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2022年1月18日塔橡，優(yōu)時比（UCB）公司宣布了抗IL-17A/F抗體Bimzelx（bimekizumab）的一項3期臨床試驗的積極中期分析結(jié)果帜猩。試驗達到其主要終點和所有重要次要終點牲支，表明bimekizumab能有效改善活動性非放射學中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）成人患者的臨床癥狀。這項試驗與該藥在強直性脊柱炎患者中開展的另一項試驗帘圣，共同證明了bimekizumab在整個疾病譜系中的治療潛力露使。基于獲得的數(shù)據(jù)踩林，優(yōu)時比計劃在今年第三季度提交bimekizumab治療中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（axSpA）的監(jiān)管申請。

axSpA是影響骨盆關(guān)節(jié)和脊柱的一種脊柱關(guān)節(jié)炎是酣，可表現(xiàn)為慢性炎癥性背痛醋掖，脊柱僵硬剃袍，骨骼功能和活動能力受損。全世界約有450萬成年axSpA患者捎谨。根據(jù)X光放射學檢測能否發(fā)現(xiàn)骶髂關(guān)節(jié)的損傷民效，患者可分為非放射學中軸性脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）和r-axSpA兩類。axSpA的總患病率在成人中約為0.2%～1.4%涛救，約一半是nr-axSpA患者畏邢，10%～40%的nr-axSpA患者在2～10年內(nèi)進展為強直性脊柱炎。

人源化單抗bimekizumab检吆，能夠強效并特異性地中和白細胞介素17A（IL-17A）和IL-17F舒萎。這是驅(qū)動多種慢性炎癥的兩種關(guān)鍵細胞因子。IL-17A與IL-17F具有大于50％的結(jié)構(gòu)同源性和重疊的生物學功能蹭沛，在多種發(fā)炎的人體組織中均上調(diào)臂寝，并與其他促炎細胞因子，例如腫瘤壞死因子（TNF）協(xié)同作用摊灭，放大炎癥反應(yīng)咆贬。同時結(jié)合這兩種細胞因子，阻止它們與細胞表面表達的IL-17受體相互作用帚呼，讓bimekizumab能更好地發(fā)揮抗炎癥的功能呆逼。去年9月，該藥獲歐盟批準治療中重度斑塊狀銀屑病患者皮向。

第16周時嘲陋，與安慰劑相比，bimekizumab組達到試驗主要終點晚惊，獲得國際脊柱關(guān)節(jié)炎協(xié)會評估40%（ASAS40）應(yīng)答的患者比例表現(xiàn)出具有統(tǒng)計學顯著性和臨床意義的改善朱泞。ASAS測量了4個不同領(lǐng)域的疾病改善：患者對疾病活動、脊柱疼痛宛蒲、身體功能和炎癥的整體評估膀琐。ASAS40意味著癥狀較基線改善至少40%。

該研究達到了所有重要的次要終點恼稠。試驗中藥物表現(xiàn)出的安全性與既往研究一致苦旋，未觀察到新的安全性信號。

英文原文：https://www.ucb.com/stories-media/Press-Releases/article/Positive-Top-Line-Results-for-BimzelxRVbimekizumab-in-Phase-3-Non-Radiographic-Axial-Spondyloarthritis-Study