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《構(gòu)建中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)（2021-2025）》報告發(fā)布會在北京舉行独郎，該報告由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會（簡稱中國藥促會）脊另、中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）共同組織撰寫穿桃。在發(fā)布會上秩仆，中國藥促會秘書長馮嵐分享了報告主要研究成果洛惹；中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖、RDPAC執(zhí)行總裁康韋分別從國內(nèi)和國際角度出發(fā)疼尺，分享對建設(shè)中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的洞見和展望录教，助力中國醫(yī)藥創(chuàng)新強(qiáng)國建設(shè)。

“十三五”期間诬粗，中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)經(jīng)歷了重大歷史轉(zhuǎn)折牡呀，中國醫(yī)藥創(chuàng)新注入新活力，創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)初步建成扯凫，成果斐然轧黑。今年發(fā)布的《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新在現(xiàn)代化發(fā)展中的核心地位，明確提出加強(qiáng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的科技前沿攻關(guān)售拼，這給本來就以創(chuàng)新為產(chǎn)業(yè)驅(qū)動力的醫(yī)藥業(yè)帶來發(fā)展紅利且昭，同時增強(qiáng)了行業(yè)信心。

順應(yīng)時代要求潮峦，中國藥促會與RDPAC于2021年初開始囱皿，組織撰寫了4篇報告，分別圍繞“2015-2020年發(fā)展回顧及未來展望”忱嘹、“推動基礎(chǔ)研究嘱腥，激活創(chuàng)新源頭”、“多層次醫(yī)療保障體系拘悦，助力人民健康和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”齿兔、“推進(jìn)創(chuàng)新藥同步研發(fā)、注冊與審評”專業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行詳細(xì)础米、深入的分析分苇，旨在沿著“創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)競爭力”、“創(chuàng)新藥物可及”和“創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)”三條主線對我國創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)系統(tǒng)的長期發(fā)展提出多維度的建設(shè)性意見屁桑，賦能中國醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展医寿。項目自啟動以來栏赴，獲得了顧問委員會的悉心指導(dǎo)，并獲得了來自政靖秩、產(chǎn)卢操、學(xué)、研件父、資界等三十多位專家的意見支持企奔。

發(fā)布會中介紹，過去五年里夹它，中國憑借創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的先進(jìn)理念妖奕、自上而下大力推動的頂層設(shè)計、以及公平競爭且高度融合的創(chuàng)新企業(yè)恢儡，建立起了一個充滿生命力的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)窄栓。然而現(xiàn)階段全產(chǎn)業(yè)鏈條中還存在哪些薄弱環(huán)節(jié)和挑戰(zhàn)？我國醫(yī)藥創(chuàng)新如何才能真正實現(xiàn)原始創(chuàng)新乏尿？研發(fā)的效率和質(zhì)量如何實現(xiàn)國際化姐蝠？構(gòu)建怎樣的創(chuàng)新藥支付體系提高保障水平？中國醫(yī)藥未來的創(chuàng)新發(fā)展之路又在哪里迂擅？報告針對這些關(guān)鍵問題都給予了方向與建議幕柬，期望中國醫(yī)藥創(chuàng)新在未來五年的發(fā)展中進(jìn)行實踐與探索。

激活創(chuàng)新源頭症丁，構(gòu)建基礎(chǔ)研究向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的體系和能力拆内。當(dāng)前，中國醫(yī)藥創(chuàng)新質(zhì)宠默、量齊飛麸恍，研發(fā)管線產(chǎn)品數(shù)量對全球貢獻(xiàn)占比達(dá)13.9%，已躍升至全球第二研發(fā)梯隊搀矫，但原始創(chuàng)新抹沪、基礎(chǔ)研究能力有待加強(qiáng)。從中國基礎(chǔ)研究能力現(xiàn)狀看瓤球，存在優(yōu)質(zhì)融欧、先驅(qū)性研究比例低，醫(yī)藥創(chuàng)新同質(zhì)化嚴(yán)重卦羡，經(jīng)費投入階段和分配效率不平衡噪馏，創(chuàng)新主體機(jī)制和評價導(dǎo)向、人才能力結(jié)構(gòu)和評價機(jī)制待優(yōu)化等挑戰(zhàn)绿饵，制約基礎(chǔ)研究成果進(jìn)行規(guī)那飞觯化轉(zhuǎn)化。報告指出，基礎(chǔ)研究是醫(yī)藥創(chuàng)新的源頭椭吠，國家應(yīng)從資金和研究體系上引導(dǎo)創(chuàng)新方向捅青。

