老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

4 月 27 日，阿斯利康和第一三共共同宣布 HER2 ADC 藥物 Enhertu 已獲得 FDA 突破性療法認(rèn)定（BTD）谊迄，用于既往接受過至少一種全身治療后在輔助治療六個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)或進(jìn)展的 HER2 低表達(dá)（IHC 1+ or IHC 2+/ISH-陰性）不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者闷供。

這是 Enhertu 在乳腺癌中的第三個(gè) BTD。Enhertu 此前曾在 2021 年和 2017 年獲得針對(duì)二線 HER2 陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌和后線 HER2 陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的突破性療法認(rèn)定鳞上。

來自：阿斯利康官網(wǎng)

DESTINY-Breast04 是一項(xiàng)隨機(jī)这吻、開放標(biāo)簽、全球多中心注冊(cè) III 期臨床篙议，評(píng)估 Enhertu（5.4 mg/kg）與醫(yī)生選擇的化療（卡培他濱唾糯、艾日布林、吉西他濱鬼贱、紫杉醇或白蛋白紫杉醇）在 HR 陽性 (n=480) 或 HR 陰性 (n=60) 的 HER2 低表達(dá)不可切除和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的療效和安全性移怯，這些患者之前接受過一種或兩種化療方案≌饽眩患者按 2:1 隨機(jī)分組舟误，分別接受 Enhertu 或化療。主要終點(diǎn)為 BICR 評(píng)估的 HR 陽性患者的 PFS躲窜，關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括 BICR 評(píng)估的所有患者 PFS沃羽、HR 陽性患者及所有患者的 OS。

結(jié)果顯示咧笔，DESTINY-Breast04 達(dá)到了其主要終點(diǎn)鉴膝，與 SOC 相比，Enhertu 在既往經(jīng)治的 HR 陽性 HER2 低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中表現(xiàn)出更優(yōu)的 PFS垂票。同時(shí)李晾，該試驗(yàn)也達(dá)到了所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，無論 HR 表達(dá)狀態(tài)如何育需，均顯著提高了患者 PFS 和 OS恕且。安全性方面與既往臨床試驗(yàn)一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)阎揪。

DESTINY-Breast04 研究的突破吩欣，有望助推阿斯利康和第一三共利用領(lǐng)先 ADC 藥物覆蓋乳腺癌治療的全領(lǐng)域，包括在不同 HER2 表達(dá)狀態(tài)和不同 HR 表達(dá)狀態(tài)中的探索海庆。同時(shí)在廣覆蓋之余仑萧，第一三共和阿斯利康還在推進(jìn)這些療法向更前線開發(fā)（詳見下圖）。在乳腺癌之后枷遂，還將探索 Enhertu 在胃癌（GC）、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、結(jié)直腸癌（CRC）中的療效（PPT 資料來自第一三共酒唉，可在公眾號(hào)中回復(fù)「第一三共 2021」下載）矩桂。

Enhertu（HER2）乳腺癌開發(fā)計(jì)劃

英文鏈接：https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/enhertu-granted-btd-her2-low-breast-cancer.html