今日产舞,Caribou Biosciences公司宣布赘娄,其基于CRISPR基因編輯改造的即用型CAR-T療法CB-010双霍,在治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤患者的1期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果猛屋。在接受初始劑量的5名患者中,獲得100%總緩解率和80%的完全緩解率战凿。新聞稿指出俗扇,CB-010是首款獲得100%總緩解率的同種異體CAR-T療法慌闭,也是首款攜帶PD-1敲除的臨床期同種異體CAR-T療法。
Caribou Biosciences由諾獎得主查排,CRISPR領(lǐng)域先驅(qū)Jennifer Doudna博士聯(lián)合創(chuàng)建凳枝,致力于利用CRISPR基因編輯技術(shù),開發(fā)變革性療法跋核。該公司的主打CAR-T療法CB-010利用基因編輯技術(shù)生成岖瑰,除了表達(dá)靶向CD19的嵌合抗原受體(CAR),還利用基因編輯敲除了免疫檢查點(diǎn)蛋白PD-1的表達(dá)了罪,旨在提高抗腫瘤活性的持久性锭环。
▲CB-010簡介(圖片來源:