近日,國(guó)家醫(yī)保局甥角、人力資源和社會(huì)保障部共同發(fā)布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)就留、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》(以下簡(jiǎn)稱2021年國(guó)家醫(yī)保目錄)福贞,此次2021年國(guó)家醫(yī)保目錄共新增74種藥品攘调,覆蓋21個(gè)臨床組別耸弄,患者用藥可及性持續(xù)提高熙暴、負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕瞳筏。
“天價(jià)藥”降至“平民價(jià)”
2021年國(guó)家醫(yī)保目錄公布后稚瘾,“天價(jià)藥”降至“平民價(jià)”沖上各大平臺(tái)熱搜榜單。部分高值罕見(jiàn)病藥被納入醫(yī)保目錄姚炕,年治療費(fèi)用從上百萬(wàn)元斷崖式下降至30萬(wàn)元以內(nèi)摊欠。國(guó)家對(duì)罕見(jiàn)病患者的關(guān)愛(ài)并不罕見(jiàn),以脊髓性肌萎縮癥(SMA)的特效藥諾西那生鈉注射液為例柱宦,來(lái)自渤健70萬(wàn)元一針的“天價(jià)藥”通過(guò)醫(yī)保談判終于降至3萬(wàn)元左右些椒。根據(jù)SMA患者組織“美兒SMA關(guān)愛(ài)中心”估算播瞳,隨著特效藥進(jìn)入醫(yī)保目錄,全國(guó)約有2—3萬(wàn)名SMA患者的用藥可及性顯著提升免糕。
除了脊髓性肌萎縮癥患者外赢乓,法布雷患者也迎來(lái)了武田制藥的特效藥阿加糖酶α注射用濃溶液,這款年治療費(fèi)用曾高達(dá)百萬(wàn)元的高值藥也將年治療費(fèi)用降至30萬(wàn)元以下堵沈,順利進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄子钱,惠及萬(wàn)余名法布雷病患者。本次醫(yī)保談判中還有五款罕見(jiàn)病藥物被納入醫(yī)保目錄烂锤,其中來(lái)自輝瑞的氯苯唑酸軟膠囊是目前市面上唯一治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病的藥物暴遂。
“天價(jià)藥”需降至“平民價(jià)”方能進(jìn)入醫(yī)保。中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院柳鵬程坦言:“盡管之前熱議很多架暗,但120萬(wàn)元一針的‘天價(jià)’CAR-T產(chǎn)品沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保談判還是在意料之中的」汲剑”他之所以能作出這樣的判斷约粒,是因?yàn)榱私舛ㄖ菩虲AR-T產(chǎn)品批量生產(chǎn)困難、成本較高的特殊性束敦,也理解進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品還是要遵循“全覆蓋侨直、多層次、可持續(xù)”的醫(yī)保原則匾瓣。2021年國(guó)家醫(yī)保談判藥品基金測(cè)算組組長(zhǎng)鄭杰也講到靠婴,媒體熱議的120萬(wàn)元一針的抗癌神藥,遠(yuǎn)超基金承受能力和老百姓負(fù)擔(dān)水平袱耽,由于不具備經(jīng)濟(jì)性未能通過(guò)評(píng)審杀餐,最終未獲得談判資格。
總成功率和降價(jià)幅度創(chuàng)新高
2021年國(guó)家醫(yī)保談判總成功率為80.34%朱巨,高于2019年的64.67%和2020年的73.46%史翘。醫(yī)保談判新增藥品降價(jià)幅度更是刷新2018年以來(lái)的歷史紀(jì)錄,平均降幅達(dá)到61.71%冀续,其中琼讽,歌禮制藥的達(dá)諾瑞韋鈉片降幅達(dá)到97%。
“之所以能夠取得這些進(jìn)步洪唐,得益于醫(yī)保制度建設(shè)的不斷提升钻蹬。”2021年國(guó)家醫(yī)保談判藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長(zhǎng)劉國(guó)恩認(rèn)為國(guó)家醫(yī)保局通過(guò)制度安排提升價(jià)格測(cè)算的準(zhǔn)確性凭需,在廣泛征求專家问欠、企業(yè)意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,對(duì)價(jià)格測(cè)算的相關(guān)技術(shù)細(xì)節(jié)和工作流程進(jìn)行了改進(jìn)功炮,以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家測(cè)算為例溅潜,過(guò)去是由一位專家進(jìn)行測(cè)算术唬,現(xiàn)在則由兩位專家分別對(duì)同一藥品進(jìn)行背靠背的獨(dú)立測(cè)算,這樣的制度改進(jìn)極大地提升了定價(jià)的準(zhǔn)確性墅瑟。此外避扎,本次醫(yī)保談判在準(zhǔn)備階段制定了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南,從療效枪素、安全性和依從性對(duì)創(chuàng)新藥物進(jìn)行考察咬跷,作為價(jià)格調(diào)整的重要因素。
