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在近日舉行的美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(AAN 2021)虛擬年會上赦牧，衛(wèi)材(Eisai)公布了該公司神經(jīng)疾病領(lǐng)域產(chǎn)品及產(chǎn)品管線的最新研究進(jìn)展吓篙。其中，包括抗淀粉樣蛋白β（Aβ）原纖維抗體lecanemab协熙、雙重食欲素受體拮抗劑lemborexant审拉、以及抗癲癇藥物吡侖帕奈的最新數(shù)據(jù)。

衛(wèi)材新聞稿表示饲窿，神經(jīng)疾病領(lǐng)域是該公司的關(guān)鍵治療領(lǐng)域煌寇。本文將結(jié)合公開資料分享衛(wèi)材公司的部分神經(jīng)領(lǐng)域產(chǎn)品，看看他們都在被開發(fā)用于治療哪些疾病?

1逾雄、Lecanemab（BAN2401）

適應(yīng)癥：阿爾茨海默病

Lecanemab是一種治療阿爾茨海默卜堋（AD）的人源化單克隆抗體，是衛(wèi)材和BioArctic合作研究的成果鸦泳。2007年12月淌哟，衛(wèi)材和BioArctic簽訂協(xié)議，獲得了lecanemab用于治療AD的全球研發(fā)辽故、生產(chǎn)和上市權(quán)利徒仓。衛(wèi)材與渤健(Biogen)已達(dá)成合作，共同開發(fā)和商業(yè)化lecanemab誊垢。

據(jù)悉掉弛，lecanemab可選擇性結(jié)合中和并消除可溶性、毒性Aβ聚集體(原纖維)喂走，這些聚集體被認(rèn)為加速AD的神經(jīng)系統(tǒng)變性進(jìn)程殃饿。因此，lecanemab可能對疾病病理機(jī)制產(chǎn)生影響兵故，并延緩疾病進(jìn)展帮色。在一項(xiàng)針對早期AD的后期大規(guī)模臨床研究(研究201)中，lecanemab顯著地延緩了疾病進(jìn)展并降低腦Aβ聚集折甸，且成功顯示出潛在的疾病修飾作用瑟哺。

本屆AAN 2021會議上，衛(wèi)材以口頭報告的形式公布了在早期阿爾茨海默病2b期研究的開放性擴(kuò)展研究中闷邑，lecanemab在12個月治療期內(nèi)有關(guān)腦-Aβ水平變化弹梁、以及淀粉樣蛋白相關(guān)影像異常-水腫的初步分析結(jié)果。目前峦拥，研究人員正在開展lecanemab用于早期AD的2期研究的開放期延續(xù)試驗(yàn)(OLE)和一項(xiàng)探索性3期臨床試驗(yàn)(Clarity AD)动院，以及另外一項(xiàng)用于臨床前AD的3期臨床(AHEAD 3-45)。

2歧坚、Lemborexant

適應(yīng)癥：失眠

Lemborexant是衛(wèi)材公司自主研發(fā)的一種小分子食欲素（orexin）受體拮抗劑芽堪。食欲素是下丘腦分泌的一種神經(jīng)肽，在維持覺醒中起到重要作用。同通過阻斷食欲素A和食欲素B與食欲素受體1(OXR1)和食欲素受體2(OXR2)的相互結(jié)合苍煎，lemborexant可以抑制覺醒实愚，從而治療失眠的多種癥狀。由于lemborexant作用的腦區(qū)與其它治療失眠的藥物相比更具有特異性兔辅，因此它的副作用更少。

目前击喂，該藥已在美國獲批用于治療以入睡困難和/或維持睡眠困難為特征的成人失眠患者维苔，并在日本獲批用于治療失眠。此外懂昂，衛(wèi)材也在加拿大介时、澳大利亞等國家和地區(qū)提交了lemborexant的新藥上市申請。兩項(xiàng)針對成人失眠患者的關(guān)鍵性3期研究(SUNRISE 2和SUNRISE 1)結(jié)果顯示：與安慰劑相比凌彬，在主觀和客觀評價方面沸柔，lemborexant均顯示出在入睡和睡眠維持方面的統(tǒng)計學(xué)顯著性優(yōu)勢。

3铲敛、吡侖帕奈

適

吡侖帕奈是由衛(wèi)材研發(fā)的一類抗癲癇藥褐澎。據(jù)介紹，癲癇發(fā)作是由神經(jīng)遞質(zhì)谷氨酸介導(dǎo)的伐蒋。作為一種高選擇性工三、非競爭性的AMPA受體拮抗劑，吡侖帕奈可通過靶向突觸后膜上AMPA受體處的谷氨酸鹽活性曲苛，減少與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元的過度興奮舍娜。該藥每日一次，睡前口服岖习。目前谨敏，吡侖帕奈已在70多個國家和地區(qū)獲批上市，作為12歲及以上癲癇患者局灶性癲癇發(fā)作的添加治療创撼。

