于米又晃了晃手里裝著1.5克藥粉的小袋子,眼睛貼上去仔細(xì)看呵曹,粉末果然和以前不同榆鼠,原本會(huì)黏在袋子內(nèi)壁上的藥粉勤庐,這一晃全都滑落到袋子底部妥粟。于米懷疑段丸,這次為母親買到的“續(xù)命藥”有問題农浓。
三年前,于米的母親60歲勘天,被確診為非小細(xì)胞肺癌中晚期怔揩。當(dāng)癌細(xì)胞已擴(kuò)散到腦部后,她需要使用靶向藥達(dá)可替尼脯丝,這款藥2019年7月剛剛在中國上市商膊,一個(gè)月近1.7萬元的藥費(fèi)讓于米望而卻步。
幾經(jīng)權(quán)衡宠进,于米和母親選擇了直接從境外購買達(dá)可替尼的原料藥——達(dá)克替尼PF804晕拆。對方自稱是一位在美國執(zhí)業(yè)的印度籍醫(yī)生,每個(gè)月將1.5克原料藥寄到國內(nèi)只收1230元材蹬,附贈(zèng)“灌藥”用的膠囊殼实幕。
收到原料藥后,于米用萬分之一毫克精度的秤堤器,稱量藥粉和淀粉昆庇,然后按照1:3的比例混合,搖晃均勻闸溃,分裝入膠囊整吆。
自2020年5月起,于米的母親就依靠每天一粒自制藥維持啥诈∫锝遥“正版的藥是藍(lán)色片劑,我這個(gè)就是白色粉末居删〉疚颍”于米認(rèn)為尸褪,最大的風(fēng)險(xiǎn)就是藥品無效榄兑。
母親會(huì)有腹瀉、皮疹等反應(yīng)线区,這也是“正版藥”常見的副作用马窘。幸運(yùn)的是身體主要指標(biāo)都正常,“平時(shí)你看不出她是一位癌癥晚期患者铜殉」炎ǎ”于米對《財(cái)經(jīng)·大健康》說。
直到2021年10月郊察,于米發(fā)現(xiàn)收到的藥粉有“肉眼可見”的異常茧伍,母親服藥后很快就出現(xiàn)了復(fù)發(fā)癥狀,只能停藥酷窥。好在手中還有病友低價(jià)轉(zhuǎn)讓的“正版”藥撐一段時(shí)間咽安,于米又打聽到新渠道從老撾買仿制藥伴网,每月只需900元。
有一個(gè)消息對于米和家人妆棒,是意外之喜——“正版”達(dá)可替尼進(jìn)入國家醫(yī)保目錄澡腾,從2022年起醫(yī)保可報(bào)銷糕珊。
具體的定價(jià)還未公開动分,于米估量,進(jìn)醫(yī)保后自費(fèi)不超過2千元红选。她不用再從境外找藥了澜公。
抗腫瘤藥一直是近年來醫(yī)保目錄調(diào)整的重頭戲。此次國家醫(yī)保目錄調(diào)整新增18款抗腫瘤藥喇肋,包括達(dá)可替尼在內(nèi)玛瘸,占新增藥品總數(shù)的24%。
《財(cái)經(jīng)?大健康》統(tǒng)計(jì)苟蹈,自2016年啟用國家藥品談判機(jī)制以來糊渊,國家醫(yī)保目錄累計(jì)新增抗腫瘤藥97個(gè)。其中垫暑,85個(gè)西藥和12個(gè)中藥舆骚。
于米母親看病的花銷中,80%都是藥費(fèi)蔚分。哪些藥能進(jìn)醫(yī)保悉歼,直接關(guān)系到這些患者的生存幾率。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)數(shù)據(jù)顯示碟舱,2020年中國新發(fā)惡性腫瘤病例約457萬例洁操、死亡病例約300萬例,新發(fā)和死亡病例數(shù)均居世界首位俗循。