新藥上市審批與醫(yī)保評(píng)審銜接速度再獲突破芹倔,部分藥品實(shí)現(xiàn)“無(wú)縫銜接”演避。劉國(guó)恩表示,2020年通過(guò)醫(yī)保談判新納入藥品96種威脯,其中偶咸,5年內(nèi)新上市藥品68種,占比71%跨略。2021年通過(guò)醫(yī)保談判新增藥品67種殊泼,5年內(nèi)上市藥品66種,新藥占比達(dá)99%烁犀。以輝瑞為例码日,進(jìn)入2021年國(guó)家醫(yī)保目錄的3款藥物均為近三年在華獲批的藥物,分別是2019年5月上市的達(dá)可替尼片视搏、2020年7月上市的克立硼羅軟膏和2020年9月在上市的氯苯唑酸軟膠囊审孽。
從企業(yè)的參與度來(lái)看,企業(yè)已經(jīng)逐漸適應(yīng)了創(chuàng)新藥通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保的“游戲規(guī)則”浑娜。達(dá)雷妥尤單抗注射液作為骨髓瘤成年患者治療的特效藥佑力,年治療費(fèi)用曾高達(dá)百萬(wàn)元。該產(chǎn)品曾入圍2020醫(yī)保目錄擬調(diào)整目錄棚愤,但最終因價(jià)格原因未能進(jìn)入搓萧。2021年7月企業(yè)主動(dòng)降價(jià),100mg/5ml規(guī)格產(chǎn)品從5460元降為2358元宛畦,并通過(guò)此次醫(yī)保談判進(jìn)入2021年國(guó)家醫(yī)保目錄瘸洛,患者經(jīng)濟(jì)壓力進(jìn)一步縮小。
醫(yī)保藥品支付限定逐步放開(kāi)
自2004年一直沿用至今的限定醫(yī)保藥品支付范圍在本次醫(yī)保目錄調(diào)整中逐步放開(kāi)次和。今年醫(yī)保目錄調(diào)整工作中談判成功的94種藥品反肋,其支付范圍已全部與說(shuō)明書一致。
限定醫(yī)保藥品支付范圍在特定歷史條件下對(duì)維護(hù)基金安全踏施、防止藥品濫用發(fā)揮了一定作用石蔗。但隨著國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu),藥品目錄準(zhǔn)入談判徒锄,全力推進(jìn)DRG轮拼、DIP等支付方式改革羹卷,強(qiáng)化醫(yī)保基金監(jiān)管才延,著力提升醫(yī)保信息化淀胞、智能化管理水平以及藥品使用監(jiān)督管理能力和水平的顯著提高,在說(shuō)明書之外再對(duì)藥品支付范圍進(jìn)行限定的必要性已大幅降低陈园。
除了今年調(diào)整中談判成功的94種藥品外两军,國(guó)家醫(yī)保局還對(duì)目錄內(nèi)原有支付限定的其他藥品開(kāi)展醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)。在試點(diǎn)過(guò)程中湘志,根據(jù)企業(yè)自愿申請(qǐng)备秋,將納入試點(diǎn)范圍的藥品支付范圍同步恢復(fù)至藥品說(shuō)明書。國(guó)家醫(yī)保局在與財(cái)政部羽抒、國(guó)家衛(wèi)健委聂祈、國(guó)家藥監(jiān)局等部門溝通后,將艾瑞昔布片丁恭、鹽酸阿比多爾片曹动、丹紅注射液在內(nèi)的30多種常見(jiàn)化藥和中成藥納入試點(diǎn)工作,按照規(guī)則重新確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)牲览,并將支付范圍恢復(fù)至藥品說(shuō)明書。
據(jù)悉恶守,國(guó)家醫(yī)保局將根據(jù)試點(diǎn)進(jìn)展情況第献,在確保基金安全和患者用藥公平的前提下兔港,按照減少增量庸毫、消化存量的原則,逐步將目錄內(nèi)更多藥品的支付范圍恢復(fù)至藥品說(shuō)明書衫樊,將用藥選擇權(quán)飒赃、決策權(quán)真正還給臨床醫(yī)生。
此外科侈,藥物從納入醫(yī)保目錄到臨床使用落地的時(shí)間進(jìn)一步縮短载佳,2020年國(guó)家醫(yī)保目錄執(zhí)行時(shí)間為2021年3月1日,而2021年國(guó)家醫(yī)保目錄執(zhí)行時(shí)間提前至2022年1月1日臀栈。醫(yī)保目錄落地時(shí)間的縮短也進(jìn)一步滿足了患者迫切的用藥需求和制藥企業(yè)的快速放量蔫慧。