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11月11日芋簿，今年的醫(yī)保談判落幕拓嗽。這場關(guān)乎十幾億人健康的談判吸引了整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注凯沪，比如哎闻，高達(dá)120萬元一針的阿基侖賽注射液（屬于CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品）并未進(jìn)入醫(yī)保目錄談判環(huán)節(jié)辅肾。

目前锻拘，中國城市居民中癌癥是死亡率最高的疾病；農(nóng)村居民中癌癥死亡率位居第二纽绍。隨著越來越多的新型抗腫瘤藥在中國上市蕾久。面對(duì)這些新藥，患者最關(guān)心兩個(gè)問題：

第一拌夏，有效嗎僧著，效果有多好？

第二辰诉，我買得起嗎圣治？

在這看似簡單的兩個(gè)問題背后，需要一系列民生制度和科學(xué)研究來支持敏袄，其中辙紧，醫(yī)療保障制度就是關(guān)鍵一環(huán)。

那么坚为，更多價(jià)格昂貴的抗腫瘤藥苟可，是如何被“談”進(jìn)醫(yī)保目錄的？

未來尿绕，醫(yī)保談判還有哪些趨勢值得關(guān)注想阎？

文 | 官海靜 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

編輯 | 王乙雯 瞭望智庫

本文為瞭望智庫原創(chuàng)文章，如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)?jiān)谖那白⒚鱽碓床t望智庫（zhczyj）及作者信息唧整，否則將嚴(yán)格追究法律責(zé)任瓤梦。

1.為什么需要醫(yī)保談判？

在中國啊沟，基本醫(yī)保是藥品和醫(yī)療服務(wù)最主要的支付方辙使。只有進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品，醫(yī)保才能報(bào)銷魔种。因此，及時(shí)將新上市的好藥以合理價(jià)格納入目錄粉洼，直接關(guān)系到患者的用藥可及性节预、醫(yī)保基金的可承受力和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的回報(bào)属韧。

2020年10月29日安拟，2020年國家醫(yī)保目錄調(diào)整專家評(píng)審會(huì)上，專家們?cè)谟懻撓埂D｜新華社

為了讓更多新藥糠赦、好藥能及時(shí)納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（下文簡稱《國家醫(yī)保目錄》）锅棕，國家醫(yī)保部門在2017年開始探索建立《國家醫(yī)保目錄》動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制拙泽，并對(duì)獨(dú)家品種開展醫(yī)保談判。

醫(yī)保談判是針對(duì)獨(dú)家品種的準(zhǔn)入制度裸燎。對(duì)于獨(dú)家品種顾瞻，由于買方（醫(yī)保）和賣方（企業(yè)）都是獨(dú)家泼疑，缺乏多個(gè)買方和賣方的市場定價(jià)博弈。因此株速，需要通過全面的信息披露和循證談判闸声，最大程度展示藥品相關(guān)信息，降低雙方的信息不對(duì)稱唉箩，進(jìn)而形成合理價(jià)格贿叉，實(shí)現(xiàn)了患者、企業(yè)交鹊、醫(yī)保的多方共贏局面净纬。所以，國家醫(yī)保目錄對(duì)于獨(dú)家品種而言可以說是“逢進(jìn)必談”杂员，不僅需要科學(xué)評(píng)審藥品的綜合價(jià)值汛欺，還要測算藥品的合理價(jià)格。

總體而言设塑，新上市的獨(dú)家品種要進(jìn)入醫(yī)保目錄琉语，需要經(jīng)過四個(gè)步驟：

第一，形式審查譬奈。國家醫(yī)保局每年會(huì)發(fā)布申請(qǐng)條件密哈，由企業(yè)自主申報(bào)。國家醫(yī)保局會(huì)對(duì)所有申報(bào)資料進(jìn)行“形式審查”莺戒，看藥品資料是否滿足當(dāng)年的申請(qǐng)條件伴嗡，是否完整、規(guī)范从铲、真實(shí)瘪校。

第二，藥品評(píng)審名段。國家醫(yī)保局會(huì)組織藥學(xué)阱扬、臨床醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)伸辟、醫(yī)保等方面的專家麻惶，對(duì)藥品的綜合價(jià)值進(jìn)行評(píng)審和打分。2021年主要是從藥品的安全性信夫、有效性窃蹋、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性静稻、公平性這5個(gè)維度進(jìn)行判斷警没。通過綜合評(píng)審的藥品才有資格進(jìn)一步提交相關(guān)材料，多數(shù)臨床價(jià)值不高或價(jià)格特別昂貴的藥就會(huì)止步于這個(gè)環(huán)節(jié)。

