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今日崖咨，默沙東（MSD）宣布京甫，美國(guó)FDA批準(zhǔn)重磅PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）作為單藥逞刷，治療晚期子宮內(nèi)膜癌患者钾植。這些患者通過FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)發(fā)現(xiàn)腫瘤具有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）特征注服。她們?cè)诮邮芮捌谙到y(tǒng)性治療后疾病進(jìn)展挎茂，并且不適合接受治愈性手術(shù)或放療遮英。

子宮內(nèi)膜癌是子宮最常見的癌癥類型，大約30%的患者為MSI-H或dMMR夹宏。Keytruda是一種抗PD-1療法，通過阻斷PD-1介導(dǎo)的免疫抑制信號(hào)楷芝，增加機(jī)體免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和對(duì)抗腫瘤細(xì)胞的能力檩耕。此前，它和口服酪氨酸激酶抑制劑Lenvima構(gòu)成的組合療法已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)治療特定晚期子宮內(nèi)膜癌患者裕砖。

Keytruda的療效是基于開放標(biāo)簽蜒鸣，非隨機(jī)臨床試驗(yàn)KEYNOTE-158中90名無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌患者隊(duì)列的結(jié)果。主要療效結(jié)果的檢測(cè)指標(biāo)為客觀緩解率（ORR）和緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）鸵隧。試驗(yàn)結(jié)果顯示绸罗，ORR為46%（95% CI: 35意推，56），中位DoR尚未達(dá)到（2.9珊蟀，55.7+）菊值。66%獲得緩解的患者緩解持續(xù)時(shí)間超過12個(gè)月，44%緩解持續(xù)時(shí)間超過24個(gè)月育灸。

“這一FDA的批準(zhǔn)對(duì)晚期子宮內(nèi)膜癌患者來說是個(gè)好消息腻窒。”默沙東實(shí)驗(yàn)室臨床研究副總裁Scot Ebbinghaus博士說磅崭，“我們?cè)跒橥砥谧訉m內(nèi)膜癌患者提供治療選擇方面獲得顯著進(jìn)展儿子，Keytruda作為單藥或與其它藥物聯(lián)用，已經(jīng)在這一領(lǐng)域獲批兩項(xiàng)適應(yīng)癥砸喻。我們?nèi)詫⒅铝τ谕ㄟ^我們的研發(fā)管線柔逼，推動(dòng)?jì)D科和乳腺癌癥的有意義的進(jìn)展「畹海”

原文鏈接：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-advanced-endometrial-carcinoma