黨中央暑刃、國(guó)務(wù)院高度重視減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)和促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。自國(guó)家醫(yī)療保障局成立以來(lái)摘链,作為醫(yī)藥服務(wù)最大的支付方共啃,依托全國(guó)統(tǒng)一的市場(chǎng)设塑,充分發(fā)揮戰(zhàn)略購(gòu)買優(yōu)勢(shì)报嵌,創(chuàng)造性開(kāi)展了集中帶量采購(gòu)蝗腻、醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判工作班卖。兩項(xiàng)工作充分運(yùn)用需求引導(dǎo)供給的經(jīng)濟(jì)杠桿淹宽,引領(lǐng)藥品領(lǐng)域供給側(cè)改革睬毒,有效保障了老百姓用得起矿钩、用得上優(yōu)質(zhì)價(jià)宜的過(guò)評(píng)藥和創(chuàng)新藥。在堅(jiān)持“鼻仓辏基本”的前提下蛀家,實(shí)現(xiàn)了參保患者革哄、醫(yī)毕诟龋基金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)的多方共贏庭叙。
2018年年底啟動(dòng)的集中帶量采購(gòu)已進(jìn)入常態(tài)化劲阎、制度化運(yùn)行階段,目前已開(kāi)展6批集采鸠真,共采購(gòu)234種藥品悯仙,涉及金額占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年藥品采購(gòu)總額的30%,前6批藥品集中采購(gòu)價(jià)格平均降幅53%吠卷,范圍從化學(xué)藥拓展到生物藥雁比。
自2018年成立以來(lái),國(guó)家醫(yī)保局已連續(xù)4次開(kāi)展醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判撤嫩,累計(jì)將250種藥品新增進(jìn)目錄,價(jià)格平均降幅超過(guò)50%蠢终,一大批創(chuàng)新“貴族藥”通過(guò)“靈魂談判”降到“平民價(jià)”序攘。僅2021年,協(xié)議期內(nèi)221種談判藥品報(bào)銷1.4億人次寻拂,平均實(shí)際報(bào)銷比例68.7%程奠;通過(guò)談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷,年內(nèi)累計(jì)為患者減負(fù)近1500億元祭钉。
國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)和國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判準(zhǔn)入兩項(xiàng)機(jī)制都涉及藥品和價(jià)格瞄沙,平均降幅也相似。那么危晕,兩者有什么關(guān)系坟荤?有哪些相同點(diǎn)?有哪些差異點(diǎn)饼尾?發(fā)展趨勢(shì)如何挽沧?
帶量采購(gòu)與醫(yī)保談判的聯(lián)系
帶量采購(gòu)和醫(yī)保談判是醫(yī)保部門打出的一套“組合拳”,目標(biāo)是緩解患者用藥難谐昌、用藥貴問(wèn)題糙官,提高醫(yī)保基金使用效益筒啄,提升患者藥品保障水平鱼催,治理藥品價(jià)格虛高水分翅栖,凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展见毒。
從價(jià)格形成機(jī)制的適用范圍看:帶量采購(gòu)適用于臨床用量大谅褪、采購(gòu)金額高、臨床使用成熟姑裂、上市時(shí)間較長(zhǎng)馋袜、藥品安全性有效性有保障、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)充分的藥品舶斧,尤其是仿制藥(含過(guò)專利期的原研藥)欣鳖。醫(yī)保談判更適用于獨(dú)家研發(fā)生產(chǎn)的、專利期內(nèi)的茴厉、上市時(shí)間較短的泽台、安全性有效性有待進(jìn)一步驗(yàn)證的、具有市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力的創(chuàng)新藥矾缓。
從兩者的功能定位看:從歐美發(fā)達(dá)國(guó)家80%~90%藥品處方量為仿制藥怀酷、10%~20%藥品處方量為創(chuàng)新藥的用藥結(jié)構(gòu)判斷,帶量采購(gòu)是保障人民群眾基本醫(yī)療嗜闻、基本用藥蜕依,保住80%藥品處方量就保住了絕大多數(shù)患者的用藥需求、就保住了中國(guó)人用藥安全的“大盤”琉雳;同時(shí)將有效促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尤其是仿制藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)难撸化、集約化發(fā)展翠肘。醫(yī)保談判是在奔绲牛基本用藥的前提下,盡力而為档广,量力而行深酗,實(shí)現(xiàn)藥品保障的升級(jí)換代,進(jìn)一步保重病悄针、保特病汁恍、保罕見(jiàn)病人群;同時(shí)窟诈,將在一定程度上引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新几馁,引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí),解決“卡脖子”問(wèn)題掏手。
