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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞???2017-01-20

仿制藥巨頭梯瓦（Teva）近日宣布，該公司開(kāi)發(fā)的具有濫用威懾特性的長(zhǎng)效阿片類(lèi)止痛藥Vantrela ER（重酒石酸二氫可待因酮）緩釋片粥航，獲得了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)挂捅。該藥采用梯瓦專(zhuān)利性的濫用威懾技術(shù)開(kāi)發(fā)呕臂，可防止藥物成分通過(guò)3種最常見(jiàn)的途徑濫用：口服罪谢、鼻內(nèi)垒棋、靜脈注射语诈。

Vantrela ER適用于疼痛嚴(yán)重到需要日常的咒付、全天候的、長(zhǎng)期的阿片類(lèi)藥物治療捏趴、以及采用其他鎮(zhèn)痛藥無(wú)法有效控制疼痛的管理，但該藥不適用于僅在需要時(shí)臨時(shí)服用沦恩。

Vantrela的處方信息（PI）中介紹筑唁，該產(chǎn)品具有的濫用威懾特性預(yù)計(jì)將減少濫用，但如果經(jīng)過(guò)特殊處理拒惯，仍不能完全防止通過(guò)鼻腔饺饭、靜脈注射、口服濫用职车。

Vantrela ER的獲批瘫俊，是基于評(píng)價(jià)該藥療效和安全性的臨床項(xiàng)目、以及調(diào)查濫用潛力的實(shí)驗(yàn)室體外操作和提取研究悴灵、藥代動(dòng)力學(xué)扛芽、和臨床濫用潛力（CAP）研究。

作為一種阿片類(lèi)藥物积瞒，Vantrela ER也伴隨著嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)川尖，其處方信息（PI）中也包含一個(gè)黑框警告：成癮、濫用茫孔、使用不當(dāng)可能導(dǎo)致過(guò)量用藥和死亡叮喳、以及嚴(yán)重的危及生命的或致命的呼吸抑制。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中缰贝，發(fā)生率≥2%的不良反應(yīng)包括惡心馍悟、便秘、頭痛剩晴、嗜睡锣咒、嘔吐、頭暈慕怀、瘙癢线盔、乏力、口干、腹瀉柄童、失眠和焦慮拇从。

梯瓦全球特種藥品部門(mén)總裁兼首席執(zhí)行官Rob Koremans表示，該公司深刻理解處方藥濫用風(fēng)險(xiǎn)是當(dāng)前醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員在治療慢性疼痛方面所面對(duì)的重大挑戰(zhàn)免趋。盡管沒(méi)有哪種技術(shù)可以完全消除濫用赠恭，但該公司開(kāi)發(fā)的濫用-威懾產(chǎn)品仍是一個(gè)重要的進(jìn)步，將為處方醫(yī)師提供重要的選擇蔬透，來(lái)幫助阻止或減少濫用棱歹，同時(shí)讓最需要阿片類(lèi)治療藥物的患者能夠獲取到所需的鎮(zhèn)痛藥物。