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4月26日敢俭，VBL Therapeutics宣布巷送，美國(guó)FDA授予ofra-vec (ofranergene obadenovec吻讽，VB-111)快速通道資格像鸡，聯(lián)合紫杉醇治療鉑耐藥卵巢癌。

VB-111是一款在研抗癌基因治療藥物蛋济，具有雙重作用機(jī)制：抗血管生成/血管破壞和誘導(dǎo)腫瘤特異性免疫反應(yīng)旨袒。它由三部分組成：(i)載體，(ii)組織和條件特異性啟動(dòng)子(DNA調(diào)控序列)和(iii)編碼治療蛋白的功能性轉(zhuǎn)基因干签。

該載體是一種非復(fù)制型5型腺病毒載體津辩，可將啟動(dòng)子和轉(zhuǎn)基因分布到全身；啟動(dòng)子PPE-1-3X是一種修飾的鼠前內(nèi)皮素1容劳，對(duì)其進(jìn)行基因修飾喘沿，僅在滋養(yǎng)腫瘤血管中誘導(dǎo)轉(zhuǎn)基因表達(dá)。該轉(zhuǎn)基因是一種FAS-TNF受體1嵌合基因竭贩，其表達(dá)的蛋白可誘導(dǎo)腫瘤血管內(nèi)皮細(xì)胞凋亡蚜印。VB-111的抗血管生成作用預(yù)期可觸發(fā)腫瘤饑餓和腫瘤細(xì)胞破壞×袅浚抗原遞呈細(xì)胞攝入的細(xì)胞碎片和腫瘤新抗原的后續(xù)釋放可進(jìn)一步刺激抗腫瘤免疫應(yīng)答窄赋。

VBL公司目前正在開展VB-111聯(lián)合紫杉醇治療鉑耐藥卵巢癌的III期OVAL研究。此前公布的中期分析結(jié)果顯示楼熄，60名可評(píng)估療效患者的CA-125（一種腫瘤標(biāo)志物）總體反應(yīng)率為53%忆绰。在隨機(jī)分組平衡的情況下，這種聯(lián)合療法（VB-111聯(lián)合紫杉醇）的反應(yīng)率可達(dá)到58%或更高孝赫。

該研究的無進(jìn)展生存期(PFS)主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)在2022年2H獲得央颈，如果結(jié)果積極，VBL預(yù)計(jì)在2023年1H提交生物制品許可申請(qǐng)(BLA)岗制。

英文鏈接：https://www.globenewswire.com/news-release/2022/04/26/2429037/0/en/VBL-Therapeutics-Receives-FDA-Fast-Track-Designation-for-Ofra-Vec-for-the-Treatment-of-Platinum-Resistant-Ovarian-Cancer.html