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日前镀材，輝瑞宣布已在6至17歲的兒童中啟動(dòng)了COVID-19口服抗病毒藥物Paxlovid的2/3期臨床試驗(yàn)叁扫。該試驗(yàn)將針對(duì)有COVID-19癥狀禀酱、確診感染但未住院以及有患嚴(yán)重疾病風(fēng)險(xiǎn)的兒童乱投，評(píng)估Paxlovid的安全性和有效性滞欠。

Paxlovid此前已獲得美國FDA的授權(quán)，用于12歲及以上伴零、體重至少88磅的高危人群厨摔，但該決定是基于18歲以上人群的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)做出的。目前都癣，Paxlovid已經(jīng)在全球多個(gè)國家獲得授權(quán)或批準(zhǔn)谐歪，迄今已銷售超過150萬療程藥物。

輝瑞首席科學(xué)官兼全球研究瓶逃、開發(fā)和醫(yī)療總裁Mikael Dolsten在新聞稿中表示束铭，自新冠疫情大流行開始以來，僅在美國就有超過1100萬18歲以下兒童的COVID-19檢測呈陽性厢绝，占報(bào)告病例近18%契沫，導(dǎo)致超過10萬名兒童入院，目前兒童和青少年可以選擇的門診治療需求仍未能得到滿足昔汉。

此次輝瑞開展的2/3期臨床試驗(yàn)將納入大約140名患者懈万，并將分成兩組進(jìn)行評(píng)估，以確定不同體重不同劑量的治療效果靶病。第一組患者（體重至少88磅）每天兩次口服300毫克nirmatrelvir和100毫克ritonavir会通，持續(xù)五天。第二組患者（體重在44至88磅之間）每天兩次口服150毫克nirmatrelvir和100毫克ritonavir娄周，持續(xù)五天涕侈。

輝瑞表示，對(duì)18歲及以上患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)表明煤辨，如果患者能夠在出現(xiàn)首發(fā)癥狀的幾天內(nèi)服用Paxlovid裳涛，可將住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低89%。此外侥锨，公司也一直在努力擴(kuò)大Paxlovid的生產(chǎn)以滿足預(yù)期的需求念焙。該公司預(yù)計(jì)，Paxlovid今年的銷售額將達(dá)到220億美元扇殃，躋身全球最暢銷藥物之列鲤境，而旗下新冠疫苗今年的收入預(yù)計(jì)將達(dá)到320億美元。

值得注意的是投戴，該藥物在中國內(nèi)地也取得了市場突破丛疲，今年2月Paxlovid剛剛獲得了中國內(nèi)地監(jiān)管機(jī)構(gòu)的附條件批準(zhǔn)。3月9日蚪录，輝瑞宣布與中國醫(yī)藥達(dá)成Paxlovid供應(yīng)協(xié)議呜款，中國醫(yī)藥將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)Paxlovid在中國大陸市場的商業(yè)運(yùn)營耸壮。

除輝瑞Paxlovid之外，默沙東用于門診患者的口服抗病毒藥物Molnupiravir也順利面世剩症。相比之下笑驶，羅氏和Atea Pharmaceuticals合作的候選療法AT-527的II期研究中結(jié)果卻不盡如人意，盡管如此胞饭，該藥物仍然進(jìn)入了III期臨床嫌变。不過羅氏已宣布退出合作伙伴關(guān)系，并支付了3.5億美元的預(yù)付款躬它。

參考來源：

1腾啥、COVID-19 Update: Pfizer Studying Paxlovid in Kids, Free Antivirals Roll Out

2、Pfizer to test COVID pill in children as vaccinations in US plateau

3冯吓、Pfizer begins trial of COVID drug Paxlovid in kids 6 to 17