腫瘤治療已是醫(yī)钡耙荆基金中第二大類支出。2021年7月诀汁,國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心李濤等人發(fā)文《我國腫瘤治療費(fèi)用核算與籌資負(fù)擔(dān)分析》的數(shù)據(jù)顯示溶孽,2018年中國腫瘤治療費(fèi)用3924.62億元,醫(yī)碧奖基金中有13.03%用于腫瘤治療沽怪,排位僅次于心腦血管類的循環(huán)系統(tǒng)疾病。
高發(fā)病率和長治療周期下姿锭,癌癥已演變成一種“慢性病”塔鳍。如何幫中國癌癥患者買藥,考慮的不僅是價(jià)格呻此,這是對醫(yī)甭秩遥基金和制藥企業(yè)的雙向考驗(yàn)懂傀。
從“沒得用”到“有得選”
于米等待的達(dá)可替尼,由跨國藥企輝瑞生產(chǎn)蜡感,是第二代針對表皮生長因子受體(EGFR)突變的肺癌靶向藥蹬蚁。
在靶向藥出現(xiàn)之前,癌癥治療的“三板斧”是手術(shù)郑兴、化療和放射治療犀斋。近20年,不斷涌現(xiàn)的靶向藥逐漸成為許多癌癥治療的新標(biāo)準(zhǔn)情连。面對全球220萬的最大癌癥患者群體叽粹,肺癌的靶向藥也相對更多。
自2005年首款EGFR肺癌靶向藥登陸中國却舀,至今已有八款EGFR肺癌靶向藥上市盼饼,包括一代的吉非替尼、厄洛替尼與傲嗽郑克替尼豺啦,二代的阿法替尼和達(dá)可替尼,三代的奧希替尼胖直、阿美替尼和伏美替尼肛劈,形成“三代同堂”的局面。
在達(dá)可替尼之前腋民,于米母親還用過一代靶向藥耙攀保克替尼,早就納入了醫(yī)保目錄项起,這讓付蓉很是羨慕皆墅。
付蓉的母親患病更早,在2014年9月被確診為EGFR突變肺癌晚期廊珊,父母在江西的一個(gè)縣城生活灵您,月收入不到3000元,平日連“居民醫(yī)保繳費(fèi)又漲了10元”袍镀,都讓老兩口要念叨幾句默蚌。肺癌降臨的時(shí)候,治療所用一代靶向藥厄洛替尼苇羡,每月要2萬元,老人無力支付鼻弧,全靠付蓉支援设江,勉強(qiáng)維持。
2020年攘轩,中國新增82萬肺癌病例叉存。每年新增病例中码俩,非小細(xì)胞肺癌人數(shù)占85%,其中約30%會(huì)發(fā)生EGFR突變歼捏。但在2017年之前稿存,國家醫(yī)保目錄長達(dá)八年沒有調(diào)整。2009版醫(yī)保目錄瞳秽,2196個(gè)藥品中收載了87種抗腫瘤用藥瓣履,但沒有一款靶向藥納入。
服用厄洛替尼一年多后练俐,付蓉的母親產(chǎn)生耐藥靡玲,又轉(zhuǎn)回化療方案∥瘢化療用藥培美曲塞也要自費(fèi)铆羡,一支近兩千元,一次化療用四支操椰,加上住院費(fèi)共一萬多元能狼,21天化療一次。而且和平日在家口服靶向藥相比跌仗,老兩口要到南昌的三甲醫(yī)院住院治療巴俺,每次化療的陪護(hù)都是對全家人精力的消磨。
此時(shí)伪您,已在美國上市的三代靶向藥奧希替尼成為付蓉的希望诈猎,恰逢中國藥品審批改革,奧希替尼僅用七個(gè)月時(shí)間就過審订菇,速度之快在當(dāng)時(shí)創(chuàng)下記錄消忘。
2017年3月,三代靶向藥奧希替尼在中國獲批二線用藥哈误,對付蓉的母親剛好對癥哩至,可一個(gè)月5.3萬元的定價(jià),橫在付蓉面前蜜自,“實(shí)在承受不起”菩貌。
