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近日，百時(shí)美施貴寶（BMS）公布了新型抗炎藥deucravacitinib長(zhǎng)期擴(kuò)展研究的2年結(jié)果桨座，表明該藥物在治療2年后仍然有效。deucravacitinib是一種口服TYK2抑制劑赖厅，用于治療中重度斑塊型銀屑病成人患者亮史。分析人士此前預(yù)測(cè)，到2026年，該藥物的年銷售額將達(dá)到20億美元。

根據(jù)最新數(shù)據(jù)示姿，在長(zhǎng)達(dá)2年的治療期間甜橱，deucravacitinib臨床療效繼續(xù)維持：長(zhǎng)期擴(kuò)展研究治療第60周揭凭，PASI 75（銀屑病嚴(yán)重程度改善75%）達(dá)標(biāo)率為77.7%、sPGA 0/1（皮損完全清除或幾乎完全清除）達(dá)標(biāo)率為58.7%乞微。安全狀況也保持一致俯重，沒有觀察到新的安全問題。

上述結(jié)果與2021年發(fā)布的名為POETYK PSO-1和POETYK PSO-2的2項(xiàng)3期銀屑病試驗(yàn)結(jié)果一致蝉徒，為deucravacitinib作為一種治療中重度斑塊型銀屑病的新口服治療選擇提供了越來越多的證據(jù)夕锹。

2021年4月，百時(shí)美施貴寶公布POETYK PSO-1和POETYK PSO-2的詳細(xì)數(shù)據(jù)认寓，顯示在2項(xiàng)研究中：治療第16周檬桅，deucravacitinib組有58.7%和53.6%的患者達(dá)到PASI 75，安慰劑組僅有12.7%和9.4%奉量。相比而言芹寓，陽(yáng)性對(duì)照藥物Otezla治療組有35.1%和40.2%患者達(dá)到PASI 75。

目前笼糙，deucravacitinib正在全球多個(gè)地區(qū)接受監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查妓唬。美國(guó)FDA對(duì)deucravacitinib設(shè)定的審查目標(biāo)日期為2022年9月10日。如果獲得批準(zhǔn)拳喘，deucravacitinib將成為第一個(gè)上市的TYK2抑制劑苫昌，將與安進(jìn)Otezla展開競(jìng)爭(zhēng)。目前幸海，Otezla是第一個(gè)也是唯一一個(gè)在所有嚴(yán)重程度（輕度祟身、中度、重度）斑塊型銀屑病成人患者中獲得批準(zhǔn)的口服療法物独。

百時(shí)美施貴寶方面預(yù)計(jì)袜硫，deucravacitinib成功上市后，在2029年的銷售額將達(dá)到40億美元议纯。然而父款，deucravacitinib達(dá)到40億美元將取決于監(jiān)管機(jī)構(gòu)如何看待其安全性。

值得注意的是瞻凤，TYK2抑制劑是JAK家族四個(gè)成員的一員：

JAK1：主要與急性淋巴細(xì)胞白血病憨攒、急性骨髓性白血病、實(shí)體器官惡性腫瘤相關(guān)；

JAK2：主要與真性紅細(xì)胞增多癥肝集、骨髓纖維化瞻坝、原發(fā)性血小板增多癥等疾病相關(guān)；

JAK3：主要與急性巨幼細(xì)胞白血病芙糙、T細(xì)胞白血病和淋巴瘤等疾病相關(guān)牢簸；

TYK2：主要與皮膚淋巴增殖性疾病、T細(xì)胞白血病相關(guān)鹊逛。

（更多最新JAK抑制劑相關(guān)動(dòng)態(tài)可點(diǎn)擊查看：《FDA批準(zhǔn)禮來口服JAK抑制劑Olumiant用于COVID-19住院患者》）

此前渺类，美國(guó)FDA對(duì)另一類口服藥物JAK抑制劑的藥物標(biāo)簽上貼上了警告標(biāo)簽，指出與生物制劑相比象讶，Rinvoq累换、Cibinqo、Xeljanz等這些藥物與嚴(yán)重心臟相關(guān)事件風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)盏拐。

市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)伯恩斯坦研究公司（Bernstein research）分析師Ronny Gal在今年1月27日寫給客戶的一份報(bào)告中指出：“在銀屑病治療中待插，鑒于有替代性的低風(fēng)險(xiǎn)藥物，如果deucravacitinib也遭遇類似的標(biāo)簽問題掠袒，將會(huì)對(duì)其商業(yè)化帶來顯著影響捷妥。”

參考來源：

1.Key Bristol Myers drug holds up in long-term psoriasis study

2.Bristol Myers builds the case for psoriasis hopeful as it waits in regulatory limbo