5月11日百宇,艾伯維公布了JAK1抑制劑烏帕替尼(upadacitinib)治療對常規(guī)或生物制劑應(yīng)答不足或不耐受中重度克羅恩病的III期臨床(U-ENDURE)數(shù)據(jù)考廉。
結(jié)果顯示,與安慰劑相比水搀,在一年(第52周)時涛帐,烏帕替尼 (15mg或30mg,每日一次)治療組有更多患者達到了內(nèi)鏡應(yīng)答(endoscopic response)和臨床緩解(clinical remission)的共同主要終點沟智。
U-ENDURE是一項隨機雙盲梯匠、安慰劑對照的多中心III期臨床,旨在評估15mg和30mg烏帕替尼治療中重度克羅恩病成人患者的療效和安全性惊派。該試驗的受試者是在兩項III期誘導(dǎo)研究(U-EXCEED和U-EXCEL)中接受12周45mg烏帕替尼治療有反應(yīng)的患者誓胆,他們被隨機分組接受15mg或30mg烏帕替尼、安慰劑治療送服。
具體試驗結(jié)果如下:
在安全性方面庸飘,該試驗與此前進行的III期臨床中觀察到的安全性特征一致,沒有死亡報告炼杉,也沒有發(fā)現(xiàn)新的安全風(fēng)險瞒帜。