此后,付蓉嘗試過各種途徑購買藥重荠,從八千元的印度仿制藥箭阶、五千元的孟加拉仿制藥、三千元的原料藥戈鲁,眼看著外面的“藥”一路降價(jià)仇参,就是國內(nèi)定價(jià)沒什么變化,付蓉也只能干著急。
2018年诈乒,國家醫(yī)保局成立當(dāng)年就組織抗腫瘤藥專項(xiàng)談判罩扇,奧希替尼每月費(fèi)用直接降到1.53萬元。2020年奧希替尼作為一線用藥再次進(jìn)入醫(yī)保談判怕磨,又降價(jià)至每月5580元喂饥。
付蓉的母親有居民醫(yī)保,可保報(bào)銷超50%醇颗,自費(fèi)不到2000元陨楼,“要是能像職工醫(yī)保一樣報(bào)銷比例70%以上就更好了”。付蓉聽說在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)穿侵,對癌癥患者還有大病等多項(xiàng)補(bǔ)助辑奔,每個(gè)月患者買奧西替尼自費(fèi)只需要200多元。
“靶向藥的增加撰征、微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展哲琼、醫(yī)保報(bào)銷范圍擴(kuò)大,這幾年切實(shí)在改變中國患者對癌癥的恐懼仔蟀〔览洌”首都醫(yī)科大學(xué)肺癌診療中心主任支修益對《財(cái)經(jīng)?大健康》說。
不僅是靶向藥叼河,2016年以來俺膊,國家醫(yī)保目錄新增肺癌用藥24個(gè),位居新增榜首川愤。乳腺癌月幌、肝癌等大癌種藥品也相繼被納入。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃華波表示悬蔽,醫(yī)保目錄調(diào)整重“雪中送炭”多于“錦上添花”扯躺。將醫(yī)保基金可承受作為必須堅(jiān)守的“底線”蝎困,在此基礎(chǔ)上盡最大努力彌補(bǔ)藥品保障短板录语,滿足廣大參保人基本用藥需求。
攪動(dòng)企業(yè)廝殺
醫(yī)保目錄改變的不僅是患者禾乘,企業(yè)之間的攀比心也很重澎埠。“如果都沒進(jìn)醫(yī)保也就算了,如果同類藥品別人的進(jìn)了醫(yī)保始藕,你的沒進(jìn)蒲稳,就要擔(dān)責(zé)任了。反過來鳄虱,就是大功一件弟塞∑鞠浚”一位跨國藥企人士如此形容醫(yī)保目錄調(diào)整給企業(yè)帶來的壓力和機(jī)遇拙已。
國內(nèi)外藥企都迫切的想要抓住醫(yī)保目錄大幅調(diào)整窗口期决记。抗腫瘤藥界素有“流水的巨頭枯誓,鐵打的羅氏”一說谆胰,其談判成功八個(gè)抗腫瘤藥進(jìn)入醫(yī)保,成為數(shù)量最多的企業(yè)五浊。
僅2017年萄瞻,羅氏就有四個(gè)抗腫瘤藥,其中貝伐珠單抗菲缕、曲妥珠單抗趁室、利妥昔單抗被譽(yù)為羅氏的三駕馬車,年貢獻(xiàn)達(dá)200億美元聂幅,每一款都登上過全球十大抗腫瘤藥榜單吓蝌。
只不過,這三款藥進(jìn)入醫(yī)保目錄時(shí)已經(jīng)是老兵了活乘,2004年上市的貝伐珠單抗授工,2010年在中國獲批,2017年才進(jìn)入國家醫(yī)保目錄价恨。長期未調(diào)整的醫(yī)保目錄門口外细层,積攢了一批這樣的國際頂尖抗腫瘤藥。
