2021年12月21日,在距離新年只有10天之際言雀,湖北傳來本年度醫(yī)保界最后一個(gè)重磅消息——湖北牽頭19省聯(lián)盟中成藥集中帶量采購(gòu)開標(biāo),157家企業(yè)的182個(gè)產(chǎn)品參與報(bào)價(jià)鲤瞪,采購(gòu)規(guī)模近100億元;最終97家企業(yè)校槐、111個(gè)產(chǎn)品中選揉拯,中選率達(dá)62%泳厌,中選價(jià)格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%液斩。根據(jù)19省聯(lián)盟年度需求量測(cè)算起驱,預(yù)計(jì)每年可節(jié)約藥品費(fèi)用超過26億元。作為全國(guó)首次中成藥聯(lián)盟集中采購(gòu)谤赛,本次集采采取了哪些創(chuàng)新鹊获,突破了哪些困難?未來國(guó)家集采如何提速追城?中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)(ID:zgylbxzzs)采訪了國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格招標(biāo)采購(gòu)司負(fù)責(zé)人刹碾、湖北省醫(yī)療保障局有關(guān)負(fù)責(zé)人和國(guó)家醫(yī)療保障研究院價(jià)格招采室主任蔣昌松,帶您走進(jìn)19省聯(lián)盟中成藥集采座柱,了解幕后細(xì)節(jié)迷帜。
中成藥集采,難在哪
“中成藥根本沒辦法搞集采色洞∠非拢”曾幾何時(shí),這是業(yè)內(nèi)流傳的一種觀點(diǎn)锋玲。自2018年藥品集采改革以來景用,尚未有中成藥納入大范圍集中帶量采購(gòu)涵叮。這是因?yàn)橹谐伤幱衅涮厥庑圆氧澹_展集采頗有難度。
首先割粮,中成藥質(zhì)量難以評(píng)價(jià)盾碗。化學(xué)藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)保證了仿制藥的療效與安全性,但中成藥一般是根據(jù)千百年流傳的經(jīng)典名方制作而成舀瓢,也就沒有“原研藥”與“仿制藥”的說法廷雅,又如何比較二者的“一致性”?缺少一致性評(píng)價(jià)的支撐瓣车,意味著中成藥之間的質(zhì)量唆逻、療效等方面沒有統(tǒng)一的、能夠令大眾信服的判斷標(biāo)準(zhǔn)菠贡,這不僅是技術(shù)問題唇墅,更是政策問題——作為購(gòu)買方,醫(yī)保部門是否能夠通過集采睛至,合理地運(yùn)用醫(yī)碧仄妫基金買到質(zhì)量?jī)?yōu)秀、價(jià)格適宜的中成藥治部,發(fā)揮戰(zhàn)略性購(gòu)買的作用剧么?這樣進(jìn)行的中成藥集采是不是“唯低價(jià)論”涵蔓?會(huì)不會(huì)“劣幣驅(qū)逐良幣”?這些都是容易引起爭(zhēng)議的問題苫治。
其次滋遗,中成藥獨(dú)家產(chǎn)品多。按照以往化學(xué)藥零院、耗材與生物制劑的集采規(guī)則购岗,進(jìn)入集采的藥品均為非獨(dú)家產(chǎn)品,這樣能夠保證其具有充分的競(jìng)爭(zhēng)性门粪,有降價(jià)空間喊积。但由于中醫(yī)“一源多流”的學(xué)術(shù)及文化特色,中成藥分類和命名復(fù)雜玄妈,配方與工藝稍有變化便成為新的品種乾吻,因此獨(dú)家產(chǎn)品眾多。目前拟蜻,我國(guó)有一千多個(gè)中成藥獨(dú)家品種绎签,競(jìng)爭(zhēng)并不充分,少數(shù)“獨(dú)家”甚至是專為規(guī)避市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)而量身定制酝锅,這也是中成藥集采的另一大現(xiàn)實(shí)困境诡必。
中成藥集采,難搔扁,但勢(shì)在必行爸舒。
群眾苦藥價(jià)虛高久矣!多年來遇冶,價(jià)格虛高問題不僅在化學(xué)藥材又、生物藥和耗材行業(yè)中存在,在中成藥行業(yè)中也不例外涧智,人民群眾反映強(qiáng)烈药屠。國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司負(fù)責(zé)人表示,近年來誊桅,國(guó)家大力支持中醫(yī)中藥的發(fā)展崇旺,國(guó)家醫(yī)保局還專門聯(lián)合國(guó)家中醫(yī)藥局出臺(tái)了支持性文件,但是支持行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展并不等同于對(duì)不合理的难踱、加重群眾負(fù)擔(dān)的虛高藥價(jià)的認(rèn)可设哀;行業(yè)的特殊性也不是虛高藥價(jià)的避風(fēng)港。通過帶量采購(gòu)涕肪,解決藥品購(gòu)銷鏈條中量?jī)r(jià)脫鉤矮层、競(jìng)爭(zhēng)不規(guī)范、帶金銷售等問題锌烫,正是集采的重要意義之一晓言,也是本次19省組成聯(lián)盟认扼,進(jìn)行中成藥集采的原因之一:既要讓人民群眾享受到更低的藥價(jià),也要凈化行業(yè)環(huán)境重贺,讓藥品回歸到治病救人的本質(zhì)屬性骑祟。所以,就算再難气笙,醫(yī)保部門也要啃下這塊硬骨頭次企。
