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日前骤扰，Genprex公司宣布纬朝，美國FDA已授予基因療法Reqorsa快速通道資格（FTD）份肠，與默沙東（MSD）的重磅PD-1抑制劑Keytruda（帕博利珠單抗网棍，pembrolizumab）聯(lián)用遣睦，治療經(jīng)組織學(xué)證實(shí)無法切除的III期或IV期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者固灵。這些患者在接受Keytruda單藥治療后發(fā)生疾病進(jìn)展降狠。在2022年第一季度，Genprex預(yù)計(jì)將啟動(dòng)一項(xiàng)開放標(biāo)簽溜畅、多中心的1/2期臨床試驗(yàn)捏卓，以評(píng)估這一治療組合在此患者群體中的療效與安全性。

Reqorsa由包裹在帶有正電荷脂質(zhì)分子納米顆粒中的抑癌基因TUSC2組成慈格，而腫瘤細(xì)胞一般帶有負(fù)電荷怠晴。Reqorsa經(jīng)靜脈注射，能特異性靶向腫瘤細(xì)胞浴捆。Reqorsa具有多模式的作用機(jī)制蒜田，可中斷引起腫瘤細(xì)胞復(fù)制和增殖的細(xì)胞信號(hào)通路，重新建立腫瘤細(xì)胞程序性死亡通路选泻，并調(diào)節(jié)針對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫反應(yīng)冲粤。Reqorsa也被證明可以阻斷產(chǎn)生耐藥性的機(jī)制。Genprex公司認(rèn)為Reqorsa將是首個(gè)用于治療人類癌癥的全身性基因療法洒唇。

圖片來源：Genprex公司官網(wǎng)

之前公布的臨床前數(shù)據(jù)顯示船遣，Reqorsa和Keytruda具有協(xié)同作用。具體而言卸腐，在具有人源化免疫系統(tǒng)的轉(zhuǎn)移性肺癌小鼠中样呜，相比Keytruda單藥治療，Reqorsa+Keytruda的治療組合更有效地提高了它們的存活率杯岩。并且朽慕，小鼠模型也證明了Reqorsa對(duì)免疫系統(tǒng)的多重影響，如增加自然殺傷細(xì)胞的產(chǎn)生和降低腫瘤細(xì)胞上的PD-L1表達(dá)测脯，這被認(rèn)為很可能有助于與Keytruda的協(xié)同作用盹挑。

此外，針對(duì)經(jīng)組織學(xué)證實(shí)無法切除的III期或IV期NSCLC患者荐多，Reqorsa與阿斯利康（AstraZeneca）第三代不可逆表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑泰瑞沙（Tagrisso）聯(lián)用的治療組合假刘，此前已獲得FDA授予FTD。這些患者攜帶EGFR突變且在泰瑞沙單藥治療后發(fā)生疾病進(jìn)展候殿。

Genprex總裁兼首席執(zhí)行官Rodney Varner先生表示：“我們很高興FDA授予Reqorsa第二個(gè)快速通道資格判哥，用于治療晚期NSCLC患者，這次將與檢查點(diǎn)抑制劑Keytruda聯(lián)用碉考。這一快速通道資格是我們努力加速Reqorsa臨床開發(fā)塌计，和再次驗(yàn)證Reqorsa解決晚期NSCLC患者未滿足醫(yī)療需求潛力的重要一步『钏”

英文原文:https://www.businesswire.com/news/home/20220103005090/en/Genprex-Receives-U.S.-FDA-Fast-Track-Designation-for-REQORSA%E2%84%A2-Immunogene-Therapy-in-Combination-With-Keytruda%C2%AE-for-the-Treatment-of-Non-Small-Cell-Lung-Cancer