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聯(lián)盟耗材集采進程加速送滞，一周內(nèi)脖嗽，已有兩大聯(lián)盟發(fā)布集采通知班缰。此輪采購中芦惧，“砍價團”將手伸向何處袍睡，驚人降幅會否再次出現(xiàn)追临？

跨省聯(lián)盟烫王，腔鏡吻合器集采來了

10月22日，重慶市醫(yī)保局發(fā)布《渝瓊滇桂青豫新新疆兵團耗材聯(lián)盟帶量采購文件（腔鏡吻合器）》汤顷，重慶氓愿、海南、云南戈裳、廣西悉契、青海、河南橘蹭、新疆憔辞、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團（自治區(qū)、直轄市）聯(lián)盟帶量采購正式啟動摊滔，集采產(chǎn)品為一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件（含電動吻合器及組件）阴绢。

此前，重慶醫(yī)保局曾發(fā)布《關(guān)于開展腔鏡切割吻合器和靜脈留置針相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品信息收集工作的通知》艰躺，收集中將電動吻合器排除在外呻袭。有分析認(rèn)為，電動吻合器可能不會納入集采范圍腺兴。如今看來左电，電動吻合器也是要參與集采的。

分組方面页响，充分考慮了不同吻合器之間的差異篓足。管理類別為Ⅲ類的申報企業(yè)列為 A 組，管理類別為Ⅱ類的申報企業(yè)闰蚕，根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)報送的需求量栈拖，分為 B连舍、C 兩組。

擬中選企業(yè)確定上涩哟，價格仍是主要依據(jù)审亿，但也兼顧了機構(gòu)覆蓋率和采購量。

按照綜合評審方式帝愉，每個產(chǎn)品的申報價最咖、醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率、采購量均納入考量谈芬，分值占比分別為60%徙祥、20%藻拟、20%式蠢。

采購量分配方面，首年約定采購量按參加本次集采的聯(lián)盟采購地區(qū)每一家醫(yī)療機構(gòu)各產(chǎn)品實際上報年度采購需求量的70%累加得出卑聚。中選結(jié)果產(chǎn)生后遥妒，中選企業(yè)按中選價格由低到高排名順序，分配約定采購量纽秽。

此外珍询，非中選產(chǎn)品也將納入聯(lián)盟采購地區(qū)監(jiān)控管理。采購量原則上不得高于上一年度歷史采購量掰腌，不得超過中選產(chǎn)品采購數(shù)量策橘。

已有7省開展帶量采購，價格殺至338元

吻合器是外科手術(shù)中使用的替代傳統(tǒng)手工縫合的醫(yī)療器械娜亿，它主要用于對人體內(nèi)各種腔道和組織的離斷丽已、縫合以及吻合，在臨床上廣泛應(yīng)用于腔道殘端切口的關(guān)閉縫合买决。

吻合器可分為開放式吻合器和腔鏡吻合器沛婴。兩者國產(chǎn)化程度有所不同，開放式吻合器領(lǐng)域督赤，國內(nèi)外企業(yè)分庭抗禮嘁灯。腔鏡吻合器主要用于微創(chuàng)手術(shù)，目前更受市場青睞躲舌，外資品牌占比超85%丑婿，強生、美敦力市場占比遙遙領(lǐng)先没卸。

此前羹奉，渝貴云豫聯(lián)盟、江蘇省办悟、山西省已經(jīng)開展了開放式吻合器的集中帶量采購尘奏。

省級采購中炊捻，江蘇省第四輪醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購，吻合器平均降幅達到83.93%瓣挂，最高降幅96.29%眨捶。據(jù)悉，江蘇省是吻合器生產(chǎn)和使用大省类埋，全國百分之七十以上的吻合器生產(chǎn)企業(yè)都集中于此履字。此次采購中，兩千多元的直線吻合器降到一百多元鼓辈，四五千元的痔吻合器降到兩三百元攀瘟。

去年8月，重慶失跷、云南诉玲、貴州、河南四省聯(lián)盟集采中叔梆，吻合器18個分組沫流，31個產(chǎn)品確定為擬中選產(chǎn)品，平均降幅達73.13%筑凫，最高降幅為97.76%滑沧。

開展過腔鏡吻合器集中帶量采購工作的省份、聯(lián)盟相對較少巍实，目前僅有湖南省的經(jīng)驗可供參考滓技。今年8月發(fā)布的《湖南省2020年度醫(yī)療機構(gòu)部分醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果》顯示，集采最低中標(biāo)價為338元棚潦，最高中標(biāo)價747元令漂，腔鏡吻合器已經(jīng)正式進入千元時代。

如今瓦盛，腔鏡吻合器帶量采購洗显，由一省擴大到八省聯(lián)盟，價格方面原环，定會引起很大反響挠唆。千元腔鏡吻合器，將在更大范圍內(nèi)鋪開嘱吗。

加強質(zhì)量把關(guān)玄组，重視使用風(fēng)險

按照國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》，可用于處理血管的吻合器谒麦，管理類別為三類杏住，須持有三類注冊證，僅能用于組織閉合、不能處理血管的吻合器贫拭，管理類別為二類孩青。

電動腔鏡吻合器的技術(shù)壁壘相對較高，尚在發(fā)展中耍叮。目前森肉，擁有國家三類注冊證的電動腔鏡吻合器企業(yè)只有進口品牌強生和國內(nèi)品牌江蘇風(fēng)和，臨床適用范圍中包含血管離斷滋评。其他所有國內(nèi)企業(yè)的電動腔鏡吻合器和釘倉均屬二類朵泌。

去年3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布警示信息购廊，呼吁關(guān)注吻合器類產(chǎn)品使用風(fēng)險岳舔。文章指出，國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)2019年共收到吻合器相關(guān)不良事件報告1099份刃镶，主要故障表現(xiàn)為成釘不良躲扣、無法/部分擊發(fā)、部件損壞/脫落趴荸、打開/閉合困難儒溉、吻合失敗等宦焦；涉及的主要傷害表現(xiàn)有組織損傷发钝、出血、感染等波闹。

發(fā)生相關(guān)不良事件主要原因是產(chǎn)品標(biāo)簽和注意事項提示不明確酝豪、產(chǎn)品使用培訓(xùn)不到位，以及與此相關(guān)的吻合釘尺寸選擇不當(dāng)精堕、釘匣安裝錯誤等問題孵淘。

國家藥監(jiān)局建議，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品使用說明書中進一步明確注意事項歹篓、完善標(biāo)簽和警示信息等內(nèi)容瘫证；配合醫(yī)院加強對醫(yī)生的操作培訓(xùn)。醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)格按照使用說明書進行操作庄撮，重視吻合器類產(chǎn)品臨床使用風(fēng)險背捌。

此次聯(lián)盟采購文件中也規(guī)定，中選產(chǎn)品廠家應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)需要提供相應(yīng)的配套服務(wù)湘乐，確保中選產(chǎn)品能夠在醫(yī)療機構(gòu)安全蝌飘、及時、高效使用扇胀。

縱觀近期的聯(lián)盟跑既、省級耗材集采情況，耗材擴圍的腳步不停，無論是國產(chǎn)化程度比較高的冠脈支架轿白，還是國產(chǎn)化程度較低的雙腔起搏器清农、腔鏡吻合器，只要是需求量大罢摧、價格高的醫(yī)用耗材魂中，都將逐步納入集采范圍。高值醫(yī)用耗材將在合理范圍內(nèi)刽室，逐步走向“最低價”香题。