創(chuàng)新集采規(guī)則,突破中成藥集采難題
中成藥集采的破冰之舉從湖北開始潜圃,這與湖北作為“藥圣”李時(shí)珍的故鄉(xiāng)缸棵、在中醫(yī)藥運(yùn)用與研究方面經(jīng)驗(yàn)豐富不無關(guān)聯(lián);但更重要的是谭期,國(guó)家堵第、各省、省際聯(lián)盟進(jìn)行的集中采購(gòu)工作已經(jīng)頗具規(guī)模隧出,形成了豐富的可借鑒經(jīng)驗(yàn)踏志;除此之外,湖北省也在全國(guó)率先組織核酸檢測(cè)試劑胀瞪、胰島素针余、冠脈擴(kuò)張球囊等集中帶量采購(gòu)工作,創(chuàng)新性探索了湖北集采模式领明,積累了湖北集采經(jīng)驗(yàn)标宪。在這些經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,由國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)禾样,湖北省醫(yī)保局牽頭驱香,聯(lián)合河北、山西怨瑰、內(nèi)蒙古、遼寧升诡、福建惨琼、江西、河南页函、湖南涧馋、海南、重慶庭四、四川蚜懦、貴州、西藏橡疼、陜西援所、甘肅庐舟、寧夏、新疆住拭、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成19逝猜浴(區(qū)、市)中成藥省際聯(lián)盟滔岳,共同開展中成藥集中帶量采購(gòu)工作杠娱。
集采工作的重頭戲,是制定集采方案谱煤。70余位醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床專家摊求、藥學(xué)專家、高校及行業(yè)政策專家組成專家組刘离,為方案制定提供智力支持睹簇;通過10次專家研討會(huì),3次湖北省內(nèi)相關(guān)部門聯(lián)席會(huì)議寥闪,3次企業(yè)溝通會(huì)太惠,以及2次19省聯(lián)盟地區(qū)聯(lián)席會(huì)議,最終確定了一份針對(duì)中成藥特點(diǎn)椭梁、難點(diǎn)和易引發(fā)爭(zhēng)議點(diǎn)的逼读、創(chuàng)新性很強(qiáng)的中成藥集采方案。對(duì)此捻奉,記者采訪了湖北省醫(yī)療保障局有關(guān)負(fù)責(zé)人青先。
創(chuàng)新一:合并通用名采購(gòu)。按照化學(xué)藥集采的方式九站,進(jìn)入集采的同一通用名藥品委鸯,需要有多家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià),開展競(jìng)爭(zhēng)屋骇,如果要用這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)獨(dú)家產(chǎn)品多的中成藥來進(jìn)行集采菲国,肯定無法進(jìn)行。針對(duì)這種情況殷彰,本次集采根據(jù)中成藥全國(guó)銷售金額排名射屿,結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際使用品種,遴選出部分大額品種哺肘,遵從中醫(yī)藥辯證施治原則殴胧,結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診療實(shí)際,基于臨床實(shí)際情況佩迟,對(duì)功能主治相近的不同名稱藥品進(jìn)行合并集采团滥,最終確定了17個(gè)產(chǎn)品組76種中成藥采購(gòu)目錄。
一種是對(duì)同方同名不同劑型的品種進(jìn)行合并集采报强。如共涉及57家生產(chǎn)企業(yè)的銀杏葉品種灸姊,在該分類中的藥品拱燃,其組方都為“銀杏葉提取物”,醫(yī)保均在“內(nèi)科用藥>祛瘀劑>化瘀通脈劑”分類當(dāng)中厨钻,且主治功能十分近似扼雏,故將之合并為一類進(jìn)行集采。另一種是對(duì)同方異名的品種進(jìn)行合并集采夯膀,如共涉及15家企業(yè)的血塞通诗充、血栓通注射劑型,其組方均為“三七總皂苷”诱建,醫(yī)保也均在“內(nèi)科用藥>祛瘀劑>化瘀通脈劑”分類當(dāng)中蝴蜓,主治功能也相同,因此也合并為一類進(jìn)行集采武骆。
這種分組方法榛舍,較為科學(xué)地解決了獨(dú)家品種過多時(shí)的分組合并難題。
