老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

5月9日琅沟，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》（以下簡稱《意見》），向社會公開征求意見傲霸。

《意見》共十章181條免猾，與現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法實施條例》相比全文條目增加了101條是辕。其中，增加了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理有關(guān)規(guī)定猎提，明確了第三平臺的管理義務(wù)等新規(guī)引起行業(yè)關(guān)注获三。

業(yè)內(nèi)人士指出，貫徹“四個最嚴”監(jiān)管精神锨苏，堅持線上線下一致原則豁登，此次《意見》聚集藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理，釋放更加清晰的政策信號旺民，有助于推動網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管政策的進一步完善嗦府，有利于保障公眾線上安全用藥需求。

“第四終端”發(fā)力

市場規(guī)模超兩千億

當(dāng)前阵拜，網(wǎng)絡(luò)售藥依托互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)和物流配送體系完善肺致，進入了快速發(fā)展階段，其突破時空限制的特點拓寬了醫(yī)藥零售市場空間谨斥。同時鸡魁，在監(jiān)管層不斷制定與市場相適應(yīng)的法律法規(guī)背景下姿叠，政策逐步放開進一步激活了線上用藥需求。

在剛剛結(jié)束的第33屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會上紫声，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所（下稱“南方所”）統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示憋址，2021-2022年藥品終端市場銷售額持續(xù)增長，且線上終端增幅最大京甫；2021年線上終端藥品銷售額達2230億元霍凛，較2020年增長40.0%，增速遠高于線下槽奕。預(yù)計2022年線上終端藥品銷售額2899億元几睛，增長率有望達到30%。

南方所網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)顯示粤攒，2018年至今所森，B2C第三方平臺藥械頁面增長迅猛，以京東醫(yī)藥館為例夯接，非處方藥焕济、處方藥、血壓計等銷售頁面增加超過20倍以上盔几∏缙“第四終端”已然成為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)必須重視的潛力市場。

在政策和市場雙驅(qū)動下逊拍，藥品零售企業(yè)也在持續(xù)加大線上布局力度上鞠，積極探索專業(yè)化、數(shù)字化芯丧、智能化轉(zhuǎn)型路徑芍阎。借助數(shù)字信息和智能化手段，為消費者提供B2C灭西、O2O以及“互聯(lián)網(wǎng)+”等多業(yè)態(tài)的線上線下增值服務(wù)蝉速。

目前，大參林通過已有O2O弹爱、B2C牍侧、第三方平臺業(yè)務(wù)融合新零售的多元化經(jīng)營發(fā)展。截止2021年底扬骑，大參林O2O覆蓋門店7240家（占比89％）座叙。同時公司也開展B2C業(yè)務(wù)，利用中心倉+地區(qū)倉+前置倉的發(fā)貨模式覆蓋全國涎舞。2021年內(nèi)大參林新零售業(yè)務(wù)（O2O+B2C）銷售同比增長87％契叔。

依托廣泛布局的線下營銷網(wǎng)絡(luò)和先進的數(shù)字化管理平臺，老百姓大藥房的線上業(yè)務(wù)高速增長栗怪。2021年麸应，該公司線上渠道實現(xiàn)銷售額近7億元削仲，同比增長170%。截至年末损侄，O2O外賣服務(wù)門店達到6,581家不恭，24小時門店增至448家。

在行業(yè)高速發(fā)展的同時财饥，政策監(jiān)管力度也在逐步加強换吧。本次《意見》針對網(wǎng)絡(luò)售藥管理，作了進一步細化規(guī)定：

第八十二條【藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理】 ?從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動的主體應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)钥星，銷售的藥品應(yīng)當(dāng)是藥品上市許可持有人持有的品種或者是藥品經(jīng)營企業(yè)許可經(jīng)營的品種沾瓦。

從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動應(yīng)當(dāng)符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品銷售谦炒、儲存贯莺、配送、質(zhì)量控制等有關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)完整準確编饺，不得編造和篡改乖篷。

第八十三條【第三方平臺管理義務(wù)】 ?藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)透且、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)服務(wù)豁鲤。

第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理體系秽誊，設(shè)置專門機構(gòu)，并配備藥學(xué)技術(shù)人員等相關(guān)專業(yè)人員跟斜，建立并實施藥品質(zhì)量管理低案、配送管理等制度。第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動绪论。

第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)對入駐的藥品上市許可持有人辕憋、藥品經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)進行審查，對發(fā)布的藥品信息進行檢查卷俱，對交易行為進行管理寒焚，并保存藥品展示和交易管理信息。發(fā)現(xiàn)藥品交易行為存在問題的百郊，應(yīng)當(dāng)及時主動制止鞭玩，涉及藥品質(zhì)量安全的重大問題的，應(yīng)當(dāng)及時報告藥品監(jiān)督管理部門捉为。

