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導(dǎo)語

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》迎來大修叫质！基層醫(yī)生做好這些準(zhǔn)備蜈坛。

近日咽娃，據(jù)國務(wù)院消息条焙，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》迎來大修兆焦，并決定自2022年5月1日起施行念赶。

事關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)劃布局忆绰、設(shè)置審批闸与、登記毙替、執(zhí)業(yè)及監(jiān)督管理的一部行政法規(guī)，這次主要做了哪些修訂喳卢？為什么要這么修訂弯枢？對(duì)于基層醫(yī)務(wù)人員又有哪些啟示？今天筆者就與大家聊聊坦妙。

01涡瀑、5月1日起執(zhí)行基層醫(yī)生執(zhí)業(yè)迎4大變化

變化一：二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消設(shè)置審批 ? 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批方面，原規(guī)定為“所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)立必須批準(zhǔn)璃帘，取得設(shè)置批準(zhǔn)書”婉错，現(xiàn)在則是醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批制和備案制并存，二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消設(shè)置審批熬魄。

原規(guī)定為： ?單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)姐药，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)掘写，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書袋滔。

修訂為：單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照國務(wù)院的規(guī)定應(yīng)當(dāng)辦理設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的碘父，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)缩旬，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書续誉。

變化二：施行經(jīng)濟(jì)重罰，但不輕易吊證 ? 調(diào)整了違法行為的處罰力度初肉，總體上加大了經(jīng)濟(jì)處罰力度酷鸦，對(duì)于吊證更加審慎。

原條例：違反本條例第二十七條規(guī)定牙咏，診療活動(dòng)超出登記范圍的臼隔，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正妄壶，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款摔握；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》丁寄。

修訂為：違反本條例第二十六條規(guī)定氨淌，診療活動(dòng)超出登記或者備案范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告伊磺、責(zé)令其改正盛正，沒收違法所得，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上10萬元以下的罰款屑埋；情節(jié)嚴(yán)重的矢骚，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

原條例：違反本條例第二十八條規(guī)定肤俱，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的县防，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款父历；情節(jié)嚴(yán)重的杏兰，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

修訂為：違反本條例第二十七條規(guī)定斩却，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的秀毡，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以1萬元以上10萬元以下的罰款召摔；情節(jié)嚴(yán)重的智精，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

變化三：緊急情況下际终，知情同意更靈活 ? 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)丙卧、特殊檢查或者特殊治療的知情同意，修訂后將與《民法典》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》同步誓呆，保持與上位法相一致洪鸭。

原條例為：醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)仑扑，必須征得患者同意览爵，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字置鼻；無法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字蜓竹；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)箕母，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案俱济，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施嘶是。

修訂為： ?醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)蛛碌、特殊檢查聂喇、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者具體說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)左医、替代醫(yī)療方案等情況授帕，并取得其明確同意同木；不能或者不宜向患者說明的男鳞，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其明確同意膏逮。因搶救生命垂危的患者等緊急情況拣壮，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)琢刮，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施呈缴。

變化四：與上位法保持一致，不再無“法”可依 ? 進(jìn)一步明確對(duì)未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可或備案等違法行為的處罰依據(jù)是《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》耍烙，而不再無“法”可依酌峻。

原條例為：違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的扼希，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)坊阎，沒收非法所得和藥品、器械工殖，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款惶政。

修訂為： ?違反本條例第二十三條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的矮男，依照《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》的規(guī)定予以處罰移必。 違反本條例第二十三條規(guī)定，診所未經(jīng)備案執(zhí)業(yè)的毡鉴，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其改正崔泵，沒收違法所得，并處3萬元以下罰款猪瞬；拒不改正的憎瘸，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)倒脓。

原條例為： ?違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣含思、轉(zhuǎn)讓崎弃、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得含潘，并可以處以5000元以下的罰款饲做；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遏弱。

修訂為： ?違反本條例第二十二條規(guī)定盆均，出賣、轉(zhuǎn)讓差齐、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的依堆，依照《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》的規(guī)定予以處罰。

02气弥、基層醫(yī)生需要做好這些準(zhǔn)備

時(shí)隔多年后驮荚，國家為什么要這么修訂？又給基層醫(yī)生帶來哪些啟示呢给措？ ? 一是兆送，刪除“第十四條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部炮罩、診所棺距、衛(wèi)生所（室），報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門備案圃匙×耱撸”

顯然體現(xiàn)了對(duì)于“機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部炎蹬、診所瞎喉、衛(wèi)生所（室）”應(yīng)該與社會(huì)舉辦的類似醫(yī)療機(jī)構(gòu)一視同仁，不應(yīng)該存在特殊的備案情形故觅。

二是厂庇，從條例上對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批改一律審批為審批和備案并存充分體現(xiàn)了法規(guī)與放管服改革政策相銜接，使得法律法規(guī)約束與政策目標(biāo)導(dǎo)向的一致性输吏。

三是权旷，將部分條款予以修訂，使之與上位法保持一致贯溅，不但有利于法律的嚴(yán)肅性權(quán)威性拄氯，也有利于實(shí)踐過程中的落地實(shí)施。

四是它浅，對(duì)于違法行為處罰時(shí)審慎采用“吊證”译柏，也是給人性化執(zhí)法留足空間镣煮。

作為基層醫(yī)務(wù)人員，一方面要積極學(xué)習(xí)國家法律法規(guī)與政策走向鄙麦，準(zhǔn)確把握政策的“脈搏”典唇，抓住政策變化可能帶來的機(jī)遇，努力謀劃自己的未來胯府，比如關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批備案制贾焊，從政策放開到法規(guī)固化，給予了更有效的保障痪猛。

另一方面占赤，要認(rèn)真學(xué)習(xí)新修訂條例的精髓，嚴(yán)守法律紅線算换，避免觸碰受罰嫩玻。

1.杜絕無證行醫(yī)，絕不在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)和診所未經(jīng)備案執(zhí)業(yè)客惨。

2.嚴(yán)格依法辦事尘腕，絕不出賣、轉(zhuǎn)讓嘶遏、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》铁魁。

3.嚴(yán)守診療活動(dòng)范圍，絕不超出登記或者備案范圍宰爆。

4.嚴(yán)格執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入，絕不使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的丝仿，包括自己蟆豫。

5.堅(jiān)決實(shí)事求是，絕不出具虛假證明文件懒闷。

附：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》修訂前后對(duì)比圖