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藥品采購歷經(jīng)千年，而藥品集中采購制度從建立至今僅30余年時(shí)間贸渐，大致經(jīng)歷了醫(yī)院分散采購责掏、地市招標(biāo)采購梅明、省級招標(biāo)采購咐容、聯(lián)盟帶量采購四個(gè)階段虚缘。

1重绷、探索試點(diǎn)階段（1990年-1999年）银酗，醫(yī)院分散采購為主

該時(shí)期慎框，醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，醫(yī)院分散采購為主后添，議價(jià)能力較弱笨枯，存在醫(yī)院與企業(yè)利益輸送等問題。為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購行為遇西，降低藥品虛高價(jià)格馅精，部分省市探索試點(diǎn)了集中采購工作，如1993年河南省22家省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購粱檀，1997年廈門市57家職工醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購洲敢，積累了一些經(jīng)驗(yàn)。

2牙饲、制度建立階段（2000年-2009年）摆采，地市招標(biāo)采購為主

2000年2月，國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院體改辦等八部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2000〕16號(hào)）舀鼎，明確要求規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)購藥行為选从，由原衛(wèi)生部牽頭，國家經(jīng)貿(mào)委园桑、藥品監(jiān)管局參加猖右，根據(jù)《中華人民共和國招投標(biāo)法》進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購工作試點(diǎn)，對招標(biāo)合圃、投標(biāo)和開標(biāo)、評標(biāo)戏丽、中標(biāo)以及相關(guān)的法律責(zé)任等進(jìn)行探索砂猿，提出規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購的具體辦法。自此拉開了我國藥品集中采購制度國家層面試點(diǎn)并逐步探索建立全國統(tǒng)一規(guī)則的序幕耙屹。

2000年4月铲醉，原國家衛(wèi)生部印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)管理工作的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2000〕148號(hào)），在前期地方探索的基礎(chǔ)上抗俄，對藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作做出了原則性要求脆丁。2001年7月，原國家衛(wèi)生部等六部委印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2001〕208號(hào)）动雹，明確“到2001年底槽卫，爭取在地級以上城市普遍開展藥品集中招標(biāo)采購工作”。

2001年11月胰蝠，原國家衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2001〕308號(hào)）歼培，這是我國第一部關(guān)于藥品集中招標(biāo)采購的運(yùn)作模式和法律責(zé)任的部門規(guī)章；同年國務(wù)院糾風(fēng)辦等七部門聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》（國糾辦發(fā)〔2001〕17號(hào)）茸塞。這些文件從藥品集中采購的招標(biāo)主體躲庄、方式、組織、程序噪窘、合同笋庄、價(jià)格、監(jiān)管等多個(gè)方面對藥品招標(biāo)采購工作進(jìn)行了規(guī)范倔监，標(biāo)志著我國以政府為主導(dǎo)直砂、全國統(tǒng)一執(zhí)行的集中招標(biāo)采購制度初步建立。

2001年11月踱封，“全國推行藥品集中招標(biāo)采購會(huì)議”在海南召開客净，要求2002年70%的縣級以上公立醫(yī)院開展藥品招標(biāo)。隨后脏诈，全國以地市為單位的藥品集中招標(biāo)工作陸續(xù)展開冀烘，海虹等第一批電子商務(wù)公司率先介入，成立了第三方招標(biāo)平臺(tái)锯政，拉開了我國藥品集中招標(biāo)采購的序幕纬惶。僅2002年上半年，18個(gè)省區(qū)市近80％的縣及縣以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以不同方式參與了藥品集中招標(biāo)采購尚档，總金額達(dá)107億元诽闲，讓利于患者10億元。

該階段彩梅，通過試點(diǎn)科请，藥品集中采購制度尤其是地市級藥品集中采購制度逐步建立健全，但也出現(xiàn)了一些問題巩恼，如第三方招標(biāo)中介收費(fèi)龐大峡竣、行政機(jī)構(gòu)參與過多、招標(biāo)程序流程異常繁雜量九、不規(guī)范行為層出不窮等适掰。企業(yè)需要公關(guān)的對象不僅包括原來的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，還包括實(shí)行該制度后主管部門的行政人員荠列、第三方招標(biāo)中介等类浪。很多地市同時(shí)開展集采項(xiàng)目，企業(yè)疲于應(yīng)付肌似。

3费就、制度完善階段（2010年-2017年），省級招標(biāo)采購為主

2010年7月川队，原國家衛(wèi)生部等七部委聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2010〕64號(hào)）受楼，對藥品集中采購機(jī)構(gòu)建設(shè)、制度建設(shè)呼寸、醫(yī)療機(jī)構(gòu)艳汽、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)猴贰、藥品集中采購目錄和采購方式、藥品集中采購程序河狐、藥品集中采購評價(jià)方法证摩、專家?guī)旖ㄔO(shè)和管理、監(jiān)督管理與申訴若战、不良記錄管理等方面作出了明確說明诡亥。至2014年，各省均開展了以省為單位的藥品集中采購工作瞪澈。

