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來源：藥明康德??? 2017-01-13

日前，Lycera公司宣布啟動臨床1/2a期試驗(yàn)來檢驗(yàn)該公司的癌癥免疫療法LYC-55716治療攜帶晚期式蠢、復(fù)發(fā)性蜈出、或難治性實(shí)體瘤患者的功效诫幼。Lycera是一家致力于開發(fā)突破性免疫調(diào)節(jié)藥物的生物制藥公司搓蚪。LYC-55716是該公司開發(fā)的RORγ 激動劑劈咕，它對T淋巴細(xì)胞能夠產(chǎn)生“雙重作用”赏胚，在激活T淋巴細(xì)胞功能的同時削弱免疫抑制機(jī)制斧吐，從而使T淋巴細(xì)胞的抗癌功能更加強(qiáng)大。

??? 癌癥免疫療法是癌癥療法的熱點(diǎn)之一冰寻，但是大多數(shù)癌癥免疫療法基于阻斷免疫抑制通路须教。例如靶向PD-1， PD-L1等免疫檢查點(diǎn)蛋白的抑制劑的作用機(jī)理都是阻斷免疫抑制通路斩芭，從而讓T淋巴細(xì)胞能夠攻擊腫瘤轻腺。但是并不是所有癌癥患者都會對免疫檢查點(diǎn)抑制劑療法有反應(yīng)。對于一部分患者來說划乖，激活他們對腫瘤的免疫反應(yīng)也至關(guān)重要贬养。

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　　Lycera公司開發(fā)的LYC-55716的獨(dú)特之處在于它能夠同時完成激活免疫系統(tǒng)和削弱免疫抑制通路的作用。LYC-55716是一種口服的RORγ 激動劑阶庆。RORγ 是調(diào)控CD4陽性 Th17和 CD8陽性 Tc17淋巴細(xì)胞發(fā)育和功能的重要轉(zhuǎn)錄因子郎博。大約15%的腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞表達(dá)RORγ。Lycera公司對RORγ 激動劑的臨床前研究表明铺享，RORγ 激動劑能夠增強(qiáng)淋巴細(xì)胞分泌的白細(xì)胞介素-17和其它細(xì)胞因子的水平抱壶，從而提高淋巴細(xì)胞的細(xì)胞毒性。這些激動劑還能改善Th17 和Tc17淋巴細(xì)胞的存活率北淘。與此同時治勒，RORγ 激動劑能夠抑制調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的產(chǎn)生，而這些細(xì)胞會抑制免疫發(fā)應(yīng)玷源，因此激動劑能夠?qū)⒚庖叻磻?yīng)的平衡推向激活的方向路倔。

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　　RORγ 激動劑還能夠促進(jìn)諸如CD226， CD27和4-1BB（CD137）等一系列共刺激分子（Co-Stimulatory Molecule） 的表達(dá)攀驶，并且抑制PD-1逮赋， TIGIT， TIM3镰对， CD73和LAG3等共抑制分子（Co-Inhibitory Molecule）的表達(dá)卓奄，從而促進(jìn)T細(xì)胞激活。在多種同源腫瘤模型（Syngeneic Tumor Models） 中止毕，口服RORγ 激動劑能夠通過免疫反應(yīng)抑制腫瘤的生長并且延長動物的生存時間模蜡。這項研究結(jié)果已經(jīng)在《OncoImmunology》雜志上發(fā)表。

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　　這項名為ARGON的臨床1/2a期試驗(yàn)的臨床1期部分將檢測LYC-55716的安全性和耐受性扁凛，并且確定最大耐受劑量（Maximum Tolerated Dose） 和臨床2期時應(yīng)該使用的劑量忍疾。臨床2a期部分預(yù)計注冊40名患者，主要以客觀發(fā)應(yīng)率（Objective Response Rate） 為參數(shù)來檢驗(yàn)LYC-55716對實(shí)體瘤患者的療效谨朝。

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　　 “口服RORγ 激動劑可能表現(xiàn)出足夠的療效從而成為單一抗癌療法卤妒，或者與其它免疫療法組合達(dá)到相輔相成的作用，”位于德克薩斯州達(dá)拉斯的瑪麗克勞利醫(yī)學(xué)研究中心 （Mary Crowley Medical Research Center） 的主任John Nemunaitis博士說：“我們很高興能夠與Lycera合作共同研究一個具有這么獨(dú)特的作用機(jī)制的化合物字币。”