2月21日边涕,中國政府網(wǎng)發(fā)布《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十四五”國家老齡事業(yè)發(fā)展和養(yǎng)老服務(wù)體系規(guī)劃的通知》递思。規(guī)劃提出倚痰,完善基本醫(yī)保政策,逐步實現(xiàn)門診費用跨省直接結(jié)算遍送,擴大老年人慢性病用藥報銷范圍蒋令,將更多慢性病用藥納入集中帶量采購,降低老年人用藥負擔裹刮。
隨著國家養(yǎng)老配套政策的相繼出臺,資本市場也應(yīng)聲翻紅庞瘸。21日捧弃,養(yǎng)老概念股大爆發(fā),如互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域的朗瑪信息20CM漲停擦囊。此外违霞,思創(chuàng)醫(yī)惠漲14.9%,珠江股份瞬场、奧維通信买鸽、悅心健康涧郊、延華智能、精華制藥等漲停眼五,澳洋健康妆艘、海峽創(chuàng)新漲超9%。
事實上看幼,養(yǎng)老及與養(yǎng)老相關(guān)的慢病領(lǐng)域這幾年一直是資本關(guān)注的重點批旺。據(jù)統(tǒng)計,養(yǎng)老概念板塊目前已有近百家上市公司缠染,其中A股市場就有78家猪玛。2021年前三季度養(yǎng)老概念板塊的上市公司普遍取得較好業(yè)績,有59家養(yǎng)老概念上市公司歸屬于母公司股東的凈利潤實現(xiàn)同比增長骡梨,占比超六成衩斋。其中,有13家公司歸屬于母公司股東的凈利潤同比增長均超100%日胖。2021年四季度以來薇榨,13只養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)概念股獲機構(gòu)密集調(diào)研。
資本翩翩起舞绪封,與養(yǎng)老領(lǐng)域密切相關(guān)的慢病藥物相關(guān)企業(yè)布局提速魏颠。國家統(tǒng)計局最新公布的《中國統(tǒng)計年鑒2021》顯示,截至去年年末历扭,65周歲以上老人達1.9億人软苗,占社會總?cè)丝诘?3.5%,老年人口數(shù)量棺氢、占比均創(chuàng)下歷史新高心爷。《中國老齡產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》顯示肃续,2014年到2050年黍檩,我國老年人口的消費規(guī)模將從4萬億元增長到106萬億元左右。國務(wù)院力挺養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)始锚,也必然帶來慢病藥物市場的繁榮刽酱,以調(diào)脂藥為例,很多慢病藥物市場將迎來新的競爭格局瞧捌。
作為慢性病用藥的重要大類棵里,調(diào)脂藥中有不少品種在此前的國采中已被陸續(xù)納入,而集采也給調(diào)脂藥市場格局帶來了巨大變化姐呐。
市場起伏
銷售額與銷售數(shù)量變化
據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)殿怜,2012年至2021年上半年,國內(nèi)樣本醫(yī)院心血管系統(tǒng)用藥銷售額峰值出現(xiàn)在2016年,達244.30億元(心血管系統(tǒng)用藥的放大倍數(shù)為3.29头谜,則放大至全國公立醫(yī)院購藥金額為244.30×3.29骏掀,約為803.75億元)。2020年柱告,由于新冠疫情和集采降價雙重影響退博,心血管系統(tǒng)用藥銷售額下降22.20%,2021年上半年又恢復(fù)增長醇疮。
而調(diào)脂藥銷售額峰值出現(xiàn)在2018年漆埋,銷售金額為47.04億元(心血管系統(tǒng)用藥的放大倍數(shù)為3.29,則放大至全國公立醫(yī)院購藥金額為47.04×3.29巴移,約為154.76億元)您窒。由于2019年和2020年占主要份額的阿托伐他汀鈣、瑞舒伐他汀鈣和辛伐他汀集采降價瞭驴,調(diào)脂藥銷售額迅速下降翻萨,2021年上半年樣本醫(yī)院銷售額僅為12.96億元。此外退钱,列入第三批集采的匹伐他汀鈣2020年10月左右正式執(zhí)行中標價俄蔗,對2021年的銷售影響也很大。