第三发刨，價(jià)格測算勇袋。企業(yè)按照國家醫(yī)保局的要求，提交一系列材料和證據(jù)太队；國家醫(yī)保局組織藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)保測算專家淑助，通過對(duì)材料與證據(jù)的評(píng)審，測算藥品價(jià)格（醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)）痢玖，并形成談判底價(jià)光稽。

第四，現(xiàn)場談判氨案。國家醫(yī)保局組織談判專家也拳，與藥企進(jìn)行談判。這個(gè)環(huán)節(jié)雙方只談價(jià)格锻刺，企業(yè)有兩次報(bào)價(jià)機(jī)會(huì)绝迁，如果報(bào)價(jià)落入醫(yī)保底價(jià)15%區(qū)間內(nèi)，才能繼續(xù)談判懂版；否則談判失敗鹃栽。如果談判成功，則藥品才能納入國家醫(yī)保目錄躯畴。由此可見民鼓，并非所有的新藥都有機(jī)會(huì)坐到談判桌前。

通過此前幾年的談判蓬抄，累計(jì)60余種新增抗腫瘤藥進(jìn)入醫(yī)保目錄丰嘉，價(jià)格平均降幅超過50%。這些新型抗腫瘤藥覆蓋了包括肺癌嚷缭、乳腺癌饮亏、淋巴癌、肝癌阅爽、腎細(xì)胞癌路幸、結(jié)直腸癌等在內(nèi)的多個(gè)癌種，更好地滿足了癌癥患者的基本用藥需求优床，也促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展劝赔。

那么誓焦，價(jià)格昂貴的新型抗腫瘤藥物胆敞，在談判中的價(jià)值是如何被評(píng)估的？

2.參與談判藥品怕猖，最被看重的是什么酝梧？

醫(yī)保談判，表面是談價(jià)格，實(shí)際是談證據(jù)掸阶。

藥品的價(jià)值包括多個(gè)維度凳贰，最重要的是藥品的臨床價(jià)值。

患者在廣州市一家醫(yī)院藥房取藥窟著。圖｜新華社

對(duì)于新上市的抗腫瘤藥哗励，每個(gè)都有顯著的臨床獲益嗎？

2019年《英國醫(yī)學(xué)雜志（BMJ）》發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示：德國2011-2017年獲批上市的216種藥品中危暇，僅有54種藥品（25%）具有很大的或較大的臨床額外獲益界橱，125種藥品（58%）相比現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)治療方案未能顯示出臨床額外獲益。其中抗腫瘤藥物里托祖，近40%的新藥未顯示出臨床額外獲益[1]丛君。

2020年，BMJ發(fā)表的另一項(xiàng)研究顯示：在2007-2017年美國FDA和歐洲EMA批準(zhǔn)上市的320個(gè)和268個(gè)新藥中舟肉，僅有31%的新藥被認(rèn)為具有高的治療價(jià)值[2]修噪。

2021年《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·內(nèi)科學(xué)（JAMA INTERN MED）》發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示：在2011-2020年加拿大醫(yī)保給予報(bào)銷的78種抗腫瘤藥品中，僅有一半顯示總生存期（OS）的顯著獲益路媚，而且中位OS也僅為3.7個(gè)月[3]黄琼。

這些研究結(jié)果不能不引起我們對(duì)新型抗腫瘤藥臨床價(jià)值的重新思考。與歐美類似磷籍，中國近幾年也批準(zhǔn)上市了較多新型抗腫瘤藥适荣，這既包括進(jìn)口原研藥，也包括國內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥院领。這些新型抗腫瘤藥相比目前臨床上的標(biāo)準(zhǔn)治療方案弛矛，有多少能具有顯著的臨床額外獲益，目前仍缺乏這方面的高質(zhì)量研究證據(jù)比然。

