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3月24日芍躏，Novavax與印度血清研究所（SII）宣布止骨，印度藥品監(jiān)管總局（DCGI）已向Novavax的新冠肺炎蛋白疫苗授予緊急使用許可（EUA）灼鞋，用于印度12歲以上（含）18歲以下的青少年人群辰令。該疫苗也被稱為NVX-CoV2373磅愤，由SII 以Covovax?品牌在印度制造和銷售选畴，是印度第一種獲準(zhǔn)在該年齡組使用的基于蛋白質(zhì)的疫苗凭峡。

在共計460名12歲以上（含）18歲以下印度青少年中進行了一項觀察者盲法选泻、隨機乏沸、對照2/3期研究淫茵，以評估Covovax的安全性和免疫原性。該研究表明Covovax具有良好的耐受性和可靠的安全性牲耐。此外师莫，數(shù)據(jù)還表明，Covovax在12歲以上（含）18歲以下的青少年人群中具有免疫原性琐惩。印度的此次授權(quán)也參考了目前正在美國12歲以上（含）18歲以下的青少年人群中使用NVX-CoV2373的PREVENT-19關(guān)鍵性3期兒科擴展試驗狮消，其結(jié)果已于2月公布。

Covovax是第四種獲DCGI授予EUA用于12歲及以上青少年的疫苗。Covovax在12歲以下青少年中的安全性和有效性尚未確定搪古；但目前正在進行研究冻款，以評估Covovax在印度7歲以上（含）12歲以下和2歲以上（含）7歲以下年齡組中的安全性和免疫原性。

DCGI最初于12月向Covovax授予EUA以用于18歲及以上人群长尼。此外睦键，Covovax還被列入了世界衛(wèi)生組織緊急使用清單（EUL），并獲得了印度尼西亞瞻替、 菲律賓和孟加拉國的EUA授權(quán)栗沫。