從銷售數(shù)量來看欠诊,2012年-2021年上半年蛀漆,國內(nèi)樣本醫(yī)院降血脂藥用量逐年增長。這表明:1.國內(nèi)高血脂患者人數(shù)增加及就診率增加臣疑;2.銷售數(shù)量增加而銷售額大幅下降說明藥價較大幅度下降盔憨。
他汀類是調(diào)脂藥主力軍
按ATC四級分類,調(diào)脂藥有HMG CoA還原酶抑制劑類血脂調(diào)節(jié)藥(也稱β-羥基-β-甲基戊二酸單酰輔酶A還原酶抑制劑類血脂調(diào)節(jié)藥讯沈,以下簡稱“他汀類”)郁岩、其他血脂調(diào)節(jié)藥、煙酸及其衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥缺狠、HMG CoA還原酶抑制劑的其他復(fù)方问慎、貝特類血脂調(diào)節(jié)藥、HMG CoA還原酶抑制劑與其他血脂調(diào)節(jié)藥組成的復(fù)方挤茄、膽酸螯合劑類血脂調(diào)節(jié)藥7種類別如叼。
據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù),2020年驮樊,國內(nèi)樣本醫(yī)院調(diào)脂藥銷售額為28.30億元薇正,他汀類以19.54億元占據(jù)69.05%,遙遙領(lǐng)先于其他品類囚衔。他汀類的代表有:阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀练湿、普伐他汀场时、氟伐他汀和匹伐他汀等。其他血脂調(diào)節(jié)藥以3.83億元占13.53%谴疾,排名第二强进,其中包括依折麥布、依洛尤單抗和阿利西尤單抗昭怕。煙酸及其衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥為煙酸和阿昔莫司袱族,以2.18億元的銷售額排名第三。HMG CoA還原酶抑制劑的其他復(fù)方是氨氯地平阿托伐他汀片一個品種裙都。貝特類血脂調(diào)節(jié)藥有吉非羅齊渔舵、苯扎貝特和非諾貝特3個品種。HMG CoA還原酶抑制劑與其他血脂調(diào)節(jié)藥組成的復(fù)方是辛伐他汀依折麥布片咽皮。膽酸螯合劑類血脂調(diào)節(jié)藥只有考來烯胺1個產(chǎn)品劈遂。
產(chǎn)品位次重排
據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù),國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院調(diào)脂類藥物銷售額大幅增長的時期是2012-2018年痒渊,阿托伐他汀和瑞舒伐他汀于2018年達到銷售峰值疮炼,分別為24.11億元和11.84億元。
阿托伐他汀和瑞舒伐他汀進入首批集采蝇裤,2019年3月以后廷支,銷售額隨著價格急劇下降,而產(chǎn)品座次也有所刷新栓辜。2012年TOP5品種是阿托伐他汀恋拍、瑞舒伐他汀、辛伐他汀啃憎、普伐他汀和氟伐他椭ザ凇;而到了2020年辛萍,TOP5品種排序為阿托伐他汀悯姊、匹伐他汀、瑞舒伐他汀贩毕、依折麥布和普伐他兔跣怼;由于第三批集采的匹伐他汀降價猛烈且在2020年10月開始實施辉阶,2021年上半年TOP5品種排序為阿托伐他汀先壕、瑞舒伐他汀、依折麥布退旅、普伐他汀和氨氯地平阿托伐他汀片熊赦,匹伐他汀跌到第11位农幢。
他汀類具有降膽固醇效果好、安全性高疆逸、性價比高等優(yōu)勢肩容,預(yù)計未來5年仍將占據(jù)壟斷地位。
國內(nèi)藥企緊緊追趕
在樣本醫(yī)院市場巢段,輝瑞憑借阿托伐他涂泵住(立普妥)、阿斯利康憑借瑞舒伐他头韬觥(可定)始終排在前兩位痪猿。國內(nèi)藥企調(diào)脂藥銷售占比從2012年的27.9%提高到2020年的38.0%,但在2021年交掌,由于國內(nèi)企業(yè)的匹伐他汀集采降價而銷售額急劇下滑续残,占比又降至30.4%。目前便螟,跨國藥企在樣本醫(yī)院調(diào)脂藥市場仍處于領(lǐng)先地位猛计。
