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根據(jù)英國(guó)國(guó)家健康與護(hù)理卓越研究所（NICE）日前發(fā)布了最終評(píng)估決定（FAD）顯示祠汇，英國(guó)NICE推薦艾伯維15mg劑量Rinvoq（upadacitinib）用于治療成人活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的新選擇顷窒。英國(guó)NICE推薦單獨(dú)使用upadacitinib，或upadacitinib與甲氨蝶呤聯(lián)合使用陌贾，用于治療對(duì)抗風(fēng)濕藥物（DMARD）反應(yīng)不佳或不能耐受的患者践涧。

在獲得英國(guó)NICE批準(zhǔn)后侣娄，艾伯維Rinvoq（upadacitinib）現(xiàn)已被納入英國(guó)NHS醫(yī)保，可用于治療滿足適當(dāng)條件的患有活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎的成年患者岩视。根據(jù)艾伯維的說(shuō)法苇硫，只有當(dāng)患者患有外周關(guān)節(jié)炎，且存在三個(gè)或更多觸痛關(guān)節(jié)和三個(gè)或更多韌帶腫脹颓蛀，并且不適合使用兩種常規(guī)抗風(fēng)濕藥物和至少一種生物抗風(fēng)濕藥物或TNF-α抑制劑等方式治療時(shí)境薪，才會(huì)否則考慮使用upadacitinib進(jìn)行治療。

此次推薦建議的決定主要是基于III期SELECT-PsA1（NCT03104400）和SELECT-PsA2（NCT03104374）臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)鹰坐。兩項(xiàng)試驗(yàn)評(píng)估了Rinvoq針對(duì)PsA患者的療效好啸、安全性和耐受性贵健。在SELECT-PsA1和SELECT-PsA23期臨床試驗(yàn)中，Rinvoq在第12周達(dá)到了ACR20的主要終點(diǎn)渊季，服用15mg劑量Rinvoq的患者獲得了顯著性更高水平的ACR20反應(yīng)與安慰劑朋蔫。口服15mg劑量Rinvoq治療的活動(dòng)性PsA患者中觀察到的安全性特征梭域，與該療法在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中觀察到的安全性特征一致斑举。

在24周安慰劑對(duì)照期間，口服15mg劑量Rinvoq報(bào)告的最常見不良事件是上呼吸道感染和血肌酸磷酸激酶升高病涨「荤瑁口服15mg劑量Rinvoq帶狀皰疹和單純皰疹的頻率分別為1.1%和1.4%，而安慰劑分別為0.8%和1.3%既穆。與安慰劑（分別為0.3%和2.7%）相比赎懦，口服15mg劑量Rinvoq治療的患者中也觀察到了更高的痤瘡和支氣管炎發(fā)生率（分別為1.3%和3.9%）。

此外幻工，艾伯維在一周前剛剛宣布向美國(guó)和歐洲的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了Rinvoq的新適應(yīng)癥申請(qǐng)励两，用于治療放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(nr-axSpA)。除了nr-axSpA之外囊颅，F(xiàn)DA于上周五宣布批準(zhǔn)艾伯維的Rinvoq（upadacitinib）擴(kuò)展適應(yīng)癥当悔，治療成人或12歲及以上兒童的中度至重度特應(yīng)性皮炎——這些患者對(duì)于先前的治療沒有響應(yīng)，并無(wú)法通過(guò)其它療法控制病情刺勇，或是不宜使用其它療法瓢身。盡管整個(gè)JAK抑制劑類別藥物在美國(guó)都面臨著安全性的疑慮，但艾伯維Rinvoq卻有望在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)接連取得監(jiān)管突破觅氢。

目前宝辛，艾伯維試圖通過(guò)大力發(fā)展Rinvoq以及另一款免疫學(xué)新秀Skyrizi，能夠減緩旗下重磅炸彈Humira生物類似藥在2023年上市美國(guó)市場(chǎng)后所帶來(lái)的業(yè)績(jī)沖擊虐恋。這兩款藥物在2021也確實(shí)取得了令人印象深刻的進(jìn)展枕泽，在2021年第三季度，Rinvoq全球銷售額為4.53億美元馒符，Skyrizi第三季度銷售額達(dá)到了7.96億美元掰站。

英文原文：https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/167518/nice-recommends-rinvoq-upadacitinib-for-adults-with-active-psoriatic-arthritis/