如果說(shuō)集采和高價(jià)藥談判建立了一套藥價(jià)形成機(jī)制某筐,從而對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)變革渴杆,那么全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)測(cè)則是這個(gè)機(jī)制不可或缺的抓手,能推動(dòng)醫(yī)保更精細(xì)化的管控藥價(jià)。
根據(jù)近日公布的《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》)绣峰,藥價(jià)監(jiān)測(cè)被正式納入醫(yī)保規(guī)劃:“全面建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)格信息監(jiān)測(cè)機(jī)制、交易價(jià)格信息共享機(jī)制,提升對(duì)藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格異常變動(dòng)的分析預(yù)警應(yīng)對(duì)能力。強(qiáng)化藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管辖京,實(shí)施全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)測(cè)工程,全面落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度整雷,靈活運(yùn)用成本調(diào)查克干、函詢約談、信用評(píng)價(jià)珠焦、信息披露尼送、價(jià)格指數(shù)、掛網(wǎng)規(guī)則等管理工具曾负,遏制藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高,兼顧企業(yè)合理利潤(rùn)垄减,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展往蝉。”
這里明確了三個(gè)要點(diǎn)牙枕,首先是對(duì)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥耗采購(gòu)價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測(cè)堡扣、交易價(jià)格信息全國(guó)共享。這延續(xù)并擴(kuò)大了之前的監(jiān)測(cè)模式竣付,主要是擴(kuò)展到全部公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)诡延。其次,明確了要實(shí)施全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)測(cè)工程古胆,這是對(duì)未來(lái)整個(gè)市場(chǎng)最具影響力的工具之一肆良。最后,全面落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度逸绎,繼續(xù)使用成本調(diào)查惹恃、函詢約談、信用評(píng)價(jià)、信息披露巫糙、價(jià)格指數(shù)朗儒、掛網(wǎng)規(guī)則等多種管理工具。
事實(shí)上参淹,國(guó)家醫(yī)保局從2019年就開(kāi)始了藥價(jià)監(jiān)測(cè)醉锄,但那時(shí)主要是針對(duì)部分品種,尤其是短缺藥浙值、集采和談判藥品恳不,并沒(méi)有建立覆蓋所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店的監(jiān)測(cè)體系。
2019年底漠盔,國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》规倚,其中對(duì)藥價(jià)監(jiān)測(cè)有明確的規(guī)定,“在尊重市場(chǎng)規(guī)律奸涤、尊重經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)權(quán)的基礎(chǔ)上评贫,綜合運(yùn)用監(jiān)測(cè)預(yù)警、函詢約談祷燥、提醒告誡枕调、成本調(diào)查、信用評(píng)價(jià)翁乌、信息披露等手段堪锌,建立健全藥品價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制,促進(jìn)經(jīng)營(yíng)者加強(qiáng)價(jià)格自律蒙搅》渭玻”
2019年雖然還未出臺(tái)招采信用評(píng)價(jià)制度,但上述多種管理工具在2019-2020年都進(jìn)行了推進(jìn)潘尿。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局在2020年10月披露的信息:“依托醫(yī)藥價(jià)格與招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心推進(jìn)平臺(tái)藥品供應(yīng)異常監(jiān)測(cè)届慈,對(duì)2019年-2020年70多種急(搶)救藥品、易短缺藥品開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)監(jiān)管忿偷。截至目前金顿,已對(duì)數(shù)十家企業(yè)的藥品價(jià)格問(wèn)題開(kāi)展調(diào)查,對(duì)20多家企業(yè)進(jìn)行了約談告誡鲤桥,并且將掌握的線索及時(shí)移交相關(guān)部門(mén)揍拆。”
