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2021年11月，國家醫(yī)保局發(fā)布了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》）久规，這是對2020年6月發(fā)布的《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）》進行修改之后再次向社會公開征求意見吐莲。這次修改稿最大的亮點是明確了醫(yī)用耗材支付改革將采用通用名管理荧关，這對整個醫(yī)用耗材市場將產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響逻事，尤其是對那些由于耗材集采還沒覆蓋的大量品種膨吼。

與藥品集采快速推開不同田弥，醫(yī)用耗材的集采推進速度并不快逞带。藥品集采主要得益于化藥有一致性評價這一標(biāo)準(zhǔn)，在同一通用名下的藥品可以進行價格的有效競爭堤酿。由于醫(yī)用耗材并沒有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)谷培，在醫(yī)保支付管理上存在一定的難度。不過镇评，其他發(fā)達國家的醫(yī)用耗材醫(yī)保支付模式提供了一定的借鑒藤侦。一般來說，部分國家的醫(yī)保會將功能和效果相似的醫(yī)用耗材歸入同一類別，在同一類別下樊何，支付價格將一致特血。因此，依靠功能類別分組秀彤，醫(yī)用耗材的通用名管理也就順理成章猜著。

根據(jù)《意見稿》，通用名管理主要是指：“在依照國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門醫(yī)用耗材編碼規(guī)則進行分類的基礎(chǔ)上笙吠，按照以學(xué)科禀锋、用途、功能為核心轴座，兼顧材質(zhì)和特征弓候，充分考慮不同學(xué)科分類的差異性，依據(jù)功能和效果相近他匪、支付標(biāo)準(zhǔn)管理趨同的原則，將具有醫(yī)保耗材編碼的耗材進行分類合并夸研，形成醫(yī)保通用名邦蜜。”

從這段表述來看亥至，通用名管理首先基于編碼分類的基礎(chǔ)上悼沈，以學(xué)科、用途姐扮、功能為核心絮供，兼顧材質(zhì)和特征來對功能和效果相近的具有編碼的醫(yī)用耗材進行分類合并，最終形成通用名茶敏。在《醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范（征求意見稿）》中有著詳細(xì)的規(guī)范：“‘醫(yī)保通用名’命名壤靶，依據(jù)醫(yī)保醫(yī)用耗材分類（三級分類+通用名+材質(zhì)和特征），原則上以三級分類名稱前置惊搏，根據(jù)醫(yī)保管理需要選取必要的材質(zhì)和特征參數(shù)后置贮乳，形成‘醫(yī)保通用名’〖醯悖”

從《意見稿》來看饥猴，內(nèi)容主要集中在支付范圍、支付標(biāo)準(zhǔn)街粟、醫(yī)保支付和監(jiān)督管理四個部分屉胳，其中目錄準(zhǔn)入、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)保支付比例確定受到關(guān)注最多稍圾，下面主要就這三個方面展開討論履剔。

首先，《意見稿》明確了《耗材目錄》按照通用名管理「赴桑《耗材目錄》由國家醫(yī)保局制定并進行動態(tài)調(diào)整隧蜀，調(diào)整的依據(jù)是“醫(yī)用耗材的功能作用、臨床價值秉唇、費用水平素矛、醫(yī)保基金和參保人的承受能力等因素”漆勉。這與《意見稿》的三條原則是一致的撒蟀，在保基本的前提下將“臨床價值高温鸽、經(jīng)濟性評價優(yōu)良的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍”保屯。

《耗材目錄》的建立流程是國家醫(yī)保局制定《耗材目錄調(diào)整方案》并向社會公示，企業(yè)自主申報涤垫、專家評審以及最后形成目錄姑尺。其中“通過評審的醫(yī)用耗材，獨家品種進入談判環(huán)節(jié)蝠猬，根據(jù)談判結(jié)果確定是否納入《耗材目錄》切蟋。非獨家品種按程序直接納入《耗材目錄》”。

其次榆芦，在支付標(biāo)準(zhǔn)上明確了談判和集采為主要手段柄粹。談判不僅針對獨家產(chǎn)品，也面向“部分價格昂貴匆绣、對基金影響大的品種”驻右，談判價格和集采結(jié)果就是醫(yī)保支付價。而根據(jù)通用名的原則崎淳，集采結(jié)果將覆蓋同一通用名下所有產(chǎn)品境猜。這意味著醫(yī)用耗材將獲得和仿制藥一樣的支付政策，無論是否參與集采等吝，只要在同一通用名下靠牙，所有產(chǎn)品最后的醫(yī)保支付價都將趨同，“推動類別相同泽中、功能相近醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步統(tǒng)一虎疗。中選產(chǎn)品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照中選價格確定，非中選產(chǎn)品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于類別相同熏虱、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價格”榄缸。