2015年2月卑裹，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號(hào)），同年6月脓额，原國家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號(hào)）蜒媳，提出“堅(jiān)持以省（區(qū)搬混、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向古贡，實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)拾点、公開透明签党、分類采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)勃痴、招采合一谒所、量價(jià)掛鉤、雙信封制沛申、全程監(jiān)控等措施劣领，加強(qiáng)藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)”的集中采購新思路污它。

該階段，藥品集中采購工作得到了進(jìn)一步規(guī)范庶弃，最為明顯的是由地市招標(biāo)采購上升為省級招標(biāo)采購衫贬。同時(shí)，隨著信息技術(shù)的發(fā)展歇攻，各省普遍開展陽光掛網(wǎng)交易固惯。但是，“藥價(jià)虛高缴守、低價(jià)中標(biāo)死葬毫、做高空間”等亂象依然廣泛存在。量價(jià)脫鉤屡穗，招標(biāo)采購中普遍只招價(jià)格不帶量讥捧，企業(yè)缺乏銷量預(yù)期娶恕，難以實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯下降〈缚“只招標(biāo)篓释、不采購”的集中采購模式?jīng)]有切實(shí)降低企業(yè)的銷售成本和財(cái)務(wù)成本。

4间皮、醫(yī)保治理階段（2018年至今）采璧，聯(lián)盟帶量采購為主

2018年3月，國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革成立國家醫(yī)療保障局罩音，負(fù)責(zé)制定藥品馋顶、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實(shí)施，指導(dǎo)藥品试旬、醫(yī)用耗材招標(biāo)采購平臺(tái)建設(shè)麻彬。

2018年11月14日，中央全面深化改革委員會(huì)第五次深改會(huì)審議通過《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》筹柠。明確探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥價(jià)形成機(jī)制窜无，降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序适袜，提高群眾用藥安全柄错。

2019年1月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號(hào)）苦酱，提出了“國家組織售貌、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作”的總體思路和“帶量采購疫萤、以量換價(jià)颂跨、量價(jià)掛鉤、招采合一扯饶、確保用量恒削、保證回款”的主要原則。成立試點(diǎn)工作小組及辦公室（試點(diǎn)辦）和聯(lián)合采購辦公室（聯(lián)采辦）尾序。聯(lián)采辦代表聯(lián)盟地區(qū)開展集中采購钓丰，下設(shè)監(jiān)督組、專家組每币、集中采購小組携丁。

2019年11月，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》（國醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號(hào)）峰遇，要求全面深化國家組織藥品集中采購和使用改革拿详。結(jié)合患者臨床用藥需求、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)以及化學(xué)藥品新注冊分類審批等工作進(jìn)展篡前，有序擴(kuò)大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍户克，優(yōu)先將原研藥價(jià)格高于世界主要國家和周邊地區(qū)方占、原研藥與仿制藥價(jià)差大的品種以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的基本藥物等納入集中采購范圍，研究出臺(tái)改革完善藥品采購機(jī)制的政策文件洁席。在做好藥品集中采購工作的基礎(chǔ)上税则，探索逐步將高值醫(yī)用耗材納入國家組織或地方集中采購范圍。

2020年2月值唉，中共中央赡喻、國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，要求“深化藥品港赂、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革旭手。堅(jiān)持招采合一、量價(jià)掛鉤涉功，全面實(shí)行藥品汁掠、醫(yī)用耗材集中帶量采購。以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)集币，建立招標(biāo)考阱、采購、交易鞠苟、結(jié)算乞榨、監(jiān)督一體化的省級招標(biāo)采購平臺(tái)，推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性当娱、全國性聯(lián)盟采購機(jī)制吃既，形成競爭充分、價(jià)格合理跨细、規(guī)范有序的供應(yīng)保障體系鹦倚。推進(jìn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算冀惭，完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集中采購價(jià)格協(xié)同機(jī)制”震叙。

2021年1月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）散休，標(biāo)志著藥品集中帶量采購工作進(jìn)入常態(tài)化媒楼、制度化、規(guī)范化的新階段锁澡。對明確覆蓋范圍埋吊、完善采購規(guī)則馁惨、強(qiáng)化保障措施神翁、優(yōu)化配套政策、健全運(yùn)行機(jī)制业弊、強(qiáng)化組織保障等方面作了部署誓贝，成為開展集中帶量采購工作的綱領(lǐng)伶门。