此外考皂，吡侖帕奈在全球范圍內(nèi)獲批的適應(yīng)癥還包括：在70多個國家和地區(qū)批準(zhǔn)作為12歲及以上癲癇患者原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣發(fā)作的添加治療;在日本和美國獲批用于單藥治療和添加治療4歲及以上癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作;在歐洲，獲批作為4歲及以上局灶性癲癇發(fā)作的添加治療以及7歲及以上原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣發(fā)作的添加治療曼中。目前靠鸦，吡侖帕奈的片劑和細(xì)顆粒制劑已在日本獲批，吡侖帕奈的口服混懸劑和片劑已在美國和歐洲獲批任汪。衛(wèi)材正在開發(fā)吡侖帕奈的注射制劑型苔巍。

圖片來源：123RF

4、Lorcaserin

適應(yīng)癥：Dravet綜合征（一種嚴(yán)重的癲癇）

Lorcaserin是一種選擇性血清素5-羥色胺2C（5-HT2c）受體激動劑枷窿。它通過選擇性激活大腦中的5-HT2c受體避归，激活GABA能抑制性中間神經(jīng)元，預(yù)期lorcaserin通過增加GABA能的突觸抑制，使Dravet綜合征患者癲癇發(fā)作減少梳毙。根據(jù)衛(wèi)材新聞稿哺窄，目前l(fā)orcaserin針對Dravet綜合征這一適應(yīng)癥的3期研究正在進(jìn)行中，F(xiàn)DA已授予其針對該適應(yīng)癥的孤兒藥資格账锹。本次會議上萌业，衛(wèi)材公司以海報形式展示了一項(xiàng)多中心、3期奸柬、雙盲生年、隨機(jī)、安慰劑對照廓奕、平行研究(研究 304)抱婉，該研究旨在Dravet綜合征(DS)患者中評價lorcaserin(LOR)添加治療的效果。

Dravet綜合征是一種嚴(yán)重的癲癇類型桌粉，其特征是在出生后第一年就會開始癲癇持續(xù)發(fā)作蒸绩。這是一種罕見病，全世界每2-4萬人中就有1人受到影響铃肯。當(dāng)抗癲癇藥物不起作用或根本不能控制癲癇發(fā)作時独溯，就會發(fā)展成難治性癲癇。大約三分之一的癲癇患者最終會發(fā)展成難治性癲癇宦逃。

5山顶、Aducanumab（BIIB037）

適應(yīng)癥

Aducanumab是一種與β淀粉樣蛋白（β-amyloid）結(jié)合的人類單克隆抗體。它能夠有選擇性地與AD患者大腦中的淀粉樣蛋白沉積結(jié)合着癞，然后通過激活免疫系統(tǒng)好员，將沉積蛋白清理出大腦。渤健從Neurimmune公司獲得aducanumab的研發(fā)許可役霍，自2017年10月起略尘，渤健和衛(wèi)材在全球合作開發(fā)和商業(yè)化aducanumab。本次會議上磷尊，衛(wèi)材公司以海報形式展示了一項(xiàng)aducanumab在符合條件的阿爾茨海默病受試者中開展的3b期怯漾、開放性、單臂豹女、安全性研究(Encore)摹削。

根據(jù)早前發(fā)布的新聞稿，aducanumab已在名為ENGAGE和EMERGE的兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中獲得突破拷肌，這些臨床試驗(yàn)招募的是因?yàn)榘柎暮Ｄ〕霈F(xiàn)輕微認(rèn)知障礙的早期患者到旦，且他們的大腦中β淀粉樣蛋白水平升高。研究顯示巨缘，在名為EMERGE的臨床試驗(yàn)中添忘，劑量為10 mg/kg的aducanumab能夠顯著改善患者認(rèn)知能力采呐。同時在名為ENGAGE的臨床試驗(yàn)中，持續(xù)接受劑量為10 mg/kg的aducanumab的部分患者的認(rèn)知能力也得到了提高搁骑。目前斧吐，該藥正在接受美國FDA的審評。

根據(jù)衛(wèi)材公司新聞稿仲器，該公司將致力于探索具有高度未滿足的醫(yī)療需求的治療領(lǐng)域煤率，發(fā)現(xiàn)革命性新藥，為進(jìn)一步滿足患者及其家人的多樣化需求并提高他們的福祉而做出努力乏冀。

參考資料：

[1]衛(wèi)材在美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會年會上公布神經(jīng)領(lǐng)域產(chǎn)品及產(chǎn)品管線的最新數(shù)據(jù). Retrieved Apr?28.2021. from?https://mp.weixin.qq.com/s/JTfi0p7UI74vXDgaYrZz_A

[2]衛(wèi)材公司官方新聞稿及公開資料