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“集采常態(tài)化蛇筷，未來的仿制藥將處于一個價格下行、微利化梗擅，結(jié)構(gòu)重新調(diào)整的時代慧菜。”

在2022年2月21日由E藥經(jīng)理人主辦的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新年展望會上意苞，醫(yī)藥云端工作室創(chuàng)始人點蒼鶴發(fā)表了《進入“萬物集采”時代的VBP發(fā)展趨勢》演講祖匕，從國家集采的背景到六批七輪集采的發(fā)展脈絡，解讀進入“萬物集采”時代后美域，國家與地方集采的未來發(fā)展趨勢汪怒。

01 從“超級醫(yī)保局”誕生到國采規(guī)則成熟

國家?guī)Я坎少彽钠瘘c在2018年，點蒼鶴認為最大的背景是國家職能部門的調(diào)整茧纵。

2018年3月杭厘，十三屆全國人大一次會議表決通過了關于國務院機構(gòu)改革方案的決定，組建中華人民共和國國家醫(yī)療保障局郭销，被業(yè)界稱為“超級醫(yī)保局”隶丁。這一名稱源于新組建的國家醫(yī)保局將原分散在人社部、國家衛(wèi)計委骂铁、國家發(fā)改委以及民政部的醫(yī)保監(jiān)管吹零、藥價管理、醫(yī)療救助等多項職能進行了合并拉庵，具有“組織制定和調(diào)整藥品灿椅、醫(yī)療服務價格和收費標準，制定藥品和醫(yī)用耗材的招標采購政策并監(jiān)督實施”的職責钞支，也就為此后的集采奠定了基礎茫蛹。

同年12月，從國家組織“4+7”試點城市集采開始烁挟，一直到2021年11月胰島素集采婴洼，國家集中帶量采購工作已經(jīng)進行了六批七輪。點蒼鶴將這六批七輪集采歸納為探索期撼嗓、穩(wěn)定期柬采、續(xù)標期和專項期四個階段。

首先且警，4+7集采及擴圍是探索期粉捻，這一時期的特點是“不斷摸索規(guī)則和模式，從報價最低或降幅最低者中選阿钞、承諾單一貨源到允許最多3家中選“杖荤；第二批到第五批集采進入“穩(wěn)定期”，這個過程中各省集采篇张、聯(lián)盟窥吮，逐步納入常規(guī)、成熟的臨床常用品種胀蹭，降幅哗搏、規(guī)則也趨于穩(wěn)定；2020年集采進入到續(xù)簽期超茎，各省開始大規(guī)模續(xù)簽役倾，2021年國家層面也出臺了續(xù)簽的指導規(guī)則，集采進入常態(tài)化标霎、周期化階段刃撮。

隨著省級集采探索生物制品、中成藥的帶量采購铡说，以及國家組織進行胰島素集采畸裳，集采也開始進入專項期。

02 集采目標完成毫無懸念

整體而言淳地，在六批七輪集采的實踐過程中怖糊，規(guī)則以及價格降幅都在趨于穩(wěn)定、成熟颇象。點蒼鶴總結(jié)伍伤，在品種范圍上并徘，存在三個及以上過一致性評價仿制藥通用名+劑型將被納入集采候選；在集采頻率上扰魂，基本確定為一年兩次國采麦乞；在采購周期上，基本原則為中選企業(yè)不超過2家的為1年劝评，其他2～3年姐直，加入注射劑品種后，結(jié)合注射劑產(chǎn)品的獨特性蒋畜，設定其原則上為1年声畏；在價格上，除胰島素集采外的五批六輪集采的價格平均降幅基本已經(jīng)穩(wěn)定在52%～56%姻成。

事實上淤点，未來的集采方式也已經(jīng)在實踐中逐漸成型。根據(jù)此前旗幟網(wǎng)上刊登的署名文章《構(gòu)建醫(yī)藥價格治理新格局》惕仪，其中指出了根據(jù)品種特點的不同拌驻，未來的集采方式主要為五種。