“歷史欠賬”基本在兩年內(nèi)得以解決唬涧。2019年疫赎,國家醫(yī)保目錄正式進(jìn)入每年一次動(dòng)態(tài)調(diào)整,自此新增抗腫瘤藥幾乎都是2017年之后獲批上市的新藥碎节。抗腫瘤藥從上市到進(jìn)醫(yī)保的速度捧搞,從2016年的平均八年,提速到平均0.94年钓株,成為幫助創(chuàng)新藥快速打開市場的最大助力者之一实牡。
整體上,進(jìn)口和國產(chǎn)藥品談判成功數(shù)量基本持平轴合。從2019年之后创坞,國產(chǎn)藥數(shù)量談判成功的比重增加。數(shù)量最多的是傳統(tǒng)制藥龍頭恒瑞醫(yī)藥受葛,作為A股市值最高的制藥企業(yè)题涨,有六款藥品通過談判納入醫(yī)保。
緊隨其后总滩,是以生物制劑為主的創(chuàng)新藥企業(yè)百濟(jì)神州纲堵,也有四款抗腫瘤藥談判成功。
國產(chǎn)新藥的發(fā)力,也增加了醫(yī)保談判的議價(jià)能力灌蛙。歷年談判中残膜,以抗腫瘤藥PD-1抑制劑(下稱“PD-1”)的競爭最為激烈。2021年又诡,PD-1降到了“白菜價(jià)”商爆。
企業(yè)以降價(jià)換取更大的患者群。2020年醫(yī)保目錄談判結(jié)束時(shí)懦诸,百濟(jì)神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱還在慶幸爬姓,沒有企業(yè)報(bào)價(jià)低于4萬元,“如果再低就是白菜價(jià)了赖谷,這是參考仿制藥的定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)”慢沉。
“今年百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥滥氏、君實(shí)生物三家的PD-1報(bào)價(jià)應(yīng)該都在4萬元以上备洽。”一位醫(yī)藥行業(yè)人士透露辐赞。
然而部翘,《財(cái)經(jīng)?大健康》了解到,在擴(kuò)適應(yīng)癥的談判中响委,四款國產(chǎn)PD-1報(bào)價(jià)最低的信達(dá)藥業(yè)新思,年費(fèi)用已降至4萬元以下。
雖然對每一家研發(fā)企業(yè)來說都是一類創(chuàng)新藥赘风,但中國首款PD-1獲批至今三年多夹囚,已經(jīng)有10款PD-1/PD-L1獲批上市。甚至不需要醫(yī)保談判發(fā)力邀窃,康方生物和正大天晴共同開發(fā)的PD-1荸哟,就主動(dòng)推出免費(fèi)贈(zèng)藥和患者救助計(jì)劃,兩年的治療費(fèi)用為3.9萬元瞬捕。
年年申報(bào)談判鞍历,年年落榜的陪跑選手默沙東和百時(shí)美施貴寶,在中國的年費(fèi)用也從最初的50萬元左右肪虎,疊加各種患者補(bǔ)助后降到10萬元級(jí)別劣砍。
“醫(yī)保談判對腫瘤藥的中國市場定價(jià)起到一定的引導(dǎo)作用,如果市場定價(jià)太高蚣狠,可能連上談判桌的機(jī)會(huì)都拿不到就肪。”與癌共舞公益論壇總法律顧問号蒙、北京時(shí)代九和律師事務(wù)所韓曉晨認(rèn)為赊设,近年上市的一些抗腫瘤原研藥國內(nèi)價(jià)格顯著低于國外價(jià)格渣先,其中不排除醫(yī)藥企業(yè)向醫(yī)保談判靠攏的努力。
30萬是天花板未奋?
