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近日减磷，輝瑞在2022年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上公布了3期CROWN試驗(yàn)的最新結(jié)果。該試驗(yàn)在先前沒(méi)有接受過(guò)治療的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中開(kāi)展，評(píng)估了第三代ALK靶向藥Lorbrena（lorlatinib志衍，洛拉替尼刹孔；歐洲品牌名Lorviqua）與第一代ALK靶向藥Xalkori（crizotinib瑞侮，克唑替尼）用于一線治療的療效收擦。

2020年發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的初步結(jié)果顯示鞋既，CROWN試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)：與Xalkori相比民效，Lorbrena治療顯著改善了獨(dú)立中心審查（BICR）評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低72%（HR=0.28涛救；95%CI:0.19-0.41畏邢；分層單側(cè)p＜0.001）。

此次AACR年會(huì)上報(bào)告的最新分析結(jié)果顯示检吆，中位隨訪3年后舒萎，Lorbrena與Xalkori相比在主要終點(diǎn)——BICR評(píng)估的PFS方面繼續(xù)表現(xiàn)出顯著改善（HR=0.27；95%CI:0.18-0.39）蹭沛，相當(dāng)于疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低73%臂寝。

在這項(xiàng)分析中，Lorbrena治療組有64%的患者在3年后沒(méi)有疾病進(jìn)展（95CI:55-71摊灭，n=149）咆贬，而在相同時(shí)間段內(nèi)，Xalkori治療組這一比例僅為19%（95%CI:12-27帚呼，n=147）呆逼。次要終點(diǎn)方面，Lorbrena治療組的客觀緩解率（ORR）為77%（95%CI:70-84）皮向，Xalkori治療組為59%（95%CI:50-67）嘲陋。

此外，Lorbrena治療將顱內(nèi)進(jìn)展率降低92%（HR=0.08盘荸；95%CI:0.04–0.17）铸烈。基線檢查時(shí)有可測(cè)量腦轉(zhuǎn)移的患者中售检，Lorbrena治療組的顱內(nèi)客觀緩解率（IC-ORR）為83%（95%CI:59-96砰吻，n=15），Xalkori治療組為23%（95%CI:5-54彤擒，n=3）且险，顱內(nèi)完全緩解率（IC-CR）分別為72%和8%。在基線檢查時(shí)無(wú)腦轉(zhuǎn)移的患者中来锥，Lorbrena顯示顱內(nèi)進(jìn)展率降低了98%（HR=0.02偏秦；95%CI:0.002-0.136）。

肺癌是全球癌癥導(dǎo)致死亡的首要原因腥例，NSCLC約占肺癌的80-85%。ALK陽(yáng)性腫瘤約占NSCLC病例的3-5%酝润。大約25-40%的ALK陽(yáng)性NSCLC患者會(huì)在最初診斷后2年內(nèi)發(fā)生腦轉(zhuǎn)移燎竖。Lorbrena是一款能夠穿越血腦屏障的酪氨酸激酶抑制劑璃弄，已被批準(zhǔn)用于一線治療ALK陽(yáng)性NSCLC。

安全性方面构回，在3年隨訪分析中觀察到的安全性概況與Lorbrena和Xalkori的既定安全性概況一致夏块。在2020年CROWN試驗(yàn)的初步分析中，接受Lorbrena治療的149例患者中發(fā)生的最常見(jiàn)不良事件（發(fā)生率≥20%）為水腫纤掸、體重增加脐供、周圍神經(jīng)病變、認(rèn)知影響借跪、腹瀉政己、呼吸困難和高甘油三酯血癥。接受Lorbrena治療的患者中有34%的患者發(fā)生嚴(yán)重不良事件掏愁，最常報(bào)告的嚴(yán)重不良事件是肺炎歇由、呼吸困難、呼吸衰竭果港、認(rèn)知影響和發(fā)熱桌懊。在接受Lorbrena治療的患者中，3.4%的患者出現(xiàn)了致命不良事件潘谴，6.7%的患者因不良事件而永久停藥英嬉。

英文原文：https://biopharma-asia.com/sections/three-year-follow-up-data-from-phase-3-crown-trial-of-pfizers-lorbrena-confirm-prolonged-progression-free-survival-in-first-line-alk-positive-advanced-lung-cancer/