實現(xiàn)同步研發(fā)，提升注冊監(jiān)管科學(xué)性启尚、臨床研究高效性睬仿。此前喧弦，新藥在中國獲批時間平均比美國晚5-7年纤秃，隨著審評審批機(jī)制改革和優(yōu)化，2020年中國創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量是2016年的9倍吕迁，逐步實現(xiàn)了境內(nèi)外同步研發(fā)蝎杯、注冊與審評。然而肿圾，中國注冊審批與全球尚存“時間差”戒甜，參與國際多中心臨床比例僅9.4%，仍有提升空間簇戳。報告建議润申，為了更全面地實現(xiàn)同步研發(fā)，需要包括藥監(jiān)局樊展、科技部呻纹、衛(wèi)健委、知識產(chǎn)權(quán)局专缠、醫(yī)保局雷酪、海關(guān)等在內(nèi)的各個監(jiān)管部門，以及企業(yè)和研究者通力配合涝婉，優(yōu)化政策各環(huán)節(jié)的溝通機(jī)制哥力、透明度和可預(yù)測性，形成鼓勵長期創(chuàng)新的管理制度墩弯，在監(jiān)管程序上與國際體系充分的接軌吩跋，強(qiáng)化臨床研究能力和專業(yè)性。

滿足可及需求渔工，織構(gòu)多層次支付保障網(wǎng)锌钮。報告分析指出，未來在我國涨缚，提高癌癥轧粟、慢性病、傳染病這三大類疾病的防治脓魏，將切實改善全民健康水平础辉。確保創(chuàng)新藥物更快地惠及更多患者、提高醫(yī)療效果，也是中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的當(dāng)務(wù)之急知狂。2015-2020年搓胯，我國醫(yī)保籌資從1.4萬億增長至2.3萬億啰痒，同時醫(yī)保目錄更新頻次不斷提高臂沽，醫(yī)保對創(chuàng)新藥報銷的支持提高了創(chuàng)新藥可及性。為了提升保障水平锥拖，推進(jìn)多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)成為當(dāng)下政策重點橡戈。但實際上醫(yī)保和商業(yè)健康險的保障仍有局限性，需要進(jìn)一步緩解個人支出負(fù)擔(dān)昌漏，提升創(chuàng)新藥市場份額使之與經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)相適應(yīng)掷雪。報告基于現(xiàn)狀建議，完善多層次保障的頂層建設(shè)布筷，促進(jìn)商業(yè)健康險的可持續(xù)發(fā)展肌坑，完善醫(yī)保基金的高效使用缅糟，促進(jìn)醫(yī)保與商保的融合聯(lián)動挺智，最終助力人民健康和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

引導(dǎo)創(chuàng)新思維窗宦，關(guān)注臨床價值核心導(dǎo)向赦颇。報告強(qiáng)調(diào)，臨床價值是藥物研發(fā)評價的核心迫摔，藥物研發(fā)需要以臨床價值為導(dǎo)向沐扳，高臨床價值的預(yù)防手段、治療方法和技術(shù)突破句占，將切實降低我國總體疾病負(fù)擔(dān)沪摄。一方面，這要求創(chuàng)新企業(yè)轉(zhuǎn)變思維纱烘，全面和動態(tài)關(guān)注臨床需求杨拐，通過高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量擂啥、高效率的臨床研發(fā)為臨床價值的評估提供全面哄陶、科學(xué)的證據(jù)；另一方面俺乓，要求監(jiān)管部門與時俱進(jìn)勋匙，持續(xù)加強(qiáng)與工業(yè)和學(xué)術(shù)界的溝通與合作，建立完善研發(fā)和審評標(biāo)準(zhǔn)檀丝，加大對新工具韭赡、新方法和新標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用挟晒，推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新成為國際認(rèn)可的“全球新”。

中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正面臨走向跨越式高質(zhì)量發(fā)展的良機(jī)割懊，未來五年的發(fā)展方向和規(guī)劃對建設(shè)中國醫(yī)藥創(chuàng)新強(qiáng)國至關(guān)重要寸快，建設(shè)中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的目標(biāo)將圍繞科技前沿、創(chuàng)新體系烙赴、創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)汞阔、人民健康四個方面，實現(xiàn)總體目標(biāo)的跨越式突破斑柬。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會執(zhí)行會長 ?宋瑞霖