抗腫瘤藥物的臨床主要終點(diǎn)指標(biāo)一直是國內(nèi)外學(xué)者和決策者關(guān)注的焦點(diǎn)丈氓。在過去，藥監(jiān)部門更多根據(jù)藥品是否顯著延長了患者的總生存時(shí)間（OS）來評(píng)價(jià)藥品有效性强法。美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）定制的最新版本的價(jià)值框架中万俗，仍然對(duì)于OS給予了最高權(quán)重[4]。但是梭唆，要在臨床試驗(yàn)中觀測到成熟的OS需要更長隨訪時(shí)間辆泄，這將影響患者對(duì)新藥的可及性——對(duì)于抗腫瘤藥物而言，這可能會(huì)直接影響到患者的生存機(jī)會(huì)踱陡。因此铐坠，現(xiàn)有抗腫瘤藥物的臨床試驗(yàn)，可以基于無進(jìn)展生存時(shí)間（PFS）或客觀緩解率（ORR）等相對(duì)短期的指標(biāo)來評(píng)價(jià)藥品療效荸跃。近幾年的系統(tǒng)評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)遂涛，有些抗腫瘤藥物在PFS上的獲益并未轉(zhuǎn)化為OS的獲益[5,6]悦阿。此外，還有研究發(fā)現(xiàn)乏乔，PFS的獲益也并未轉(zhuǎn)化為生命質(zhì)量的提升[7]丝板。

一般而言，藥品在上市前需要開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)蜂镇，即開展頭對(duì)頭的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）吓篙，這是探索藥品臨床療效的“金標(biāo)準(zhǔn)”。但是给酥，有一些抗腫瘤藥物通過Ⅱ期臨床試驗(yàn)就獲批上市柒浙，如PD-1或PD-L1。

【注：抗PD-1/PD-L1單抗用于腫瘤的免疫治療章姓。PD-1（programmed death 1佳遣，程序化死亡分子）是表達(dá)于免疫T淋巴細(xì)胞的抑制信號(hào)之一，多種機(jī)制可導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞PD-L1(programmed cell death-Ligand 1凡伊，細(xì)胞程式死亡-配體1)的表達(dá)上調(diào)零渐。腫瘤細(xì)胞利用PD-1-PD- L1通路逃避免疫監(jiān)測，形成免疫逃逸系忙。PD-1或PD-L1抗體藥能夠與免疫細(xì)胞的PD-1蛋白或者腫瘤細(xì)胞的PD-L1分子結(jié)合诵盼，從而阻斷腫瘤細(xì)胞對(duì)免疫細(xì)胞的抑制作用，防止其下調(diào)T細(xì)胞活性银还，起到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用风宁。】

藥監(jiān)部門通過這樣的快速審評(píng)審批蛹疯，可以提高患者的用藥可及性戒财，讓癌癥患者盡快有藥可用。但是捺弦，缺乏Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥品饮寞，在醫(yī)保談判中可能會(huì)面臨挑戰(zhàn)。因?yàn)棰蚱谂R床試驗(yàn)一般都是單臂研究脂槽，樣本量較小拜岂、樣本隨訪時(shí)間較短，其臨床療效和安全性雖然得到初步驗(yàn)證现碰，但仍然存在不確定性庵偏。

從醫(yī)保視角來看，主要關(guān)注的是现辑，PD-1或PD-L1相比現(xiàn)有治療方案有多大程度的臨床額外獲益母掀，以及這些PD-1或PD-L1之間在相同適應(yīng)癥上誰優(yōu)誰劣，或大體相當(dāng)磁姻？在這些關(guān)鍵的臨床問題還沒有解決時(shí)密梯，PD-1或PD-L1之間就難以開展差異化競爭，在醫(yī)保談判時(shí)也難以獲得價(jià)格優(yōu)勢革睬。

有時(shí)安影，一種新藥相比現(xiàn)有藥物，在化學(xué)結(jié)構(gòu)或作用機(jī)制上是創(chuàng)新的竣康。但這種創(chuàng)新在多大程度上能轉(zhuǎn)化為臨床療效或安全性的提升膏蚓，需要設(shè)計(jì)臨床研究來探索和驗(yàn)證。臨床中使用“安全但弱效畸写、無效”藥品的情況并不罕見驮瞧，其背后的關(guān)鍵原因是缺乏足夠的科學(xué)研究與證據(jù)。能顯著改善患者治療結(jié)局的創(chuàng)新枯芬，才是對(duì)患者更有意義的創(chuàng)新论笔。

