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3月30日肘何，Adagio宣布副签，該公司在研新冠中和抗體ADG20在正在進(jìn)行的全球性II/III期臨床試驗(yàn)中惯醇，作為COVID-19暴露前和暴露后預(yù)防(EVADE)以及治療(STAMP)藥物的猛，主要終點(diǎn)在所有3個適應(yīng)癥上都達(dá)到了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義阶桦。

在EVADE研究中暴露前預(yù)防（PrEP）隊(duì)列的主要有效性分析中诡挂，至第3個月或出現(xiàn)Omicron時隶债，與安慰劑組相比，adintrevima將3個月內(nèi)相對風(fēng)險降低71%力惯。安慰劑組有5例(0.7%)COVID-19相關(guān)住院碗誉，而adintrevimab組為0例。

在Omicron (BA.1) 出現(xiàn)后父晶，PrEP隊(duì)列中哮缺，與安慰劑組相比弄跌，adintrevimab組觀察到有臨床意義的癥狀性COVID-19病例減少。中位隨訪持續(xù)時間為56天和77天時尝苇，adintrevimab將相對風(fēng)險分別降低59%和47%铛只。

在EVADE研究中暴露后預(yù)防（PEP）隊(duì)列的主要有效性分析中，與安慰劑組相比芝杏，adintrevimab將28天內(nèi)相對風(fēng)險降低75%尸校。安慰劑組有2例(1.1%)COVID-19相關(guān)住院，而adintrevimab組為0例债鼎。

在針對病情進(jìn)展高風(fēng)險輕中度COVID-19感染患者的STAMP研究中替程，至第29天，adintrevimab將住院或全因死亡風(fēng)險降低了66%蚂旁。adintrevimab組有 1例死亡（0.6%）撕陈，而安慰劑組有6例死亡（3.6%）。在Omicron變異患者中立漏，安慰劑組有兩起COVID-19相關(guān)住院事件鹊属，adintrevimab組為0例冶媚，至第29天兩組均沒有死亡病例聪戳。

兩項(xiàng)試驗(yàn)中，單次肌內(nèi)注射(IM) 300mg adintrevimab的安全性與安慰劑相似彭旬＄挚。基于這些數(shù)據(jù)，Adagio計(jì)劃與FDA溝通娩梨，并在2022年第二季度提交adintrevimab用于預(yù)防和治療COVID-19的緊急使用授權(quán)(EUA)申請沿腰。

自O(shè)micron的出現(xiàn)，多家企業(yè)的新冠中和抗體被FDA限制了使用權(quán)限狈定。今年3月25日颂龙，GSK/Vir的sotrovimab因?qū)micron BA.2亞型無效而受到FDA在部分地區(qū)的限制使用。

今年1月24日纽什，再生元的雞尾酒療法REGN-COV2以及禮來的雞尾酒療法bamlanivimab和etesevimab也因不太可能對omicron突變株有效措嵌，被FDA限制使用。

不過禮來的第三款中和抗體bebtelovimab因?qū)micron有效芦缰，因此在今年2月11日獲得了FDA的EUA批準(zhǔn)企巢。