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近日赢虚，賽諾菲公布了Rezurock（belumosudil）治療慢性移植物抗宿主哺荨（cGVHD）臨床試驗的匯總分析數(shù)據(jù)沿腰。結(jié)果顯示具则，某些器官的臨床緩解與患者報告結(jié)果（PRO）具有臨床意義的變化（改善）周伦。

Rezurock由Kadmon Holdings開發(fā)稼锅，2021年7月獲得美國FDA批準(zhǔn)掐股。2021年9月褥疆，賽諾菲以19億美元收購Kadmon殊青，Rezurock隨之收入囊中手索。值得一提的是钳骚，Rezurock是美國FDA批準(zhǔn)的第一款也是唯一一款ROCK2小分子抑制劑，用于治療先前接受過至少2次系統(tǒng)治療失敗的cGVHD兒科患者（年齡≥12歲）和成人患者唱枝。

cGVHD是異基因干細(xì)胞移植后可能發(fā)生的并發(fā)癥貌嫡，發(fā)病率和死亡率不容樂觀。在cGVHD中该溯，移植的免疫細(xì)胞（移植物）攻擊患者的細(xì)胞（宿主）會導(dǎo)致皮膚岛抄、口腔、眼睛狈茉、關(guān)節(jié)夫椭、肝臟、肺氯庆、食道和胃腸道等多個組織的炎癥和纖維化蹭秋。據(jù)估計，美國約有14000名cGVHD患者堤撵。

來自ROCKstar（KD025-213）和KD025-028研究的匯總分析表明仁讨，在接受Rezurock治療的患者中，器官臨床緩解指標(biāo)與PRO的臨床意義變化之間存在著非常強的相關(guān)性实昨，但并存在普遍性洞豁。具體而言，在皮膚屠橄、口腔、眼睛硫忆、上消化道筷资、肺（臨床肺量表評分）和總體測量中報告了PRO的臨床意義變化。這些數(shù)據(jù)支持在cGVHD臨床試驗和患者護(hù)理中使用PRO進(jìn)行緩解評估袭丛，以幫助捕捉患者的感受胃宰。

臨床和PRO數(shù)據(jù)的匯總分析包括參加2項Rezurock研究（n=132，KD025-213研究饲骂；n=54垦适，KD025-208研究）的170名（91.3%）患者，這些患者進(jìn)行了基線PRO評估旋逛、至少一項隨訪PRO矛塑、至少一項反應(yīng)評估。中位年齡為54.5歲妥触，98人（58%）為男性媳厕，之前治療的中位數(shù)為3次，70%患有嚴(yán)重cGVHD群镰，數(shù)據(jù)截止時的中位隨訪時間為15個月（范圍為0.6-44個月）睬魂。

器官緩解定義為完全緩解（CR）和部分緩解（PR）。匯總分析顯示，器官緩解率為：皮膚35%（48/135）氯哮，關(guān)節(jié)68%（84/124）际跪，口腔57%（56/99），眼睛41%（52/128）喉钢，上消化道73%（19/26）姆打，下消化道87%（13/15），肺部23%（14/61）出牧；總體緩解率為77%（130/170）穴肘。所有器官（除關(guān)節(jié)、食道和下消化道外）中至少有一項PRO與美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）器官緩解呈統(tǒng)計學(xué)相關(guān)性舔痕，p<0.05评抚。NIH臨床肺緩解，而不是基于FEV1%變化的肺緩解伯复，與肺PRO相關(guān)慨代。

英文原文：https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2022/2022-04-21-07-00-00-2426054