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Parsabiv是一種新穎的擬鈣劑，用于治療血液透析成人CKD病人的繼發(fā)性HPT外潜。擬鈣劑是一類通過激活甲狀旁腺上的鈣敏感受體而模擬鈣作用的藥物谭溉。Parsabiv結(jié)合并激活甲狀旁腺上的鈣敏感受體，從而降低PTH水平橡卤。它可以在血液透析療程結(jié)束時靜脈輸液扮念，并已證明能有效降低PTH，有效校正鈣和磷酸鹽的水平碧库，藥效可維持長達78周柜与。Parsabiv尚未在成人甲狀旁腺癌、原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進或沒有接受血液透析的CKD患者中進行研究乞哀，不推薦用于這些人群谤变。

Parsabiv在美國的批準(zhǔn)主要基于來自兩個安慰劑對照的3期研究的數(shù)據(jù)，兩者都達到了其主要終點趣情。在兩個26周長适系、隨機、雙盲纺辟、安慰劑對照的臨床研究中高骑，接受血液透析的1023名中度至重度繼發(fā)性HPT（PTH大于400pg/mL）患者在他們的透析期結(jié)束時，每周三次隨機施用靜脈注射Parsabiv或安慰劑脾仁，同時還包括了維生素D和/或磷酸鹽粘合劑的標(biāo)準(zhǔn)護理辈殃。兩個研究的主要終點是在功效評估階段期間（EAP，20至27周）PTH實現(xiàn)比基線減少大于30％的病人比例秕栓。次要終點包括在EAP期間PTH小于或等于300pg/mL的患者比例债案；PTH、白蛋白調(diào)節(jié)的鈣（cCa）邢入、磷酸鹽（P）和cCaxP的降低百分比截型。

兩項研究表明，與安慰劑相比較儒溉，Parsabiv在患者取得顯著功效宦焦，分別實現(xiàn)：

·?????? EAP期間PTH比基線減少30％以上：研究1中的77％對比11％，以及研究2中的79％對11％睁搭；

·?????? 在EAP期間PTH水平為300pg/mL或更低：研究1中52％對比的6％赶诊，在研究2中

56％對5％。

此外园骆，在兩項研究中舔痪，針對PTH寓调、校正的鈣和磷酸鹽指標(biāo)，經(jīng)Parsabiv治療的患者比在安慰劑治療的患者中獲得比基線更大的百分比降低度锄码。

安進負責(zé)研發(fā)的執(zhí)行副總裁Sean E. Harper博士說道：“我們對今天Parsabiv在美國獲批感到興奮夺英，并有機會為患者和醫(yī)療保健提供者提供一個新的選擇，以治療大量受血液透析影響患者的復(fù)雜疾病滋捶。Parsabiv不僅在臨床試驗中證明了強大的療效痛悯，它還通過方便的給藥途徑滿足了醫(yī)療保健專業(yè)人員的需求。”