中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖表示：“目前企舌，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革正在深入發(fā)展，經(jīng)過新冠疫情全球流行與防控的洗禮疫稿，醫(yī)藥創(chuàng)新水平在控制疫情培他、恢復(fù)經(jīng)濟(jì)中的重要作用更加凸顯。中國正處于從醫(yī)藥制造大國向醫(yī)藥創(chuàng)新強(qiáng)國邁進(jìn)的重要歷史節(jié)點遗座，需要登高望遠(yuǎn)、乘勢而上俊扳。我們希望通過此報告途蒋，實現(xiàn)我國醫(yī)藥創(chuàng)新更高質(zhì)量發(fā)展，以醫(yī)藥創(chuàng)新強(qiáng)國的姿態(tài)馋记，推進(jìn)人類健康共同體的建立号坡。”

中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)執(zhí)行總裁 ?康韋

RDPAC執(zhí)行總裁康韋表示：“《構(gòu)建中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》系列研究報告歷時近一年梯醒，凝聚了來自國內(nèi)宽堆、國際多方的支持與貢獻(xiàn)，我們期待這份報告能為中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)未來中長期發(fā)展賦能茸习。當(dāng)前我國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)初步形成畜隶，原始創(chuàng)新的突破仍需要長時間的積累與發(fā)展，未來号胚，我們期待建立一個政府與市場經(jīng)濟(jì)共擔(dān)的多層次醫(yī)療保障體系籽慢，推動中國加入全球早期臨床布局和國際臨床試驗數(shù)據(jù)互認(rèn)，最終能讓患者盡早崎亚、盡快用上創(chuàng)新好藥湘胚。RDPAC和會員企業(yè)也期待能夠繼續(xù)通過分享與提供全球領(lǐng)先的醫(yī)藥創(chuàng)新經(jīng)驗，為中國醫(yī)藥創(chuàng)新源源不斷注入動力涉炒，為中國患者帶來福祉虑佳。”

關(guān)于中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會（簡稱中國藥促會）成立于1988年殃玻，是經(jīng)國家民政部登記注冊的非營利性全國性4A級社會組織檬鞠。中國藥促會秉承“創(chuàng)新陪孩、產(chǎn)業(yè)化、國際化”的宗旨钳砰，以臨床需求為導(dǎo)向盅妹，長期致力于“產(chǎn)學(xué)研用資”緊密結(jié)合，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展许话，已經(jīng)成為集醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)型企業(yè)羔俭、科研機(jī)構(gòu)、臨床研究機(jī)構(gòu)稍途、創(chuàng)新服務(wù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥投資機(jī)構(gòu)所組成的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化促進(jìn)平臺阁吝，目前有會員單位157家。中國藥促會已成立了藥物研發(fā)械拍、藥物臨床試驗研究突勇、醫(yī)藥政策、醫(yī)藥創(chuàng)新投資坷虑、創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)甲馋、心血管藥物臨床研究、國際創(chuàng)新藥物監(jiān)管迄损、抗腫瘤藥物臨床研究定躏、腦神經(jīng)藥物臨床研究、醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)芹敌、糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會痊远，形成了以創(chuàng)新為核心，以促進(jìn)創(chuàng)新為目標(biāo)的涵蓋藥物研發(fā)氏捞、生產(chǎn)碧聪、使用以及投融資的全鏈條組織構(gòu)架，并作為國際藥品制造商協(xié)會聯(lián)合會(IFPMA)的成員繼續(xù)拓展國際交流渠道翅剔。

關(guān)于中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會

中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）是一個由45家具備研究開發(fā)能力的跨國制藥企業(yè)組成的非營利組織伐页，成立于1999年，隸屬于“中國外商投資企業(yè)協(xié)會”着阿。截至2020年6月伍配，RDPAC會員公司已在中國大陸設(shè)立了47家工廠，25個研發(fā)中心茁帚。RDPAC成員與中國政府跨峡、本土醫(yī)藥企業(yè)抱有一個共同的愿望，即希望中國成為醫(yī)藥創(chuàng)新大國娶痕。RDPAC期待有機(jī)會和中國政府共同努力拦举、協(xié)同發(fā)展，實現(xiàn)這一愿望数截，使創(chuàng)新藥物惠及更多中國和全球患者盐传。

構(gòu)建中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng) （2021-2025）