醫(yī)藥界一直流傳著年費(fèi)用高于30萬元的藥赫淋,就進(jìn)不了醫(yī)保目錄。在2021年的國家醫(yī)保局新聞發(fā)布會(huì)上唁底,官方首次公開提及這一門檻根术。
北京市醫(yī)保中心主任鄭杰介紹泳隶,“據(jù)我了解他幢,按照限定的支付范圍,目前國家醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品年治療費(fèi)用均未超過30萬元灭大《┡兀”
患者、企業(yè)柬泽、醫(yī)保都希望有更多藥品被納入醫(yī)保目錄慎菲,但醫(yī)保基金的承受能力著實(shí)有限锨并。
120萬元一針的天價(jià)抗腫瘤細(xì)胞療法露该,2021年上市后也申請參與醫(yī)保談判,鄭杰介紹第煮,就是由于遠(yuǎn)超基金承受能力和居民負(fù)擔(dān)水平解幼,不具備經(jīng)濟(jì)性未能通過評(píng)審,最終未獲得談判資格包警,“在未來的目錄調(diào)整工作中撵摆,我相信國家醫(yī)保局仍然會(huì)繼續(xù)堅(jiān)決杜絕天價(jià)藥進(jìn)醫(yī)保”害晦。
天花板由何而來呢特铝?在《國家醫(yī)療保障待遇清單(2020年版)》或有跡可循,其中規(guī)定職工醫(yī)保疊加職工大額醫(yī)療費(fèi)用補(bǔ)助壹瘟、居民醫(yī)保疊加大病保險(xiǎn)的最高支付限額鲫剿,原則上達(dá)到當(dāng)?shù)芈毠つ昶骄べY和居民人均可支配收入的六倍左右。
根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)宽剪,2020年全國城鎮(zhèn)非私營單位就業(yè)人員年平均工資為97379元锭鸣,城鎮(zhèn)私營單位就業(yè)人員年平均工資為57727元。以此計(jì)算莽烫,全國城鎮(zhèn)職工醫(yī)保的年封頂線為30萬元至60萬元瞭谴。
相比而言,居民可支配收入較低汉渣,2020年全年全國居民人均可支配收入32189元册压,以此計(jì)算匪从,居民醫(yī)保的封頂線為20萬元左右。
西安楊森接受了這一規(guī)則捕诲,其年費(fèi)用超100萬元的骨髓瘤用藥達(dá)雷妥尤單抗注射液橄妄,2019年剛在中國上市,在2021年經(jīng)談判也降至年費(fèi)用30萬元以下卿裙。
“無論多好的藥小赋,年費(fèi)用超過30萬元就沒機(jī)會(huì),這是藥企必須接受的現(xiàn)實(shí)外卷。不是企業(yè)不想進(jìn)醫(yī)保砍的,是對方不給機(jī)會(huì)≥褐危”一家藥企人士直言廓鞠。
有一些藥品暫時(shí)“放棄”了進(jìn)入醫(yī)保的機(jī)會(huì)。一位國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域人士認(rèn)為谣旁,比如120萬元一針的CAR-T床佳,已經(jīng)遠(yuǎn)低于國外同類產(chǎn)品的價(jià)格,由于成本問題榄审,不可能降到30萬元以下砌们。可如果企業(yè)沒有機(jī)會(huì)擴(kuò)大生產(chǎn)搁进,就不能夠持續(xù)的進(jìn)行工藝優(yōu)化和改進(jìn)浪感,更加難以降價(jià)。
在韓曉晨看來拷获,是否擠進(jìn)醫(yī)保都是藥企充分權(quán)衡過利弊的選擇篮撑,“對藥品進(jìn)醫(yī)保之后的銷量,企業(yè)會(huì)有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)念A(yù)判匆瓜,一小部分藥品預(yù)期降價(jià)不能換來足夠大銷售額电伐,就暫時(shí)不會(huì)進(jìn)入”。