在醫(yī)保談判中，談判藥品相比對(duì)照藥是否具有顯著的臨床額外獲益千所，是否能為醫(yī)保目錄“補(bǔ)短板”狂魔，是談判藥品最重要的價(jià)值信息。所以淫痰，臨床價(jià)值是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)最楷，也是醫(yī)保談判的基礎(chǔ)。

3.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的作用

在醫(yī)保談判資料中待错，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)證據(jù)主要包括成本效果分析和預(yù)算影響分析籽孙，此外，還有談判藥品的國內(nèi)外價(jià)格現(xiàn)狀火俄、參照藥品的價(jià)格與費(fèi)用情況等犯建。

成本效果分析是通過比較兩種藥品或干預(yù)方案的成本和健康產(chǎn)出，計(jì)算增量成本效果比（ICER）娇歹，回答的是“性價(jià)比”問題饲悟。在醫(yī)保談判中，通過成本效果分析可以推算出談判藥品具有經(jīng)濟(jì)性的價(jià)格衫喜，從而為企業(yè)形成談判策略根朱、為決策者形成談判底價(jià)提供參考。

對(duì)于抗腫瘤藥物而言可丝，成本效果分析最常用的方法是模型法敏盒，其中，主要包括三個(gè)技術(shù)要點(diǎn)：

其一氓愿，疾病模型要科學(xué)和透明翁凳。

模型需符合疾病轉(zhuǎn)歸特點(diǎn)，最好選擇信度效度經(jīng)過驗(yàn)證的模型咪轩。對(duì)于抗腫瘤藥物的模型構(gòu)建中县趴，需要采用統(tǒng)計(jì)方法對(duì)生存曲線進(jìn)行擬合與外推送魁，預(yù)測患者長期的健康獲益和醫(yī)療費(fèi)用。此外锭汛，由于模型構(gòu)建中存在各種假設(shè)和不確定性笨奠，需要開展各種敏感性分析來探討研究結(jié)果的穩(wěn)健性。這里需要特別強(qiáng)調(diào)的是概率敏感性分析唤殴，其可以探討模型中所有參數(shù)同時(shí)變化后般婆，對(duì)研究結(jié)果可能造成的影響。

因此朵逝，需要將概率敏感性分析結(jié)果與基礎(chǔ)分析的結(jié)果相結(jié)合蔚袍，才能下結(jié)論——即在某個(gè)閾值下，談判藥物相比參照藥品具有經(jīng)濟(jì)性的概率配名。這從方法學(xué)上降低了人為不合理干預(yù)模型的可能性啤咽。

其二，參照藥品的選擇渠脉。

由于目錄中或市場上具有相同適應(yīng)癥或功能主治的藥品較多闰蚕，因此，為了避免“刻意”選一個(gè)“軟柿子”作為參照藥物的情況连舍，醫(yī)保部門組織臨床專家為談判藥品選擇參照藥物没陡，用于成本效果分析。但是审亿，由于參照藥物遴選與公布時(shí)間較晚焊循，導(dǎo)致企業(yè)開展成本效果分析時(shí)，不得不去猜測醫(yī)弊羁В可能指定的參照藥物沈跷，或者不得不同時(shí)與多個(gè)可能的參照藥物進(jìn)行比較分析，這無疑增加了證據(jù)產(chǎn)生的成本與難度碑甘，進(jìn)而可能影響到證據(jù)質(zhì)量亮铛。

根據(jù)《中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南2020》的建議，參照藥物應(yīng)該是在相同適應(yīng)癥下销顷，臨床上效果最好的治療方案受卒，或臨床上最常用的治療方案。在相同條件下灼烫，重點(diǎn)考慮醫(yī)保目錄內(nèi)的筋蝴，特別是近幾年通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品。

值得注意的是窄忱，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)選擇參照藥物的原則與藥品臨床研發(fā)中選擇對(duì)照藥的原則一脈相承岛涝。2021年11月國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》（2021年第46號(hào)）明確提出：對(duì)照藥“應(yīng)該盡量為受試者提供臨床實(shí)踐中被廣泛應(yīng)用的最佳治療方式或藥物”，“當(dāng)選擇非最優(yōu)的治療作為對(duì)照時(shí)糟秘，即使臨床試驗(yàn)達(dá)到預(yù)設(shè)研究目標(biāo)简逮，也無法說明試驗(yàn)藥物可以滿足臨床中患者的實(shí)際需要球散，或無法證明該藥物對(duì)患者的價(jià)值”。

