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來源：丁香園???2017-01-19

艾爾健近日表示卖织，旗下子宮平滑肌瘤藥物 Esmya 獲得了更多研究數(shù)據(jù)匀枪，這些數(shù)據(jù)有望支持艾爾健今年晚些時(shí)候向 FDA 提交這款藥物的上市申請(qǐng)罗丰。但這款藥物仍將面臨一些市場(chǎng)障礙爆始，而這些障礙可能會(huì)阻止其達(dá)到該公司預(yù)期的銷售潛能恬总。

近日洪铣，這家位于都柏林的制藥企業(yè)與合作伙伴 Richter 公布的 3 期試驗(yàn)結(jié)果顯示拳锚，它們的候選藥物在延緩尿出血方面優(yōu)于安慰劑熄浓。艾爾健表示氧秘，這次的數(shù)據(jù)延續(xù)了去年 5 月份公布的早期 3 期試驗(yàn)結(jié)果年鸳，這使得 Esmya 成為首個(gè)在美國(guó)兩項(xiàng)關(guān)鍵研究中證明安全有效的口服子宮平滑肌瘤藥物。

目前兩家公司正著手準(zhǔn)備今年下半年提交這款藥物的上市申請(qǐng)丸相。但在巴克萊銀行分析師 Tsao 看來搔确，由于「潛在的標(biāo)簽限制」及「競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì),」Esmya 的相對(duì)市場(chǎng)規(guī)模「仍有不確定性灭忠，」他在近日給客戶的一份報(bào)告中如是稱膳算。

他指出，子宮平滑肌瘤在生育年齡女性當(dāng)中是最常見的良性腫瘤，每年總計(jì)有 60 萬女性切除子宮好浆。艾伯維的醋酸亮丙瑞林也是這些患者的一種治療選擇门痕，但這款藥物會(huì)產(chǎn)生「假更年期」?fàn)顩r及「煩燥」副作用等癥狀。

不過浓朋，F(xiàn)DA 可能會(huì)把 Esmya 的用藥人群僅限定到那些適合手術(shù)的女性困喜，目前仍不確定監(jiān)管人員是否會(huì)限制這款日用兩次的藥物僅限使用兩個(gè)療程，這些限制會(huì)制約 Esmya 在美國(guó)的銷售潛能磨搭，艾爾健預(yù)測(cè)這款藥物的銷售額在 5 億美元至 10 億美元之間裤能。

Tsao 稱分析師對(duì)這款藥物不太樂觀，F(xiàn)irst Order Analytics 對(duì)該藥物銷售峰值的共識(shí)預(yù)測(cè)為 2.86 億美元武慨。在某種程度說晋劫，這是由于艾伯維與合作伙伴 Neurocrine 有一個(gè)正在成長(zhǎng)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手 Elagolix（惡拉戈利），它們?nèi)ツ?11 月份宣布了該藥物的陽性 3 期結(jié)果行掰。不管怎樣怎机，F(xiàn)DA 若能批準(zhǔn) Esmya 就是艾爾健的一次的勝利。