更難的題還在路上
從60歲到71歲跪悼,浙江居民華彤和老公11年走過抗癌路秆杰。華彤的老公是一名醫(yī)生,2010年員工體檢時(shí)蚊来,發(fā)現(xiàn)疑似肺癌蝠肤,隨訪兩年后手術(shù)確診為1A期早期肺癌。
他們以前去上海的醫(yī)院做檢查逢君、化療通常需要一周吝啰,檢查開始前的排隊(duì)要一兩個(gè)小時(shí),“我們倆就帶個(gè)小凳子蒲妹,輪流休息和排隊(duì)驻丁,那種辛苦再來一次我現(xiàn)在可能也撐不住了”尸粒,他們是靠彼此攙扶走過,唯一的女兒在國外工作臊渴。
60歲后事矾,進(jìn)入癌癥的高發(fā)年齡段,未來要獨(dú)自面對癌癥的老人可能會(huì)更多尸诽。第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示甥材,中國60歲及以上人口2.64億,占18.7%性含。
他們是癌癥治療費(fèi)用最大的支出者洲赵。在上述李濤的文中測算,根據(jù)5歲年齡分組胶滋,60歲—64歲人群的腫瘤治療費(fèi)用占比最高(14.66%)板鬓。中國的腫瘤治療費(fèi)用集中在45歲—74歲人群(72.79%),高出同期中國疾病總治療費(fèi)用中的該年齡段人群占比近20個(gè)百分點(diǎn)究恤。
中國腫瘤治療費(fèi)用的年齡分布
來源:李濤等,2021年7月衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究雜志后德,《我國腫瘤治療費(fèi)用核算與籌資負(fù)擔(dān)分析》
而60歲的高發(fā)期還可能會(huì)提前部宿。支修益發(fā)現(xiàn),“由于新冠疫情后肺部CT檢查的比例提升了瓢湃,很多早期肺癌患者都被檢測出來理张,以前臨床診斷百分之七八十以上都是晚期肺癌,這兩年基本倒掛绵患,大部分都是早期肺癌拔馆。”
華彤老公就是醫(yī)院體檢將X片改為CT檢查后查出癌癥图瘾,那一年就有20多位同事檢出肺癌勇剃。
從長遠(yuǎn)看,早查早治赏晃,可以為患者爭取到生存年限好佃。“我老公就是因?yàn)榘l(fā)現(xiàn)的早施司,發(fā)現(xiàn)后兩年進(jìn)行手術(shù)毫胎,術(shù)后又堅(jiān)持三年才復(fù)發(fā)⊙苤埽”華彤介紹茄焊。
眼下華彤也在擔(dān)心,“我們趕上了奧希替尼進(jìn)醫(yī)保的好時(shí)候窍绸,當(dāng)時(shí)看到病友一年160萬元的治療費(fèi)用茵冗,就做好了賣掉唯一房子的準(zhǔn)備“慈瑁現(xiàn)在的問題是,奧希替尼耐藥后蛹头,還有沒有新藥顿肺,還能不能進(jìn)醫(yī)保,我們能不能趕上都不知道渣蜗⊥雷穑”
與此同時(shí),醫(yī)备剑基金給新藥“騰空間”的余地也在縮小讼昆。在國家醫(yī)保目錄經(jīng)過2019年涉品種最多的系統(tǒng)性調(diào)整后,可調(diào)出品種數(shù)量骚烧、目錄內(nèi)藥品的降價(jià)幅度都在趨于新的平衡浸赫。
因此,醫(yī)痹甙恚基金內(nèi)“擠水分”之外既峡,鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展、醫(yī)療互助的發(fā)展碧查,滿足多層次的醫(yī)療保障需求更加迫切运敢。
2020年受到各地政府力推的“惠民寶”,就是近年來最火爆的商業(yè)健康險(xiǎn)舅尸,韓曉晨已經(jīng)從不少癌癥病友處收到過反饋斯身,“這是商業(yè)保險(xiǎn)在醫(yī)療保障領(lǐng)域增強(qiáng)的一個(gè)好的信號(hào)”。
做好預(yù)防是降低癌癥治療支出最有效的方案得鸳。相比于買藥遍考,“癌癥大國”保健康的擔(dān)子更重。