老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

2月21日臀栈，阿斯利康/第一三共宣布關(guān)鍵III期DESTINY-Breast04臨床試驗(yàn)獲得高水平積極結(jié)果迄埃。在HER2低表達(dá)不可切除和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中卵渴，與化療相比，Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)方面均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善榆骚，無(wú)論患者激素受體（HR）狀態(tài)如何片拍。該項(xiàng)結(jié)果是首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的HER2靶向治療的III期試驗(yàn)結(jié)果。

Enhertu是一款靶向HER2的ADC妓肢，采用第一三共專有的DXd ADC技術(shù)設(shè)計(jì)捌省。由HER2單抗通過穩(wěn)定的四肽可裂解連接子連接于拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑有效載荷(依沙替康衍生物)上。該產(chǎn)品是第一三共腫瘤產(chǎn)品組合中領(lǐng)先ADC碉钠，也是阿斯利康A(chǔ)DC科學(xué)平臺(tái)中最先進(jìn)的項(xiàng)目纲缓。2021年，Enhertu全球銷售額是4.26億美元（不包括日本市場(chǎng)）喊废。

ESTINY-Breast04研究是一項(xiàng)全球祝高、隨機(jī)、開放標(biāo)簽操禀、注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)褂策，旨在評(píng)估Enhertu (5.4 mg/kg)與化療（卡培他濱、艾立布林颓屑、吉西他濱、紫杉醇或白蛋白結(jié)合型紫杉醇）相比在HR陽(yáng)性(n=480)或HR陰性(n=60)灰深，既往接受過一線或二線化療的HER2低表達(dá)不可切除和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的療效和安全性饵卸〔唬患者以2:1的比例隨機(jī)分配，接受Enhertu或化療驻奇。

研究的主要終點(diǎn)是HR陽(yáng)性患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)镐刽。關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括所有隨機(jī)患者基于BICR的PFS(無(wú)論HR狀態(tài)如何)、HR陽(yáng)性患者的OS和所有隨機(jī)患者的OS(無(wú)論HR狀態(tài)如何)峰抽。其他次要終點(diǎn)包括基于BICR和研究者評(píng)估的PFS汪阱，基于BICR和安全性的反應(yīng)持續(xù)時(shí)間。

結(jié)果顯示榛开，該研究達(dá)到了其主要終點(diǎn)瘟甩，與標(biāo)準(zhǔn)治療化療相比，Enhertu在經(jīng)治的HR陽(yáng)性HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中表現(xiàn)出優(yōu)越的PFS姚锥。該試驗(yàn)也達(dá)到了 HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者PFS的關(guān)鍵次要終點(diǎn)询崇，無(wú)論HR狀態(tài)如何（HR陽(yáng)性或HR陰性）。該試驗(yàn)也達(dá)到了HR陽(yáng)性患者在中期分析中的OS關(guān)鍵次要終點(diǎn)凉逛，無(wú)論患者HR狀態(tài)如何性宏。

阿斯利康腫瘤研發(fā)執(zhí)行副總裁 Susan Galbraith 說(shuō)：“今天來(lái)自 DESTINY-Breast04的歷史性消息可能會(huì)重塑乳腺癌的分類和治療方式。靶向HER2的治療從未在HER2低轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中顯示出益處状飞。Enhertu的這些結(jié)果是向前邁出的一大步毫胜，可能會(huì)擴(kuò)大我們針對(duì)HER2表達(dá)的全譜的能力∥鼙玻”

英文原文鏈接：http://www.pharmabiz.com/ewsDetails.aspx?aid=145985&sid=2