第八十四條【藥品網(wǎng)絡(luò)零售管理】 ?藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的离览，應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實、可靠焚趴，并經(jīng)審核后方可調(diào)配限番。對于未通過處方審核的舱污，不得直接展示處方藥的包裝、標(biāo)簽弥虐、說明書等信息扩灯。

行業(yè)專家指出，《藥品管理法實施條例》旨在貫徹實施新制修訂的《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》躯舔，進一步加強藥品監(jiān)督管理驴剔，保障人民用藥安全，促進藥品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展粥庄；本次法規(guī)修訂對藥品網(wǎng)售監(jiān)管的政策定調(diào)丧失，重點明確了從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動的主體資質(zhì)要求，即藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)惜互，并且強調(diào)了第三方平臺管理義務(wù)布讹，這勢必更好地指導(dǎo)科學(xué)監(jiān)管，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)售藥服務(wù)行為训堆，促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展描验。

“電子處方”嚴格監(jiān)管

切實保障合理用藥

近年來，國家層面高度重視藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的規(guī)范管理和健康發(fā)展坑鱼。2021年4月15日帘染，國務(wù)院官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于服務(wù)“六穩(wěn)”“六保”進一步做好“放管服”改革有關(guān)工作的意見》谅璧，明確提出“在確保電子處方來源真實可靠前提下耕疟，允許網(wǎng)絡(luò)銷售除國家實行特殊管理的藥品以外的處方藥〔痧模”強調(diào)確保處方來源真實上互、合規(guī)，保障患者安全用藥舷翰，一直是監(jiān)管的重點匀冈。

此前，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)宣布建立海南電子處方中心坐蓉，依托中心實現(xiàn)處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售郁秦，引發(fā)行業(yè)重點關(guān)注。這是處方藥流通管理體制的重要突破咱缭，也是全國首個獨立建設(shè)運營的電子處方中心挂悲。

繼海南后，電子處方中心在深圳“再下一城”俊戳。值得一提的是揖赴，深圳電子處方中心將與已批準試點的海南電子處方中心實現(xiàn)信息互聯(lián)互通互認。行業(yè)普遍認為抑胎，未來以省級為單位的電子處方平臺模式將可能“共享共用”燥滑，探索經(jīng)驗將有助于在全國更大范圍內(nèi)推廣渐北。

確保網(wǎng)絡(luò)售藥提交的電子處方來源真實，是藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的規(guī)范管理和健康發(fā)展的根本所在铭拧，本次《意見》圍繞互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理和電子處方真實性進一步加強管理：

第九十六條【互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥事管理規(guī)定】 ?互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴格遵守衛(wèi)生健康主管部門的管理規(guī)定赃蛛。發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量不良事件和疑似不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定報告搀菩。

第九十七條【處方開具】 ?醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者疾病預(yù)防呕臂、治療、診斷的需要肪跋，遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則歧蒋、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥，按照法律法規(guī)和診療規(guī)范等開具處方州既。

電子處方開具應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生健康主管部門有關(guān)規(guī)定谜洽。

第九十八條【審核和調(diào)配處方】 ?醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員應(yīng)當(dāng)是依法經(jīng)資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。

調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品處方時芜溪，應(yīng)當(dāng)由配方人員和具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽字確認囱叼。

電子處方的審核、調(diào)配明殊、核對人員應(yīng)當(dāng)采取電子簽名或者信息系統(tǒng)留痕的方式沟乘，確保信息可追溯。

國家衛(wèi)健委統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示蹄警，截至2021年上半年忠宙，中國已有1600余家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，超過7700家二級以上醫(yī)院提供線上服務(wù)榴烦，中國遠程醫(yī)療服務(wù)縣（區(qū)、市）覆蓋率達到90%以上文饱。隨著不少用戶的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療意識及接受相關(guān)服務(wù)的習(xí)慣逐漸養(yǎng)成绝壹，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場空間仍在增大，發(fā)展態(tài)勢將進一步延續(xù)融吓。

國家也在進一步加強互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的監(jiān)管力度和強度判阀。去年，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（征求意見稿）》箩绍，在業(yè)務(wù)監(jiān)管上孔庭，要求省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)按照“最少可用原則”采集醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)，重點采集醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)材蛛、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)圆到、診療科目、診療病種卑吭、電子病歷芽淡、電子處方马绝、用藥情況、滿意度評價挣菲、患者投訴富稻、患者安全不良事件等信息，對互聯(lián)網(wǎng)診療整體情況進行分析白胀，定期（每月至少1次）向各醫(yī)療機構(gòu)及其登記機關(guān)反饋問題椭赋，并明確整改期限等。毫無疑問或杠，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將迎來強監(jiān)管新時期哪怔。

保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供遠程診療和醫(yī)藥服務(wù)的質(zhì)量和安全，發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”積極作用炫允，已經(jīng)成為醫(yī)藥監(jiān)管關(guān)注互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的重要任務(wù)培幽。隨著未來監(jiān)管細則的落地和電子處方中心的建設(shè)，有望加速推動互聯(lián)網(wǎng)診療和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展睛村。