帶量采購(gòu)與醫(yī)保談判的相同點(diǎn)
兩者都是黨中央钙阐、國(guó)務(wù)院的重大決策部署〕罅荩《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》明確颁吭,要健全醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制塘坛,完善醫(yī)保準(zhǔn)入談判制度,將臨床價(jià)值高殃恒、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良的藥品納入醫(yī)保支付范圍植旧;要深化藥品集中帶量采購(gòu)制度改革,堅(jiān)持招采合一离唐、量?jī)r(jià)掛鉤病附,全面實(shí)行藥品集中帶量采購(gòu)。
兩者目標(biāo)都是提高老百姓用藥層次亥鬓。帶量采購(gòu)前完沪,大量未過(guò)評(píng)藥品在臨床使用;帶量采購(gòu)后嵌戈,集采品種中原研藥加過(guò)評(píng)仿制藥的使用比例從不到50%提高到近90%覆积,提高了用藥層次。醫(yī)保談判前熟呛,部分療效確切的天價(jià)藥品在醫(yī)保目錄之外宽档,急需用藥的患者無(wú)力負(fù)擔(dān);醫(yī)保談判后庵朝,很多“貴族藥”開(kāi)出“平民價(jià)”吗冤,醫(yī)保報(bào)銷后藥品可及性和患者可負(fù)擔(dān)性大幅提升。兩者共同推進(jìn)醫(yī)保藥品治理體系和治理能力現(xiàn)代化改阳,助力解決人民群眾看病用藥的后顧之憂爸桨。
兩者都發(fā)揮了醫(yī)保基金的戰(zhàn)略購(gòu)買力贱供。帶量采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)市場(chǎng)機(jī)制,降低招標(biāo)粉怯、采購(gòu)犁鹤、使用、支付险朴、回款鏈條中的交易成本舞轧,以量換價(jià),促使藥品企業(yè)之間合理競(jìng)爭(zhēng)使宽,產(chǎn)生規(guī)男呔眨化效應(yīng)。醫(yī)保談判通過(guò)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算厦嘹、基金預(yù)算影響測(cè)算隐户、國(guó)際參考價(jià)格等多維度考量,與藥品企業(yè)談判出雙方均可接受的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)(絕對(duì)值等于采購(gòu)價(jià))姐赡,納入全國(guó)統(tǒng)一醫(yī)保藥品目錄莱预。兩者共同努力實(shí)現(xiàn)藥品使用結(jié)構(gòu)的更加優(yōu)化柠掂、保障的更加公平可及,不僅購(gòu)買當(dāng)下藥品的值與不值依沮,還購(gòu)買未來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)與不強(qiáng)涯贞。
兩者都強(qiáng)調(diào)企業(yè)自愿參加、自主報(bào)價(jià)危喉。國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)對(duì)已取得相關(guān)藥品注冊(cè)證書的上市許可持有人宋渔,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力辜限、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達(dá)到要求的皇拣,原則上均可參加。醫(yī)保目錄調(diào)整中列粪,符合當(dāng)年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南申報(bào)范圍藥品的上市許可持有人或其授權(quán)主體审磁,自愿參加。價(jià)格方面岂座,企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和規(guī)則完全自主決定報(bào)價(jià)水平态蒂。
兩者都強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品使用的第一責(zé)任人。帶量采購(gòu)中拉诲,醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)歷史用量報(bào)送需求量赤蚜,確定中選企業(yè)、中選產(chǎn)品威卑、中選價(jià)格后屁爵,簽訂合同,完成用量您凸。醫(yī)保談判中晚神,各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)合理用藥主體責(zé)任,建立院內(nèi)藥品配備與醫(yī)保目錄調(diào)整聯(lián)動(dòng)機(jī)制宠宗,在新版醫(yī)保目錄正式公布后饮协,要根據(jù)臨床用藥需求,及時(shí)統(tǒng)籌召開(kāi)藥事會(huì)瓣硼,應(yīng)配盡配啰价。
兩者都非常重視落地執(zhí)行的配套措施。帶量采購(gòu)中聂映,出臺(tái)了加強(qiáng)質(zhì)量保障起便、做好供應(yīng)配送、確保優(yōu)先使用窖维、改進(jìn)貨款預(yù)付結(jié)算方式榆综、做好中選價(jià)格與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同、完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用獎(jiǎng)勵(lì)等配套措施铸史。醫(yī)保談判中奖年,對(duì)于臨床價(jià)值高细诸、患者急需、替代性不強(qiáng)的醫(yī)保談判藥品陋守,及時(shí)納入“雙通道”管理震贵,通過(guò)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道,滿足談判藥品供應(yīng)保障水评、臨床使用等方面的合理需求猩系,并同步納入醫(yī)保支付機(jī)制。
