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12月7日晚沙，GSK及合作公司Medicago共同宣布，應(yīng)用GSK佐劑的植物來(lái)源新冠疫苗大型3期臨床試驗(yàn)結(jié)果積極涨缚，達(dá)到主要和次要有效性終點(diǎn)轮傍，對(duì)全部Delta變異毒株的保護(hù)效力為75.3%暂雹，耐受性良好，疫苗接種組中未發(fā)生嚴(yán)重不良事件抱典。Medicago將在加拿大緊急提交該疫苗的上市申請(qǐng)衔耕，已啟動(dòng)在美國(guó)和英國(guó)的監(jiān)管注冊(cè)程序。

該事件驅(qū)動(dòng)绵另、隨機(jī)悬鲜、觀察者盲、交叉安慰劑對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)在加拿大姨莽、美國(guó)厉源、英國(guó)、墨西哥仲侈、阿根廷及巴西等6個(gè)國(guó)家進(jìn)行豆蝠，招募了超過(guò)24000名18歲以上成年受試者。受試者間隔21天接受兩劑疫苗秆惑，疫苗含3.75μg抗原和GSK佐劑赛羡，疫苗儲(chǔ)存溫度為2°C至8°C。該疫苗對(duì)全部變異毒株（不包括奧密克戎）的保護(hù)效力為71% (95% CI: 58.7,80.0)哗蛋，對(duì)初始血清型陰性的受試者（含先前無(wú)新冠病毒暴露的受試者）的保護(hù)效力為75.6% (95% CI:64.2-83.7)词祝，對(duì)全部Delta變異毒株的保護(hù)效力為75.3%(95% CI: 52.8, 87.9)，對(duì)Gamma變異毒株的保護(hù)效力為88.6% (95% CI: 74.6, 95.6)届谈。雖然該研究中發(fā)生了少量嚴(yán)重病例枯夜，但在疫苗接種組中未發(fā)生。在疫苗接種組中未觀察到α疼约、λ和μ變異毒株病例卤档，而在安慰劑組中觀察到12例。該研究中未發(fā)現(xiàn)奧密克戎毒株程剥。研究期間劝枣，未報(bào)告疫苗接種相關(guān)嚴(yán)重不良事件，接種反應(yīng)一般為輕度至中度并且短暫织鲸，癥狀平均持續(xù)時(shí)間為1至3天舔腾，輕度發(fā)熱的頻率較低（<10%）。迄今為止，3期臨床結(jié)果已證實(shí)安全性與2期臨床結(jié)果一致稳诚。詳細(xì)結(jié)果將盡快在同行評(píng)審的出版物中公布哗脖。

基于該結(jié)果，Medicago將在加拿大緊急提交該疫苗的上市申請(qǐng)扳还，已啟動(dòng)在美國(guó)和英國(guó)的監(jiān)管注冊(cè)程序才避。目前，Medicago正在與世界衛(wèi)生組織就提交材料的編寫進(jìn)行初步討論掰废。Medicago還在日本啟動(dòng)了一項(xiàng)1/2期臨床試驗(yàn)棕优，計(jì)劃在明年春天結(jié)合2/3期全球研究結(jié)果提交上市申請(qǐng)。Medicago在過(guò)去20年中一直在開發(fā)基于植物的疫苗技術(shù)敢添，利用該獨(dú)特技術(shù)為其蛋白質(zhì)疫苗生產(chǎn)類病毒顆粒（VLP）佣虑。VLP被設(shè)計(jì)成模仿病毒的天然結(jié)構(gòu)，使其易于被免疫系統(tǒng)識(shí)別季训。由于VLP缺乏核心遺傳物質(zhì)弧定，因此它們沒(méi)有傳染性，無(wú)法復(fù)制肝庸。由其他技術(shù)開發(fā)的傳統(tǒng)VLP疫苗已在全世界使用了30多年锡跺。

除與Medicago合作外，GSK還與賽諾菲和SK bioscience合作了基于其佐劑的新冠疫苗梨耽，目前處于3期臨床階段义誓，另外，與CureVac合作的下一代新冠mRNA疫苗也在開發(fā)中统岭。