不過，同一通用名下還沒有進入談判和集采的產(chǎn)品暫時不受影響浓盐∮科＃《意見稿》提到了：“非談判或未納入集采范圍的醫(yī)用耗材晨每，省級醫(yī)療保障行政部門逐步確定支付標(biāo)準(zhǔn)，未確定支付標(biāo)準(zhǔn)前九昵，各地暫根據(jù)現(xiàn)行政策支付”所脉。

由于國家醫(yī)保局只是明確準(zhǔn)入、目錄和支付標(biāo)準(zhǔn)育韩，具體支付價格都是由省級來制定克蚂。所以，國家集采雖然品種不多筋讨，但省級集采一直在展開埃叭。一旦在一個省納入集采，該省的同一通用名下的所有產(chǎn)品都會受到?jīng)_擊悉罕。而且赤屋，《意見稿》鼓勵“省級醫(yī)療保障部門之間采取區(qū)域聯(lián)盟或協(xié)作區(qū)域等形式，制定聯(lián)盟或區(qū)域內(nèi)醫(yī)保醫(yī)用耗材支付標(biāo)準(zhǔn)”壁袄。未來隨著區(qū)域聯(lián)盟采購的常態(tài)化类早，只要同一通用名下的部分耗材在某一區(qū)域被納入集采，所有產(chǎn)品都會受到波及嗜逻，這對市場將帶來很大的影響莺奔。

而且，《意見稿》明確了醫(yī)保保留隨時進場干預(yù)的權(quán)力：“如遇市場環(huán)境發(fā)生較大變化变泄、支付標(biāo)準(zhǔn)與實際交易價格相差過大等必要情況時，應(yīng)對支付標(biāo)準(zhǔn)及時進行調(diào)整”恼琼。這意味著支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整并不一定是按年度怔哮，只要出現(xiàn)醫(yī)保支付價和實際交易價格的價差超出一定范圍，醫(yī)保就會進場干預(yù)翼抡。比如鸡蒲，部分發(fā)達國家在制定價格的時候也與銷量掛鉤，如果銷量增長超出預(yù)期响奋，價格干預(yù)也將啟動束咙。

最后，醫(yī)保支付比例上救眯，《意見稿》明確了各省可以在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上自行制定支付比例览止，這給了不同省份一些彈性，醫(yī)保資金充裕的地區(qū)可能會給予的醫(yī)保支付比例更高观昂，“參毙Ｔ觯患者使用價格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用耗材，由各統(tǒng)籌地區(qū)綜合考慮支付標(biāo)準(zhǔn)疾练、基金承受能力等因素茁只，確定適宜的支付比例”。

但是，《意見稿》對此仍有較強的約束哥纫，明確要求：“實際價格與支付標(biāo)準(zhǔn)差距較大的品種霉旗，省級醫(yī)保部門可對掛網(wǎng)價格超出支付標(biāo)準(zhǔn)較多、且競爭及供應(yīng)充分的產(chǎn)品蛀骇，在掛網(wǎng)等環(huán)節(jié)予以不同程度的約束厌秒，直至取消掛網(wǎng)∷擅遥”這意味著简僧，即使部分品種價格超出醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)最高上限仍能銷售，但只要是充分競爭產(chǎn)品雕欺，過高價格的產(chǎn)品最終仍將會被醫(yī)保剔除岛马。

當(dāng)然，隨著通用名管理的推行屠列，耗材的微創(chuàng)新會受到抑制啦逆，因為即使改進了部分功能，某些產(chǎn)品也無法獲得收益笛洛，這就需要政策制定者去進一步精細(xì)化管理夏志，特別是有效甄別什么樣的改進可被視為新的類別，而什么樣的改變則不被鼓勵政庆。隨著精細(xì)化管理的推進兰吁，醫(yī)用耗材市場的創(chuàng)新方向也將日益明朗。

總體來看仲工，《意見稿》在原有基礎(chǔ)上引入了通用名管理肘抒，將對未來醫(yī)用耗材市場帶來巨大的改變，推動耗材廠商進一步轉(zhuǎn)型母卵，改變當(dāng)前低水平競爭的模式任感。