此外中燥,兩者都強(qiáng)調(diào)與衛(wèi)生健康寇甸、藥品監(jiān)管等主管部門的高效協(xié)同;兩者都強(qiáng)調(diào)绷粕妫基本稀渊,盡力而為,量力而行图漓;兩者都強(qiáng)調(diào)企業(yè)是藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人铐跷;兩者都初步建立了完善的監(jiān)測(cè)機(jī)制,對(duì)產(chǎn)品用量肄朵、價(jià)格涧兜、供應(yīng)、質(zhì)量等加強(qiáng)調(diào)度贰漱。
帶量采購(gòu)與醫(yī)保談判的差異點(diǎn)
價(jià)格形成機(jī)制有差異筹飒。帶量采購(gòu)是在招采規(guī)則下,市場(chǎng)主體即藥品企業(yè)間的博弈簸悟,表現(xiàn)形式為競(jìng)價(jià)葡债。醫(yī)保談判是在科學(xué)合理測(cè)算下,供給方和支付方之間的博弈明青,表現(xiàn)形式為談判飞灰。
藥品用量標(biāo)的有差異。帶量采購(gòu)的每一個(gè)品種褪储、劑型、規(guī)格慧域,都是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)所報(bào)需求量乘以采購(gòu)比例(通常為70%)的形式形成約定采購(gòu)量鲤竹,以此作為標(biāo)的量,真帶量昔榴,帶真量辛藻。醫(yī)保談判則是以納入全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保藥品目錄為籌碼,把全國(guó)市場(chǎng)的預(yù)期用量作為標(biāo)的量互订,用全球第二規(guī)模的超大市場(chǎng)換預(yù)期吱肌、換價(jià)格痘拆。
適用藥品范圍有差異。帶量采購(gòu)更適用于臨床使用成熟氮墨、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比較充分或者有同類適應(yīng)證的藥品纺蛆。醫(yī)保談判更適用于獨(dú)家創(chuàng)新專利藥品。
交易鏈條環(huán)節(jié)有差異规揪。帶量采購(gòu)著眼于打通招標(biāo)桥氏、采購(gòu)、交易妥抬、支付蛆器、結(jié)算于一體的流通環(huán)節(jié),注重招采合一蔓摇。醫(yī)保談判主要是完成醫(yī)保目錄準(zhǔn)入和醫(yī)保支付環(huán)節(jié)和植,強(qiáng)調(diào)市場(chǎng)準(zhǔn)入。
經(jīng)辦操作模式有差異崩绑。帶量采購(gòu)總體思路為國(guó)家組織铅夷、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作堕武,國(guó)家醫(yī)保局等多部門組成試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)政策制定恳繁,具體事務(wù)委托上海藥事所代表聯(lián)合采購(gòu)辦公室承擔(dān)。醫(yī)保談判工作中夫泛,國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)司負(fù)責(zé)政策制定擎骄,國(guó)家醫(yī)療保障事業(yè)管理中心負(fù)責(zé)經(jīng)辦操作。
價(jià)格管理要求有差異伸畅。價(jià)格公開(kāi)方面隔屠,國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格公開(kāi);醫(yī)保談判協(xié)議期內(nèi)談判藥品支付標(biāo)準(zhǔn)有“*”標(biāo)識(shí)的馍驯,各地醫(yī)保部門不得在公開(kāi)發(fā)文阁危、新聞宣傳等公開(kāi)途徑中公布。價(jià)格統(tǒng)一方面汰瘫,帶量采購(gòu)?fù)黄贩N由于不同企業(yè)中選狂打,其中選價(jià)格可能會(huì)有差異;協(xié)議期內(nèi)醫(yī)保談判藥品屬于獨(dú)家品種混弥,執(zhí)行全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)趴乡。
帶量采購(gòu)與醫(yī)保談判的發(fā)展趨勢(shì)
國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)將會(huì)常態(tài)化、制度化運(yùn)行蝗拿,大致按照每年兩批藥品集采晾捏、一批耗材集采的進(jìn)度不斷向前推進(jìn)。醫(yī)保目錄也會(huì)制度化的每年動(dòng)態(tài)調(diào)整一次,通過(guò)醫(yī)保談判把更多新藥好藥納入目錄惦辛。
另外劳秋,兩者會(huì)有更多需要協(xié)同的地方,比如集采中選價(jià)格與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)同胖齐,集采中選非醫(yī)保藥品調(diào)入醫(yī)保藥品目錄的協(xié)同玻淑,醫(yī)保談判協(xié)議期內(nèi)仿制藥上市后納入集采的協(xié)同,醫(yī)保談判協(xié)議期內(nèi)集采未中選藥品備案采購(gòu)的協(xié)同等斩憾。