕。比如岩哥,今年已發(fā)布的3個(gè)兒童用藥專項(xiàng)指導(dǎo)原則就是由研發(fā)企業(yè)、研究單位和監(jiān)管機(jī)構(gòu)共同合作完成牺幻,通過資源整合淀然,密切溝通,確保指導(dǎo)原則兼具科學(xué)性與可行性秋豌,為后續(xù)落地實(shí)施打下良好基礎(chǔ)悔琉。孔繁圃強(qiáng)調(diào)劲旗,企業(yè)是藥品研發(fā)的主體唉攻,是解決我國(guó)兒童用藥短缺難題的核心力量。兒科臨床研究機(jī)構(gòu)既是藥品的使用者常孕、推廣者网赤,也在全面評(píng)估藥品的臨床價(jià)值與質(zhì)量方面發(fā)揮著重要作用。因此逐会,只有產(chǎn)族延、學(xué)、研献酗、審?fù)献髑奘埽木哿χ\發(fā)展坷牛,才能營(yíng)造良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài),才能達(dá)到協(xié)作共贏很澄,最終為我國(guó)兒童用藥產(chǎn)業(yè)的崛起提供堅(jiān)實(shí)的根基和強(qiáng)大的助力京闰。

在討論環(huán)節(jié),與會(huì)代表圍繞我國(guó)兒童用藥研發(fā)中存在的問題及解決策略進(jìn)行了交流甩苛。國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心(北京兒童醫(yī)院)院長(zhǎng)倪鑫代表兒科臨床研究機(jī)構(gòu)做了發(fā)言蹂楣,中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)、中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)(藥促會(huì))讯蒲、中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)兒童安全用藥分會(huì)派代表闡述了意見建議痊土。

本次會(huì)議是藥審中心貫徹落實(shí)黨中央重要決策部署,多措并舉助推兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新的一次階段性總結(jié)大會(huì)墨林,也將作為下一階段藥審中心兒童用藥工作的新起點(diǎn)施戴,通過進(jìn)一步建立產(chǎn)、學(xué)萌丈、研赞哗、審廣泛合作聯(lián)動(dòng)機(jī)制,推動(dòng)我國(guó)兒童用藥產(chǎn)業(yè)的有序發(fā)展與持續(xù)創(chuàng)新庭走,高效解決兒童用藥短缺問題蕴脯,促進(jìn)我國(guó)兒童身心健康發(fā)展。

藥審中心兒童用藥專項(xiàng)工作組成員參加了會(huì)議荸凸。

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