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與化療相比，Opdivo+化療一線治療顯著改善了無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）臣塑。

胃癌-食管癌（圖片來源于：medindia.net）

2021年11月30日訊 /生物谷BIOON/ --小野制藥（Ono Pharma）與百時(shí)美施貴寶（BMS）近日宣布竹恃，抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab业弊，納武單抗）在日本獲得批準(zhǔn)：（1）聯(lián)合化療誓贝，一線治療不可切除性晚期或復(fù)發(fā)性胃癌；（2）輔助治療食管癌于哩。

該批準(zhǔn)基于2項(xiàng)臨床研究的結(jié)果剑瞻。CheckMate-649（ONO-4538-44）是一項(xiàng)全球性、多中心见炫、隨機(jī)舅兑、開放標(biāo)簽3期研究，在先前沒有接受過治療得稼、非HER2陽性腐蛀、不可切除性晚期或復(fù)發(fā)性胃癌（GC）、胃食管交界癌（GEJC）或食管腺癌（ESA）患者中開展回溺，評(píng)估了Opdivo+化療春贸、Opdivo+Yervoy、化療用于一線治療的療效和安全性遗遵。

CheckMate-649研究結(jié)果顯示萍恕，在全部隨機(jī)化患者群體、合并陽性評(píng)分（CPS）≥5分的PD-L1陽性患者群體中车要，與化療相比允粤，Opdivo+化療顯著延長了總生存期（OS）。此外翼岁，在CPS≥5分的PD-L1陽性患者群體中维哈，與化療相比，Opdivo+化療顯著延長了無進(jìn)展生存期（PFS）登澜。該研究中阔挠，Opdivo+化療的安全性與每種藥物的已知安全性一致。

ATTRACTION-4（ONO-4538-37）是一項(xiàng)多中心脑蠕、隨機(jī)2/3期研究购撼，在先前沒有接受過治療、HER-2陰性稻沮、不可切除性晚期或復(fù)發(fā)性GC或GEJC患者中開展纯亲，評(píng)估了Opdivo+化療、化療用于一線治療的療效和安全性。

ATTRACTION-4研究結(jié)果顯示：與化療相比羞遭，Opdivo+化療顯著延長了PFS朗玩，但在OS方面沒有顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。該研究中蔼于，Opdivo+化療的安全性與每種藥物的已知安全性一致即荞。

Opdivo是一種程序性死亡-1（PD-1）免疫檢查點(diǎn)抑制劑，旨在通過阻斷PD-1及其配體之間的相互作用柴怒，獨(dú)特地利用人體自身免疫系統(tǒng)幫助恢復(fù)抗腫瘤免疫應(yīng)答尾疟。Opdivo于2014年7月在日本率先獲得批準(zhǔn)，是全球獲批的首款PD-1免疫療法肩雾，治療適應(yīng)癥為黑色素瘤垫弱。通過利用人體自身免疫系統(tǒng)對(duì)抗癌癥，Opdivo目前已成為多種癌癥的重要治療選擇症杏。

在日本装获，小野制藥于2014年9月推出Opdivo治療無法切除的黑色素瘤。此后厉颤，Opdivo在日本陸續(xù)獲批多種癌癥適應(yīng)癥饱溢。

小野制藥是Opdivo的最初研發(fā)者，該公司于2011年與百時(shí)美施貴寶達(dá)成合作走芋，授權(quán)百時(shí)美施貴寶Opdivo除日本绩郎、韓國、中國臺(tái)灣之外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利翁逞。在2014年7月肋杖，雙方進(jìn)一步擴(kuò)大戰(zhàn)略合作，開發(fā)和商業(yè)化多種免疫療法（包括單藥及組合療法）用于日本挖函、韓國状植、中國臺(tái)灣的癌癥患者。截至目前怨喘，Opdivo在日本津畸、韓國、中國必怜、美國和歐盟等60多個(gè)國家獲得批準(zhǔn)魁夫。（生物谷Bioon.com）

英文原文鏈接：https://www.ono-pharma.com/news/20211125.html