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吉利德乙肝藥物Vemlidy獲歐盟批準進入歐洲市場
研發(fā)追蹤 2017-01-17 5009
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來源:生物谷??? 2017-01-17


據(jù)悉府阀,歐洲委員會已經(jīng)授權吉利德的藥物Vemlidy進入歐洲市場鸽拱,這標志著歐盟近十年來首個乙肝病毒(HBV)療法獲批。

經(jīng)過對主席11月批準建議的確認笔时,歐盟點頭授權吉利德乙肝藥物進入歐洲市場开缎,可在歐盟28個成員國以及挪威和冰島進行成年人及青少年HBV感染的治療痹埠。

早在2016年年末糠管,該藥物就已經(jīng)獲得美國FDA批準用于治療成年人HBV感染及控制肝病,同時也獲得日本衛(wèi)生仙尔、勞動和福利部門的批準罐葫。

Vemlidy(替諾福韋艾拉酚胺,TAF)是一個每日一次的口服藥物编撵,可以產生其前身Viread(富馬酸替諾福韋酯屋迄,TDF)相同的效果,但是劑量減小到了原來的十分之一易仍。由于替諾福韋的劑量減少答海,TAF治療降低了對腎臟及骨的副作用。

吉利德的執(zhí)行副總裁和首席科學家Norbert Bischofberger博士說道:“TAF反映了吉利德改善和簡化包括HBV在內的慢性感染疾病治療的決心绵盔,同時我們還在不斷努力提高治療藥物的療效壁万。我們期待TAF盡快在歐盟使用。

HBV是癌癥的第二大誘因璃璧,據(jù)乙型肝炎基金會介紹荔鸵,全球有2.4億人感染HBV,每年會引起680000人死亡踊跟。

WHO 2016年的報告顯示歐洲有1300HBV攜帶者仑乌,每年有100萬新發(fā)感染者。

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