下面根據(jù)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》來(lái)簡(jiǎn)要分析一下這些管理工具茶凳,第一嫂拴,監(jiān)測(cè)預(yù)警。分為兩部分贮喧,一是國(guó)家醫(yī)保局依托多種渠道開(kāi)展國(guó)內(nèi)外價(jià)格信息監(jiān)測(cè)工作顷牌,預(yù)警藥價(jià)和供應(yīng)異常剪芍。二是省級(jí)醫(yī)保部門(mén)依托省級(jí)藥品招采機(jī)構(gòu),一方面對(duì)供應(yīng)和采購(gòu)信息進(jìn)行完善和共享窟蓝,另一方面也要監(jiān)測(cè)藥價(jià)和供應(yīng)變化罪裹,對(duì)異常情況進(jìn)行調(diào)查和應(yīng)對(duì)并報(bào)送國(guó)家醫(yī)保局,國(guó)家醫(yī)保局匯總分析后向有關(guān)部門(mén)和地方進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管品種預(yù)警迄咸。從這里可以看出茶踪,《規(guī)劃》出臺(tái)前,藥品招采平臺(tái)還是主要價(jià)格監(jiān)測(cè)的路徑屿钥,參與集采的主要藥企和醫(yī)院的價(jià)格都落入了監(jiān)測(cè)的范圍教叽,但由于部分公立醫(yī)院、大部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)辦醫(yī)機(jī)構(gòu)都不參與坎市,之前的監(jiān)測(cè)是不全面的嘶忘。
第二,函詢約談盹馅。對(duì)監(jiān)測(cè)異常的藥品躁银,各級(jí)醫(yī)保部門(mén)通過(guò)函詢來(lái)獲取書(shū)面說(shuō)明,對(duì)問(wèn)題突出的毒奇,進(jìn)行約談或跨區(qū)域約談并提供成本構(gòu)成的生產(chǎn)蔑辽、經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)和產(chǎn)品流向等資料沥葛。如被認(rèn)定漲價(jià)理由不充分触尚、不合理,需書(shū)面承諾調(diào)整價(jià)格齿穗,否則將面臨提醒告誡傲隶、警示、降低信用評(píng)價(jià)和暫停掛網(wǎng)等多項(xiàng)懲罰措施窃页。從函詢約談來(lái)看跺株,主要是在藥價(jià)監(jiān)測(cè)預(yù)警之后根據(jù)警示品種來(lái)跟進(jìn)查詢、調(diào)整和處罰腮出。函詢是監(jiān)測(cè)的延伸,而約談則是根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果對(duì)藥價(jià)采取調(diào)整芝薇。
第三胚嘲,完善藥價(jià)成本調(diào)查機(jī)制。藥價(jià)成本調(diào)查由國(guó)家和省這兩級(jí)醫(yī)保部門(mén)實(shí)施或委托實(shí)施洛二,調(diào)查范圍仍以警示和競(jìng)爭(zhēng)不充分的品種為主馋劈,但不限于此,可擴(kuò)展到其他品種晾嘶。經(jīng)營(yíng)者必須提供成本妓雾、財(cái)務(wù)和其他信息娶吞,“成本調(diào)查結(jié)果可以作為判定經(jīng)營(yíng)者是否以不公平價(jià)格銷售藥品的依據(jù)”。成本調(diào)查是藥價(jià)監(jiān)測(cè)的重要組成部分屁坛,從這里可以看出肖糖,《規(guī)劃》出臺(tái)前,限于醫(yī)保部門(mén)自身的能力和范圍宽缎,仍以重點(diǎn)警示品種為核心睹蜈,但隨著全國(guó)藥價(jià)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的建立,未來(lái)擴(kuò)展到全品類將是理所當(dāng)然的着雪。
第四牲课,信用評(píng)價(jià)制度的建立。這部分在2020年通過(guò)《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》建立了面向醫(yī)藥企業(yè)的信用制度并已經(jīng)在市場(chǎng)上實(shí)踐和取得了有效的成果瞎励。信用評(píng)價(jià)制度主要基于招采合同女灸,評(píng)價(jià)以法院判決和部門(mén)行政處罰為基礎(chǔ),其目標(biāo)主要是預(yù)防引導(dǎo)蒜肥,特別是“事前劃定價(jià)格和營(yíng)銷紅線但雨、明示失信風(fēng)險(xiǎn),引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)加強(qiáng)合規(guī)建設(shè)丘多,誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)”岗努。
第五,信息披露主要為強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督谢鹊,這里主要強(qiáng)調(diào)將前四個(gè)部分——調(diào)查算吩、約談、成本和信用評(píng)價(jià)的信息向社會(huì)公開(kāi)佃扼,鼓勵(lì)社會(huì)各方監(jiān)督偎巢。