創(chuàng)新二:入圍采用綜合評(píng)分硝锨。由于中成藥沒有一致性評(píng)價(jià)作為支撐耽慌,質(zhì)量體系復(fù)雜,直接采用簡(jiǎn)單的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)方式容易引起“劣幣淘汰良幣”的爭(zhēng)議储佣,為此辅任,本次集采創(chuàng)造性地采用了綜合評(píng)分的方法,價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分占60%位蓉,技術(shù)評(píng)價(jià)得分占40%立漏,技術(shù)得分中又涵蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、藥品企業(yè)供應(yīng)能力冶媚、企業(yè)創(chuàng)新能力聪戳、招采信用評(píng)價(jià)、產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面彭旬。這樣破解了無質(zhì)量評(píng)價(jià)體系的難題缰俊,做到了既考慮價(jià)格因素,又考慮企業(yè)供應(yīng)能力围辙、信用我碟、質(zhì)量等因素,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)降價(jià)姚建、供應(yīng)、臨床使用等多元目標(biāo)吱殉。
創(chuàng)新三:品內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)和品間競(jìng)爭(zhēng)相結(jié)合破除圍標(biāo)掸冤。本次 17 個(gè)產(chǎn)品組所有 A 競(jìng)爭(zhēng)單元(市場(chǎng)份額較大組)入圍企業(yè)報(bào)價(jià)降幅從高到低排序,取降幅排名前70%的企業(yè)直接獲得擬中選資格友雳;若末位降幅相同稿湿,則一并獲得擬中選資格铅匹。降幅排名后30%的企業(yè)進(jìn)入議價(jià)環(huán)節(jié),接受 17 個(gè)產(chǎn)品組所有 A 競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)中位降幅(50%位次的降幅)饺藤,獲得擬中選資格包斑。這種方法可以使同一組中有較高中選率,同時(shí)與其它產(chǎn)品組企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)涕俗,避免了與同組企業(yè)合謀圍標(biāo)的可能性罗丰,是本次集采的重要?jiǎng)?chuàng)新,讓更多企業(yè)獲得發(fā)展機(jī)遇山堵,又確保了競(jìng)爭(zhēng)性腊囤。
創(chuàng)新四:引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度指標(biāo)。這實(shí)際上也是在中成藥質(zhì)量與療效評(píng)價(jià)體系尚缺的情況下硅决,盡可能做到保證公正韭展、公平的方法。本次集采在綜合評(píng)分中引入了醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度指標(biāo)拂是,由聯(lián)盟地區(qū)19個(gè)省份所有二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(共2.4萬(wàn)余家)參與評(píng)價(jià)酬裆,相當(dāng)于進(jìn)行了全樣本評(píng)價(jià),各種不同認(rèn)知逃缔、流派葱有、觀點(diǎn)通過大數(shù)據(jù)碰撞產(chǎn)生結(jié)果,把不同企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和療效的評(píng)價(jià)交給全體醫(yī)療機(jī)構(gòu)來評(píng)價(jià)壳坞,既鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)柑耙,又兼顧中標(biāo)結(jié)果的臨床認(rèn)可度和使用銜接,也提高了質(zhì)量療效評(píng)分的公信力搂瓣。
創(chuàng)新五:日均治療費(fèi)用最低可中選雷鸟。不同企業(yè)藥價(jià)虛高空間差異大,部分企業(yè)的產(chǎn)品價(jià)格在集采前已經(jīng)較低氢拥,降幅空間不大蚌铜。如果簡(jiǎn)單地按照價(jià)格降幅來競(jìng)爭(zhēng),這些企業(yè)有很大概率出局嫩海,容易產(chǎn)生“低價(jià)藥反被淘汰”的局面冬殃。對(duì)此,本次集采規(guī)定叁怪,對(duì)無倒扣分項(xiàng)的同組內(nèi)日均治療費(fèi)用最低產(chǎn)品审葬,給予增補(bǔ)中選機(jī)會(huì),保證人民群眾獲得感奕谭、企業(yè)公平感更強(qiáng)涣觉。
中選產(chǎn)品價(jià)格是否合理,聽聽專家說法
每次集采結(jié)果公布后,社會(huì)上都很關(guān)心中選價(jià)格官册。對(duì)于本次集采生兆,絕大部分行業(yè)人士持肯定態(tài)度;但也有小部分人認(rèn)為中選產(chǎn)品有價(jià)格異诚ツ現(xiàn)象鸦难。且聽行業(yè)權(quán)威專家回應(yīng)——
第一種爭(zhēng)議:個(gè)別產(chǎn)品組內(nèi)不同中選產(chǎn)品價(jià)格差異大,最極端情況甚至達(dá)10倍籍喧,是否有意味著本次集采沒有達(dá)到目標(biāo)水仑?
