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武田NSCLC口服療法Exkivity獲英國(guó)MHRA有條件批準(zhǔn)
研發(fā)追蹤 新浪醫(yī)藥新聞 2022-03-28 2016

近日缰猴,武田宣布铃彰,英國(guó)藥品和保健品監(jiān)管局(MHRA)已有條件批準(zhǔn)其肺癌創(chuàng)新藥物Exkivity(mobocertinib),作為一種單藥療法,用于治療先前接受過含鉑化療阿座、攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)外顯子20插入突變(Exon20ins+)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者邀漩。

同時(shí)衷模,武田也與英國(guó)藥品價(jià)格監(jiān)督機(jī)構(gòu)NICE達(dá)成協(xié)議泉孩,將以折扣價(jià)提供Exkivity,價(jià)格約為每月19000英鎊(約合25000美元)萧芙,患者有望在未來(lái)幾周內(nèi)拿到给梅。目前,NICE正在對(duì)Exkivity進(jìn)行持續(xù)評(píng)估双揪。武田將確保英國(guó)符合資格的患者能夠盡快獲取到Exkivity拯羽,并尋求英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)(NHS)報(bào)銷。

該決定讓武田Exkivity在與強(qiáng)生Rybrenvant(amivantamab)的競(jìng)爭(zhēng)中處于優(yōu)勢(shì)链愉,Rybrenvant是一種EGFR-MET雙特異性抗體藥物谐创,目前正在等待英國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批。2021年5月拦吓,美國(guó)FDA批準(zhǔn)Rybrevant寸芦,4個(gè)月后又批準(zhǔn)了Exkivity。

肺癌在全世界癌癥死亡中排首位子敷,NSCLC是最常見的肺癌類型婆仪,約占肺癌病例的80%-85%。在NSCLC患者中任团,只有約2%攜帶EGFR外顯子20插入突變(EGFR Exon20ins)筑落。

EGFR Exon20ins+NSCLC是一種極其罕見的癌癥,主要影響年輕人群和非吸煙人群赂裸,預(yù)后比其他EGFR突變更差揍忍,當(dāng)前可用的EGFR-TKI和化療對(duì)這類患者的益處有限。

據(jù)悉贾虽,目前只有Rybrevant和Exkivity獲批專門靶向EGFR外顯子20逃糟,兩款藥物適應(yīng)癥相同,其中蓬豁,Rybrenvant是第一個(gè)獲監(jiān)管批準(zhǔn)治療EGFRex20ins突變NSCLC的靶向療法绰咽,該藥是一種靜脈注射療法。Exkivity則是第一個(gè)獲監(jiān)管批準(zhǔn)專門選擇性靶向EGFRex20ins突變的口服療法地粪。而其他EGFR抑制劑取募,如阿斯利康Tagrisso,在對(duì)抗該亞型方面表現(xiàn)不佳蟆技。

原文鏈接:https://www.fiercepharma.com/pharma/takedas-nsclc-drug-exkivity-wins-nod-uk-ahead-johnson-johnsons-rival-treatment-rybrevant