而在零售市場,由于他汀類陸續(xù)集采爆捞,部分外企產(chǎn)品棄標奉瘤,從醫(yī)院流向零售藥店渠道;此外煮甥,調(diào)脂藥處方外流趨勢明顯加強盗温。未來幾年,預(yù)計零售藥店在調(diào)脂藥市場占比仍有提升空間成肘。
品種格局
集采給調(diào)脂藥市場格局帶來了巨大變化卖局。阿托伐他汀鈣10mg×28片和瑞舒伐他汀鈣10mg×28片列入第一批國家集采,2018年12月公布結(jié)果双霍,隨后在2019年3月開始實施砚偶。辛伐他汀片20mg×28片列入第二批國家集采,2020年1月公布結(jié)果洒闸,2020年4月陸續(xù)開始執(zhí)行染坯。匹伐他汀鈣片2mg×7片和2mg×14片、匹伐他汀鈣分散片2mg×28片列入第三批國家集采丘逸,2020年8月公布結(jié)果单鹿,2020年10月開始正式執(zhí)行。
阿托伐他凸蛱取:
10mg規(guī)格銷售額大幅下降
阿托伐他汀鈣片10mg在2020年平均價格低至0.23元楚辆,2021年上半年為0.18元。雖然銷售數(shù)量大幅增加馏旅,但由于價格降幅實在太高甜序,其銷售額也明顯下降抽堵。而20mg規(guī)格的價格逐年降低,銷售數(shù)量基本持平户挟。
匹伐他湍陨弧:
銷售額大幅下降贱起,銷售數(shù)量持平
匹伐他汀2009年由第一三共在國內(nèi)注冊上市中痴,是劑量最小的他汀類藥物,相比同類藥有較好的藥代動力學(xué)迫扫。
匹伐他汀鈣片和匹伐他汀鈣分散片2mg規(guī)格已經(jīng)進入集采疮窟,且在2020年10月開始執(zhí)行。2021年上半年诬絮,2mg分散片各廠家的平均價格低至1.4元鬼癣,而浙江京新的中標價為1.06元;2mg普通片各廠家平均價格低至1.84元啤贩,而三家企業(yè)的中標價為0.38~0.77元待秃。這兩年銷售數(shù)量基本持平,但銷售額由于價格因素而大幅下降痹屹。
氨氯地平阿托伐他驼掠簟:
銷售數(shù)量和金額雙升
輝瑞的氨氯地平阿托伐他汀鈣片商品名為多達一。該藥對高血壓或心絞痛合并高脂血癥的老年患者非常合適志衍,由于沒有同類品種競爭以及進入集采暖庄,所以從2012年開始,其銷售數(shù)量和銷售額穩(wěn)步上升楼肪,價格基本穩(wěn)定略有下降培廓。
PCSK9抑制劑:
打開未來增長空間
在新型調(diào)血脂藥中,PCSK-9抑制劑備受關(guān)注春叫。
安進的依洛尤單抗2018年7月31日獲批進口肩钠,商品名為瑞百安,治療成人動脈粥樣硬化性心血管病和成人或12歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血癥暂殖,可與飲食療法和其他降低密度脂蛋白的治療(例如他汀類藥物岂张、依折麥布、LDL分離術(shù))合用促弯,用于純合子型家族性高膽固醇血癥且需要進一步降低低密度脂蛋白膽固醇患者通冕。該藥在國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售增長較快,2021年上半年銷售額為2669萬元诲厚,單價為1298元创炉。
賽諾菲的阿利西尤單抗2019年12月26日獲批進口,商品名為波立達蔽曙,獲NMPA批準用于動脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件預(yù)防及原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)和混合性血脂異常中降低低密度脂蛋白膽固醇水平的治療尺那。阿利西尤單抗2021年上半年平均單價為1685元为巾。
PCSK9抑制劑開拓國內(nèi)市場的最大阻力是價格昂貴,目前都未進醫(yī)保丹自。但這種藥物每2周或4周用藥一次彰朴,用藥頻次明顯下降。據(jù)Evaluate Pharma預(yù)測弹值,到2026年据智,全球調(diào)脂藥排名首位的將是安進的依洛尤單抗,預(yù)測銷售額約為20.80億美元豫尽。
目前篙梢,恒瑞、君實美旧、信達渤滞、輝瑞和諾華5家的PCSK9單抗已推進至Ⅲ期階段×裥幔可以預(yù)見妄呕,PCSK9市場接下來的競爭非常激烈。不過嗽测,PCSK9抑制劑是注射劑給藥绪励,沒有口服劑方便,調(diào)脂藥市場推陳出新依舊任重道遠论咏。