國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司負(fù)責(zé)人表示,同種藥品間價(jià)格差異問題由來已久蝶桑,成因復(fù)雜掌社。價(jià)格高的有質(zhì)量水平和品牌溢價(jià)的因素,也有存在虛高空間和成本管控能力弱等因素窄切;價(jià)格低的可能體現(xiàn)成本管控能力強(qiáng)和市場(chǎng)策略等因素簇茉,也可能是品牌認(rèn)知度低、療效認(rèn)可度不足等因素炫胡,還有的存在過低價(jià)格而不供應(yīng)等問題哈寂。中成藥集中帶量采購(gòu)的目的并不是拉平價(jià)格,更不是拉平生產(chǎn)企業(yè)的成本和利潤(rùn)狗城,而是著力去除或減少在企業(yè)實(shí)際出廠價(jià)和終端銷售價(jià)間不合理的虛高部分佑茴,改善不合理的銷售模式,讓中選產(chǎn)品不需要過度營(yíng)銷即可獲得不低于原有市場(chǎng)以及更多的銷量蚊楞,是一個(gè)集體去“虛胖”的過程键闺。中選價(jià)是企業(yè)結(jié)合質(zhì)量、療效澈驼、供應(yīng)辛燥、信用等因素報(bào)出來的,價(jià)格上的差異也正反映了本次中成藥集采沒有“唯低價(jià)”是取缝其,回應(yīng)了行業(yè)的合理訴求挎塌。下一步,各地還會(huì)在不斷總結(jié)的基礎(chǔ)上内边,進(jìn)一步完善采購(gòu)規(guī)則榴都,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)更多元目標(biāo)的平衡。
國(guó)家醫(yī)療保障研究院價(jià)格招采室主任蔣昌松表示漠其,本次集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格結(jié)果達(dá)到了預(yù)期嘴高,總體上符合量?jī)r(jià)掛鉤的原則,且絕大多數(shù)產(chǎn)品特別是采購(gòu)量大的產(chǎn)品都達(dá)到了相當(dāng)降幅和屎。在后續(xù)勾選余量和采購(gòu)使用過程中阳惹,醫(yī)保部門還會(huì)進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員優(yōu)先選擇物美價(jià)宜的中選產(chǎn)品。當(dāng)然眶俩,也需要進(jìn)一步總結(jié)中成藥集采經(jīng)驗(yàn)琢播,完善規(guī)則,引導(dǎo)企業(yè)更好地競(jìng)爭(zhēng)荠补。
第二種爭(zhēng)議:有人認(rèn)為中選結(jié)果平均降幅超出30%預(yù)期茄颈,還有兩個(gè)產(chǎn)品降幅達(dá)80%,不利于中成藥長(zhǎng)期發(fā)展宁线;有人認(rèn)為42%的平均降幅太溫柔去柿,未擠干水分,有產(chǎn)品個(gè)位數(shù)降幅中選并不合理僻一。
國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司負(fù)責(zé)人表示幅裳,集采改革的目的是通過“帶量”理順價(jià)格機(jī)制,改變醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)模式冀肆,凈化行業(yè)環(huán)境铆寓,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。過去40年凄恤,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速陵蜻,“質(zhì)”和“量”都有很大提升,但是在原有競(jìng)爭(zhēng)模式下嘿辟,企業(yè)傾向于在終端市場(chǎng)做高數(shù)倍價(jià)格舆瘪,形成的虛高價(jià)格空間用于通過不規(guī)范的手段打開市場(chǎng),以利益綁定鞏固市場(chǎng)红伦。在這樣的價(jià)格形成機(jī)制和銷售機(jī)制下英古,真正重視產(chǎn)品質(zhì)量和療效的企業(yè)反而難以快速脫穎而出。各類企業(yè)或主動(dòng)或被動(dòng)地對(duì)不規(guī)范行為形成路徑依賴昙读,成為行業(yè)久治不愈的頑疾召调。集中帶量采購(gòu)就是要通過“招采合一”的辦法,事先明確采購(gòu)量箕戳,從而保證中選企業(yè)不需要過度營(yíng)銷就可實(shí)現(xiàn)銷量某残,破除不合理銷售機(jī)制對(duì)產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的阻礙,引導(dǎo)企業(yè)把精力集中到藥品質(zhì)量療效上來陵吸。