點蒼鶴解讀界贮，對于常見病牲晤、慢性病用化藥等普適性較強的品種按統(tǒng)一規(guī)則集中采購；對類似于冠脈支架驾萄、關節(jié)等高值耗材按“一品一策”推進碍逐；對胰島素、生物呀亥戒、腹膜透析液等特征性較強的品種探索專項集中采購薪丐；對中成藥等適應證和功能主治相似的品種探索合并集中采購；對血液制品等受市場環(huán)境影響供求關系變化較大的探索分階段議價采購率偏。

此外脱睛，針對此前多次在國家局會議、文件中提及的目標——以慢性病浙于、常見病為重點护盈，今年年底前，國家和省級集采藥品在每個省合計達到350個以上羞酗，到‘十四五’結(jié)束擴展到500個品種腐宋。點蒼鶴認為這一目標的完成將毫無懸念，前五批國采品種已經(jīng)達到218個檀轨，截至目前地方集采品種也累計覆蓋超過了1300個胸竞。

03 集采常態(tài)化下，行業(yè)未來走向

集采作為三醫(yī)醫(yī)改的重要一環(huán)参萄，也發(fā)揮著服務于我國“供給側(cè)改革”的重要作用卫枝，表現(xiàn)在醫(yī)藥制造業(yè)就是讓仿制藥回歸到成本煎饼、質(zhì)量，對仿制藥企業(yè)進行供給側(cè)改革校赤，其影響也已經(jīng)傳導到全行業(yè)方方面面腺占。

對于藥品市場而言，帶量采購成為藥品市場準入痒谴、銷售的重要方式。此前國家局也曾在會議蜻赃、文件中多次提出“集采將成為公立醫(yī)療機構(gòu)采購的基本模式椰严。”

對于仿制藥品本身而言钥币，銷售的作用已經(jīng)逐步淡化荡偶，成本、質(zhì)量嘁老、品牌正在成為影響其市場的主要因素烧乙。“集采相當于幫助仿制藥企業(yè)‘包銷’， 在采購期限內(nèi)要完成采購量醉镇，醫(yī)院準入辱窘、市場銷售以及回款工作都將依靠集采契約完成【趸觯”點蒼鶴直言膝班，這對于仿制藥企業(yè)而言是顛覆性的變化，大家會更重視成本布虾、質(zhì)量以及供應鏈控制庇晤。

企業(yè)營銷模式也正在發(fā)展為“三輪驅(qū)動”。帶量采購既屬于市場準入工作屹蚊，又需要企業(yè)商務部門進行市場管理厕氨，針對重點區(qū)域、醫(yī)院汹粤，還需要關鍵客戶經(jīng)理（KA）進行重點客戶維護命斧，因此企業(yè)營銷需要市場準入、商務以及KA的“三輪驅(qū)動”玄括。此外冯丙，企業(yè)還需要建立包含基層市場、院外市場的全渠道營銷遭京。

在藥品價格上胃惜，點蒼鶴認為總體趨勢為“價格多米諾骨牌效應”，即某一品種在集采降價后哪雕，從院內(nèi)到院外船殉，從公立醫(yī)院到民營醫(yī)院鲫趁，從公立醫(yī)院再到藥店，從線下到醫(yī)藥電商利虫，藥價將呈現(xiàn)多米諾骨牌式下降挨厚。但對于諸如抗生素類的品種，盡管集采壓縮的市場空間有限舔远，短期內(nèi)仍有一些空間弓席，但長期來看價格將呈現(xiàn)“螺旋式下降”。

此外陌贾，未來藥價的總體走向?qū)⒊尸F(xiàn)“在一個區(qū)間內(nèi)转是，上下波動”。點蒼鶴指出矢盾，從目前已公布的集采續(xù)簽文件總可以看出粤段，續(xù)簽主要以穩(wěn)定市場為主，“在一個價格區(qū)間內(nèi)姚藤，價格不合理的繼續(xù)降價幢剂，價格合理但供應不足的適當上調(diào)⊥涤”

最后凳赃，集采仍是“騰籠換鳥”的重要抓手，對于整個市場空間附垒、醫(yī)毖渖荩基金而言還將起到結(jié)構(gòu)性調(diào)整的作用。通過帶量采購窝剖、醫(yī)保談判麻掸、鼓勵創(chuàng)新等政策，仿制藥赐纱、過專利期的原研藥的空間結(jié)構(gòu)將被壓縮脊奋，創(chuàng)新藥的市場空間將得到一定釋放。