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數(shù)據(jù)顯示查剖，Sanofi-GSK疫苗作為加強(qiáng)針，具有在所有疫苗平臺(tái)和年齡段人群中誘導(dǎo)高水平中和抗體癞谒。

2022年02月23日訊 /生物谷BIOON/ --根據(jù)百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實(shí)時(shí)大數(shù)據(jù)報(bào)告》，截止2022年02月23日22時(shí)刃榨，全球累計(jì)確診超過4.2億例（4.2877億），死亡超過592萬例双仍。

葛蘭素史克（GSK）與賽諾菲（Sanofi）近日聯(lián)合宣布寺斟，將提交Sanofi-GSK疫苗全球性VAT02加強(qiáng)針（booster）試驗(yàn)的最終數(shù)據(jù)，以及VAT08 3期基礎(chǔ)免疫（primary series）療效試驗(yàn)的數(shù)據(jù)辽画，作為這款COVID-19疫苗監(jiān)管授權(quán)的基礎(chǔ)溪胖。

基于冰箱溫度穩(wěn)定佐劑蛋白的Sanofi-GSK疫苗的公共健康利益相關(guān)性，得到了強(qiáng)有力的免疫應(yīng)答誘導(dǎo)和在多種環(huán)境下的良好安全性的有力支持阀恳。

來自全球性VAT02加強(qiáng)針試驗(yàn)的最終分析數(shù)據(jù)顯示肤不，在已接種一系列已獲授權(quán)的mRNA疫苗或腺病毒疫苗基礎(chǔ)免疫的受試者中，Sanofi-GSK加強(qiáng)針疫苗在各種疫苗平臺(tái)和年齡組中誘導(dǎo)的中和抗體水平顯著增加了18-30倍。當(dāng)Sanofi-GSK疫苗被用于2針基礎(chǔ)免疫接種豌腮、之后再接種一劑加強(qiáng)針绪封，誘導(dǎo)的中和抗體水平比加強(qiáng)前水平增加了84-153倍（見下圖1a和1b）。

Sanofi-GSK疫苗用于2針基礎(chǔ)免疫接種時(shí)椰骇，可產(chǎn)生高水平的中和抗體历扭，GMT達(dá)到3711單位。為了進(jìn)行比較膨吼，將來自同一年齡段棺氢、已接種2劑一款已批準(zhǔn)高效mRNA疫苗的志愿者的一組血清，在同一實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行同時(shí)測量现恼，顯示GMT為1653單位肃续。

VAT02加強(qiáng)針試驗(yàn)數(shù)據(jù)（點(diǎn)擊圖片查看大圖）

來自VAT08 3期基礎(chǔ)免疫療效試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示，在血清學(xué)陰性人群中叉袍，2針Sanofi-GSK疫苗預(yù)防任何有癥狀COVID-19疾病的有效率為57.9%（95%CI:26.5始锚，76.7）。在血清學(xué)陰性人群中畦韭，Sanofi-GSK疫苗預(yù)防重癥和住院的有效率為100%（接種第1劑后：0例 vs 10例疼蛾；接種第2劑后：0例 vs 4例），預(yù)防中度至重度疾病的有效率為75%（3例 vs 11例）艺配。雖然測序仍在進(jìn)行中察郁，但早期數(shù)據(jù)表明，與預(yù)期的疫苗效果相一致转唉，預(yù)防任何德爾塔（Delta）變異株相關(guān)有癥狀COVID-19疾病的有效率達(dá)到了77%皮钠。

在這2項(xiàng)研究中，Sanofi-GSK疫苗作為2劑基礎(chǔ)免疫和作為1劑加強(qiáng)針免疫赠法，在年輕人群和老年人群中耐受性良好麦轰，沒有安全問題。

葛蘭素史克與賽諾菲正在與包括美國FDA和歐盟EMA在內(nèi)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行討論猴宾，并計(jì)劃提交Sanofi-GSK疫苗生成的全部數(shù)據(jù)潘吸，以支持監(jiān)管授權(quán)。

英文原文鏈接：https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/sanofi-and-gsk-to-seek-regulatory-authorization-for-covid-19-vaccine/