從上述對(duì)管理工具的分析來(lái)看,監(jiān)測(cè)主要還是面向藥品價(jià)格異常的品種兼耀,既沒(méi)有對(duì)所有藥品價(jià)格進(jìn)行覆蓋压昼,也沒(méi)有覆蓋所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店。而《規(guī)劃》所明確的全國(guó)藥價(jià)監(jiān)測(cè)工程則明確了不僅要覆蓋大部分藥品瘤运,也會(huì)從公立機(jī)構(gòu)延伸到社會(huì)辦醫(yī)機(jī)構(gòu)和零售藥店窍霞,監(jiān)測(cè)內(nèi)容除了藥價(jià),還向服務(wù)收費(fèi)和要素成本延伸拯坟。為了滿足監(jiān)測(cè)覆蓋的廣度和深度的升級(jí)但金,勢(shì)必要升級(jí)監(jiān)測(cè)平臺(tái)和增加監(jiān)測(cè)哨點(diǎn),這不僅僅會(huì)影響到全國(guó)的藥企和醫(yī)院郁季,所有的流通商和代理商和零售渠道都會(huì)受到持續(xù)強(qiáng)化的監(jiān)測(cè)冷溃。這意味著原先不規(guī)范和灰色的交易模式會(huì)受到明顯的沖擊,這對(duì)市場(chǎng)的影響將是長(zhǎng)遠(yuǎn)而持續(xù)的弹双。
雖然目前沒(méi)有明確廣覆蓋之后藥價(jià)監(jiān)測(cè)的具體細(xì)化內(nèi)容碰素,但如果從同處東亞地區(qū)的日本和中國(guó)臺(tái)灣來(lái)看雇法,藥價(jià)監(jiān)測(cè)要求所有抽樣機(jī)構(gòu)按照規(guī)定申報(bào)指定藥品品類的進(jìn)銷存和其他內(nèi)容,內(nèi)容是非常細(xì)化的媒邀。
以日本為例嗜吉,2019年,日本要求全部藥品批發(fā)經(jīng)銷商都需要參加藥價(jià)監(jiān)測(cè)佣各,其他機(jī)構(gòu)則是按照分層隨機(jī)抽樣參與梢苍,其中醫(yī)院抽樣率為1/40.診所抽樣率為1/400.零售藥店的抽樣率為1/120.抽樣調(diào)查以醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)為主,但藥品并不局限于醫(yī)保目錄內(nèi)指胡,目錄外一樣需要申報(bào)诲有。通過(guò)藥價(jià)監(jiān)測(cè),日本政府會(huì)計(jì)算出藥價(jià)偏差率(當(dāng)前藥價(jià)和實(shí)際銷售藥價(jià)的偏差)橘忿、仿制藥數(shù)量比例药封、替代仿制藥的適當(dāng)醫(yī)療費(fèi)用效果、成交量和總體藥價(jià)基數(shù)比例等指標(biāo)侯选,作為新一年藥價(jià)調(diào)整的主要參考吠谢。其中藥價(jià)差是最核心指標(biāo)之一,因?yàn)檫@將決定新一年藥價(jià)的總體降幅诗茎,其目標(biāo)主要是消滅藥價(jià)差工坊。
而從中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)來(lái)看,對(duì)所有藥品批發(fā)經(jīng)銷商和醫(yī)院以及藥店都要求申報(bào)敢订,不僅包括進(jìn)銷存數(shù)據(jù)王污,也包括很多更為細(xì)化的數(shù)據(jù),比如藥企和藥商給予的折扣楚午,折扣不僅包括直接的折扣昭齐,也包括贈(zèng)藥、捐贈(zèng)設(shè)備或管理費(fèi)和研究費(fèi)矾柜、藥企或藥商支付給醫(yī)生的講課費(fèi)用等與藥品交易相關(guān)的所有附帶利益阱驾,這些都需要如實(shí)申報(bào)。對(duì)于沒(méi)有如實(shí)申報(bào)的怪蔑,不僅追求其信用責(zé)任里覆,也會(huì)被追究行政和刑事責(zé)任。
當(dāng)然缆瓣,如果發(fā)現(xiàn)藥價(jià)異常波動(dòng)尤其是藥企以低于醫(yī)保支付價(jià)50%向醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售藥品哮瓦,臺(tái)灣地區(qū)一樣會(huì)啟動(dòng)臨時(shí)調(diào)查并對(duì)相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行處罰并直接調(diào)降藥價(jià)。而緊隨藥品監(jiān)測(cè)的就是藥價(jià)調(diào)整卦瘤,目標(biāo)與日本較為類似镇评,主要是消滅藥價(jià)差藤侦,頻率是仿制藥每年調(diào)整一次瑰氨,而專利藥每?jī)赡暾{(diào)整一次牺鱼。
從日本和中國(guó)臺(tái)灣來(lái)看,藥價(jià)監(jiān)測(cè)的主要目標(biāo)是獲得真實(shí)的藥品價(jià)格和成本信息特血,從而找到當(dāng)前市場(chǎng)各類藥品品種的真實(shí)交易價(jià)格跪晕,從而將其作為醫(yī)保支付價(jià)調(diào)整的依據(jù)。藥價(jià)在這些地區(qū)總體呈現(xiàn)出持續(xù)穩(wěn)定的階梯式下降猜著。
因此啄崖,隨著藥價(jià)監(jiān)測(cè)從重點(diǎn)品種向全品類擴(kuò)充,從部分公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)禀锋、批發(fā)經(jīng)銷商和藥店擴(kuò)張垄暗,醫(yī)保部門(mén)將借助藥價(jià)監(jiān)測(cè)的觸角并依托多樣化的管理工具對(duì)藥價(jià)進(jìn)行更為全面的分析,從而在藥品集采和藥價(jià)談判上推行更為精細(xì)化的管理禀综。從東亞其他地區(qū)的模式來(lái)看简烘,由于藥品交易始終存在醫(yī)保支付價(jià)和實(shí)際交易價(jià)格的偏差,這將最終推動(dòng)藥價(jià)持續(xù)穩(wěn)定階梯式的下降定枷。