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2022年1月4日抑片，艾伯維（AbbVie）宣布，美國FDA已授予在研抗體偶聯(lián)藥物（ADC）telisotuzumab vedotin（Teliso-V）突破性療法認(rèn)定（BTD），用于治療在鉑類藥物治療期間或治療后發(fā)生疾病進(jìn)展更鼻、c-Met過表達(dá)的晚期/轉(zhuǎn)移性表皮生長因子受體（EGFR）野生型非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計(jì)馒索，在2020年姻灶，肺癌是全球癌癥死亡的首因。全球新發(fā)肺癌病例超過200萬赶站，死于肺癌者約180萬幔虏。

Teliso-V是艾伯維管線中研發(fā)進(jìn)展最快的ADC項(xiàng)目。該藥物靶向c-Met惕秧，以微管蛋白抑制劑MMAE作為毒性有效載荷奥徒。c-Met是一種在包括NSCLC在內(nèi)的多種腫瘤中過度表達(dá)的受體酪氨酸激酶。目前的炫，尚無獲批用于治療c-Met過表達(dá)NSCLC患者的抗癌療法吐捞。

該BTD認(rèn)定獲得了一項(xiàng)正在進(jìn)行的2期臨床試驗(yàn)的支持。該試驗(yàn)旨在確定在二線或三線治療背景中蜕裳，最適合接受Teliso-V單藥治療的c-Met過表達(dá)NSCLC人群吹蜡，然后進(jìn)一步評(píng)估在選定人群中的療效。試驗(yàn)主要終點(diǎn)是在≥12周隨訪中呈锣，患者根據(jù)中心審評(píng)的總緩解率（ORR）锤衡。

中期分析結(jié)果表明，在EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者中秒准，c-Met高表達(dá)組的ORR為53.8%洞逼，c-Met表達(dá)水平中等組的ORR為25.0%。并且憾汛，Teliso-V聯(lián)合表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）奧希替尼（osimertinib党饮，泰瑞沙），治療經(jīng)治c-Met過表達(dá)NSCLC患者的1期臨床試驗(yàn)也正在進(jìn)行中驳庭。未來刑顺，公司將在一項(xiàng)隨機(jī)化3期臨床試驗(yàn)中進(jìn)一步評(píng)估Teliso-V單藥治療，在經(jīng)治c-Met過表達(dá)NSCLC患者中的療效饲常。

“非小細(xì)胞肺癌患者有很高的未滿足需求蹲堂，Teliso-V有望為他們提供一種額外的治療選擇來管理他們的疾病。”艾伯維副總裁兼腫瘤臨床開發(fā)全球負(fù)責(zé)人Mohamed Zaki博士表示柒竞，“這一突破性療法認(rèn)定是向?yàn)槎喾N癌癥類型開發(fā)創(chuàng)新療法政供，提高癌癥患者護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)邁出的重要一步⌒嗷”

英文原文:https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-announces-us-fda-granted-breakthrough-therapy-designation-btd-to-telisotuzumab-vedotin-teliso-v-for-previously-treated-non-small-cell-lung-cancer.htm