此時(shí)散庶，當(dāng)藥品的研發(fā)環(huán)節(jié)與報(bào)銷環(huán)節(jié)對(duì)于參照藥物有了相似的需求時(shí)蕉堰，是否有可能將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中的參照藥物遴選提前至Ⅲ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)之前？這種制度設(shè)計(jì)可以讓不同部門之間的政策有更好的協(xié)同督赤，讓專家學(xué)者有更充分的時(shí)間來設(shè)計(jì)和開展相關(guān)研究，讓企業(yè)對(duì)藥品的臨床價(jià)值與市場定位有一個(gè)更理性的判斷和預(yù)期泻蚊。

另一個(gè)與參照藥品相關(guān)的問題是價(jià)格躲舌。由于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)是增量分析，如果參照藥品的價(jià)格很低性雄，會(huì)導(dǎo)致增量成本效果比（ICER）增大没卸，進(jìn)而導(dǎo)致在設(shè)定閾值下談判藥品的價(jià)格需要進(jìn)一步下降，才可能具有經(jīng)濟(jì)性秒旋。

由于國家集采中標(biāo)藥品的價(jià)格很低约计，如果醫(yī)保指定的參照藥物正好是國家集采中標(biāo)藥品的話，選擇參照藥品的什么價(jià)格來計(jì)算就成為一個(gè)很關(guān)鍵的問題援丐。

是否應(yīng)該采用參照藥品的集采價(jià)格善簸？這是一個(gè)很復(fù)雜的問題。

醫(yī)保談判與帶量集采的制度設(shè)計(jì)是不同的：醫(yī)保談判是針對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的創(chuàng)新藥苇给，并且沒有對(duì)銷量的保證呛产；帶量集采是針對(duì)原研藥專利期已過、有多家仿制藥的藥品北淘，并且對(duì)銷量是有保證的治勒。不同的制度設(shè)計(jì)導(dǎo)致了不同的價(jià)格體系。

不過玷源，某種程度上集采價(jià)格也意味著目前的市場價(jià)格路倔，集采中標(biāo)品種可能也是目前市場份額最大的品種之一。因此攀驶，完全不考慮集采價(jià)格似乎也不合理逮赋。

其實(shí)，這個(gè)問題如果可以更細(xì)化一些镰对，或許可以找到平衡多方利益的解決思路偏控。例如，對(duì)于國內(nèi)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥和首先在中國上市的原研藥滑沧，采用非集采的原研藥價(jià)格并村；對(duì)于其它獨(dú)家生產(chǎn)藥品，采用市場上該通用名下所有藥品的平均價(jià)格或集采中標(biāo)品種的最高價(jià)格等滓技。越有爭議的問題哩牍，越有探索的意義和價(jià)值棚潦，畢竟價(jià)格背后，既有患者的健康權(quán)益膝昆，也有企業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力丸边。

其三，成本效果分析的閾值——界定“性價(jià)比”的標(biāo)準(zhǔn)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中荚孵，最重要的健康產(chǎn)出指標(biāo)是質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）妹窖。這是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的健康產(chǎn)出指標(biāo)，可以同時(shí)測量患者的生存時(shí)間和生活質(zhì)量收叶。將基于QALY計(jì)算得到的ICER與閾值進(jìn)行比較骄呼，從而判斷藥品的經(jīng)濟(jì)性。

《中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南2020》指出可以參考1-3倍人均GDP來設(shè)置閾值[8]判没，但醫(yī)保談判的閾值遠(yuǎn)低于這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)蜓萄。對(duì)于臨床得分一般的藥品，閾值區(qū)間可能為0.5-1倍人均GDP钳生，或者更低秤慌；對(duì)于臨床得分較高的藥品或罕見病藥品，閾值區(qū)間可能會(huì)超過1倍人均GDP孕称。中國學(xué)者對(duì)閾值也開展了相關(guān)研究[9,10]式涝。需要注意的是，由于閾值和各種社會(huì)經(jīng)濟(jì)變量相關(guān)酝遇，因此閾值也是動(dòng)態(tài)變化的雌夕。研究得到的結(jié)果是否可以長期使用，也需要進(jìn)一步探討朵泌。