2021年9月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知》（國辦發(fā)〔2021〕36號(hào)）剑瞻，提出“深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革棵擂。常態(tài)化制度化實(shí)施國家組織藥品集中帶量采購，持續(xù)擴(kuò)大國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購范圍舅兑。強(qiáng)化對集中采購機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一指導(dǎo)拙达，規(guī)范地方開展集中帶量采購，形成國家腐蛀、省級俭驮、跨地區(qū)聯(lián)盟采購相互配合、協(xié)同推進(jìn)的工作格局”春贸。到2025年混萝，各省（自治區(qū)萍恕、直轄市）國家和省級藥品集中帶量采購品種達(dá)500個(gè)以上逸嘀，高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種達(dá)5類以上。

得益于藥監(jiān)部門審評審批制度改革允粤，一批通過一致性評價(jià)的國產(chǎn)好藥陸續(xù)上市并在臨床使用崭倘，為醫(yī)保部門開展帶量采購提供了良好的產(chǎn)品質(zhì)量基礎(chǔ)。國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革后维哈，醫(yī)保部門有條件打通招標(biāo)绳姨、采購、使用阔挠、醫(yī)保支付飘庄、貨款結(jié)算等政策堵點(diǎn)。中選藥品進(jìn)不了醫(yī)療機(jī)構(gòu)购撼，醫(yī)生不開處方措暗、醫(yī)院回款不及時(shí)，需要帶金銷售等難題得到了初步解決纯亲。

集采的主要工作進(jìn)展

集中帶量采購如星星之火可以燎原递蚪，正如火如荼開展，在全國形成了國家羞遭、省級朗玩、跨省聯(lián)盟采購協(xié)同推進(jìn)的工作格局。

1蔼于、國家組織藥品集中采購

2018年11月即荞，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《4+7城市藥品集中采購文件》，拉開了國家組織藥品集中采購的序幕柴怒。截至目前尾疟，已開展六批西藥集采辟焚，共234種藥品，涉及金額2370億元垫弱，占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部化學(xué)藥品采購金額的30%究滞。一大批常見藥、慢病藥装获、抗癌藥價(jià)格大幅降低瑞信，平均降幅53%，按約定采購量測算穴豫，每年節(jié)約藥品費(fèi)用1016億元喧伞。中選過評藥和原研藥使用比例從集采前的50%升至90%左右，提高了用藥層次绩郎，實(shí)際執(zhí)行進(jìn)度是約定采購量的2倍以上（見表1）潘鲫。

2、國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購

國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購已開展2批肋杖，包括冠脈支架和人工關(guān)節(jié)溉仑，堅(jiān)持“一品一策”的原則，價(jià)格平均降幅87.5%状植，按約定采購量測算浊竟，每年節(jié)約耗材費(fèi)用269億元。

冠脈支架津畸。2020年11月振定，國家組織的首次高值醫(yī)用耗材冠脈支架集中帶量采購工作在天津進(jìn)行。本次集采產(chǎn)品為鉻合金載藥冠脈支架魁夫，首年意向采購總量為107萬個(gè)城汹。微創(chuàng)、樂普窗耘、美敦力拄下、波科等企業(yè)的10個(gè)品種中選，價(jià)格由均價(jià)1.3萬元下降到700元左右卖檬，價(jià)格平均降幅93%鸳咐。截至2021年底，已經(jīng)采購使用中選支架169萬套静熊，達(dá)到全年協(xié)議采購量的1.6倍泥觉。

人工關(guān)節(jié)。2021年9月亩咪，國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購工作在天津產(chǎn)生中選結(jié)果紊捉。此次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購主要針對人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)，全國共有5804家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加愿凶，首年意向采購量共54萬套，占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%存哲。本次集采共有48家企業(yè)參加因宇，其中44家中選，擬中選髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬元下降至7000元左右祟偷，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬元下降至5000元左右察滑，平均降價(jià)82%。人工關(guān)節(jié)帶量采購將于2022年4月在全國落地執(zhí)行修肠。

3贺辰、省級組織藥品集中采購

截至2022年2月底，各地開展44批省級藥品集中采購工作嵌施，28批為省級獨(dú)立開展集采饲化，16批為省級聯(lián)盟采購，每個(gè)省份平均開展5批藥品集中采購工作吗伤，平均每省集采50種藥品吃靠。湖北牽頭19省聯(lián)盟開展中成藥集采、重慶牽頭9省短缺藥集采等項(xiàng)目擴(kuò)展了藥品集采范圍足淆。

4巢块、省級組織醫(yī)用耗材集中帶量采購

截至2022年2月底，各地開展58批省級醫(yī)用耗材集中帶量采購項(xiàng)目赃织，34批為省級獨(dú)立開展集采炒垫，24批為省級聯(lián)盟采購，每個(gè)省份平均開展8批耗材帶量采購氨筑，平均每省集采8種醫(yī)用耗材够煮。天津牽頭9省人工晶體、廣東牽頭11省新冠病毒檢測試劑瑰齐、河南牽頭12省創(chuàng)傷骨科耗材乡捧、江蘇牽頭12省藥物球囊、深圳牽頭13省超聲刀帶量采購等項(xiàng)目影響較大魄仙。(ZGYB-2022.04)