從長(zhǎng)遠(yuǎn)看玻墅,從導(dǎo)向以及幫助企業(yè)建立合理預(yù)期看,集中帶量采購(gòu)有利于中成藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展壮虫。說到具體品種降價(jià)幅度上澳厢,不應(yīng)以降幅高低評(píng)判結(jié)果好壞。企業(yè)發(fā)展本身有高矮胖瘦之別囚似,價(jià)格虛高的程度也不一姊康,降價(jià)幅度不一也是正常的。總體上看碎瓢,集中帶量采購(gòu)相當(dāng)程度去除了價(jià)格“浮腫”蹲鱼,引導(dǎo)企業(yè)去掉包袱再出發(fā)。
國(guó)家醫(yī)療保障研究院價(jià)格招采室主任蔣昌松表示戴仁,開展藥品集采改革的目標(biāo)絕不是單純?yōu)榱私祪r(jià)哲耐,更不是降幅越大越好,價(jià)格越低越好贱僚。企業(yè)成本不同鳞爱、面臨的競(jìng)爭(zhēng)格局不同、市場(chǎng)預(yù)期不同吝沃,因此作出的價(jià)格降幅決定有差異是完全正常的便师。在集采中,每家企業(yè)自愿參加俱竭、自主報(bào)價(jià)刮粥,給出的價(jià)格也應(yīng)該是理性的、合理的桑嘶。
攻堅(jiān)克難炊汹,集采提速擴(kuò)面,為民謀利
本次湖北牽頭19省聯(lián)盟中成藥集中帶量采購(gòu)的成功開展逃顶,體現(xiàn)了湖北及聯(lián)盟省份勇于攻堅(jiān)克難讨便、敢啃硬骨頭的改革精神,帶來的影響必然是持續(xù)而深遠(yuǎn)的以政。
第一霸褒,探索了中成藥的集采模式,開啟了關(guān)鍵性的第一步盈蛮,為全國(guó)中成藥集采工作的開展提供了經(jīng)驗(yàn)废菱。第二,中成藥品類多抖誉、用途廣殊轴,屬于老百姓常用藥,覆蓋人群很廣袒炉,使用率很高旁理,而且療程較長(zhǎng)。通過以量換價(jià)思早,將在很大程度上減輕患者負(fù)擔(dān)个宾,惠及到大量普通人群。第三包萧,通過集采降低了企業(yè)營(yíng)銷成本颁音,有利于擠掉藥品流通環(huán)節(jié)不合理“水分”姨篮,凈化市場(chǎng)環(huán)境。同時(shí)隨著集采工作不斷深入恕下,有利于推動(dòng)行業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中提高集中度截抄,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí);第四沮汇,通過建立科學(xué)的評(píng)價(jià)體系哈堵,一方面保障了老百姓的用藥安全,另一方面倒逼企業(yè)進(jìn)一步重視生產(chǎn)質(zhì)量嬉咐,對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展具有深遠(yuǎn)影響多尺。
本次集采順利開標(biāo)還標(biāo)志著集中帶量采購(gòu)改革拓展到了中成藥領(lǐng)域绕睹,對(duì)于全方位推進(jìn)集中帶量采購(gòu)改革具有重大意義。1月10日憨琳,國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議诫钓,會(huì)議指出,近年來藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革不斷推進(jìn)篙螟,用市場(chǎng)化機(jī)制擠壓了醫(yī)藥價(jià)格虛高菌湃,累計(jì)節(jié)約醫(yī)保和患者支出2600多億元,也促進(jìn)了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量提升遍略。下一步惧所,要推動(dòng)集中帶量采購(gòu)常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面绪杏,讓患者受益下愈。
集中帶量采購(gòu)改革從最初的化藥集采,推進(jìn)到高值醫(yī)用耗材蕾久、生物制劑集采势似,再推進(jìn)到中成藥集采,構(gòu)建出了全方位推進(jìn)醫(yī)藥集中采購(gòu)改革的“拼圖”僧著,再次表明黨中央國(guó)務(wù)院關(guān)于集中帶量采購(gòu)改革的決策是完全正確的履因,集采改革“無禁區(qū)”,為民謀利無止境圣治!