預(yù)算影響分析是在患者人群層面上派憨，探討如果將談判藥品納入醫(yī)保目錄，可能對(duì)醫(yī)保經(jīng)費(fèi)造成的影響岳舔，其回答的是“可支付性”的問題笔碌。預(yù)算影響分析在醫(yī)保談判中的作用是：對(duì)于藥品未來可能的銷售金額，在醫(yī)保與企業(yè)之間形成一種激勵(lì)約束機(jī)制躲扣，讓雙方對(duì)當(dāng)下與未來的可能風(fēng)險(xiǎn)有一個(gè)預(yù)期甚脉。

具體而言，如果談判藥品進(jìn)入醫(yī)保铆农，在兩年后的續(xù)約談判時(shí)牺氨，醫(yī)保會(huì)將這兩年的藥品實(shí)際銷售金額與預(yù)算影響分析中的預(yù)測數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，如果達(dá)到2倍及其以上墩剖，就需要重新談判猴凹，并有進(jìn)一步大幅降價(jià)的可能。因此，企業(yè)需要基于國家相關(guān)政策郊霎、醫(yī)院準(zhǔn)入環(huán)境沼头、市場競爭格局、產(chǎn)品臨床定位书劝、企業(yè)銷售能力等因素进倍，客觀預(yù)測未來2-3年最可能的銷售情況，并基于這些參數(shù)购对，完成預(yù)算影響分析猾昆。

在醫(yī)保談判的整套流程中，對(duì)藥品經(jīng)濟(jì)性的考量主要體現(xiàn)在綜合評(píng)審與價(jià)格測算這兩個(gè)環(huán)節(jié)协包。綜合評(píng)審決定了藥品是否有機(jī)會(huì)提交談判資料帅珍，價(jià)格測算會(huì)形成藥品的談判底價(jià)。由此可見扇胀，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在醫(yī)保談判中發(fā)揮著重要作用跑既。至于這種作用是導(dǎo)致更高還是更低的價(jià)格稼崎，主要取決于談判藥品相比參照藥品在臨床價(jià)值上是否具有顯著的比較優(yōu)勢忌党。若有，才有“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”的基礎(chǔ)清农。

4.這僅僅是合理用藥的開端

2019年1月3日铺举，江蘇連云港第一人民醫(yī)院藥房，工作人員正在查看藥物分發(fā)運(yùn)行情況栽寄。圖｜視覺中國

抗腫瘤藥過五關(guān)斬六將劫伊，成功進(jìn)入《國家醫(yī)保目錄》后，僅是準(zhǔn)入工作的開端纤耐，后續(xù)還有醫(yī)院準(zhǔn)入姊呐、醫(yī)生臨床合理用藥等環(huán)節(jié)。

2021年4月助被，國家醫(yī)保局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委下發(fā)的《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》指出剖张，醫(yī)保談判改變了藥品在中國的準(zhǔn)入路徑，即由之前的“先進(jìn)醫(yī)院揩环，后進(jìn)醫(yī)鄙ε”改為現(xiàn)在的“先進(jìn)醫(yī)保，再進(jìn)醫(yī)院”丰滑。這對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速準(zhǔn)入和醫(yī)生短期內(nèi)廣泛使用提出了更高的要求顾犹，客觀上，部分談判藥品出現(xiàn)“進(jìn)院難”現(xiàn)象褒墨。

為了破解“進(jìn)院難”炫刷，將定點(diǎn)零售藥店與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一起，形成談判藥品報(bào)銷的“雙通道”，以進(jìn)一步提升醫(yī)保藥品的可及性柬唯。此外认臊，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2020年版）》，以進(jìn)一步規(guī)范和促進(jìn)新型抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用锄奢。

未來失晴，隨著疾病譜的變化和老齡化的加劇，癌癥可能會(huì)變成常見病工划、慢性病滑信。同時(shí)，可能會(huì)有越來越多的新型抗腫瘤藥物在中國上市恒左。如何對(duì)這些藥物進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià)與遴選煞恭，如何形成合理的藥品價(jià)格并實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)調(diào)整，需要凝聚全社會(huì)的努力與智慧蔬旋。

醫(yī)保談判井翅，一直在路上。

（本文得到了陶立波老師和韓晟老師的指導(dǎo)與幫助哩疲，在此特別感謝霹链。）

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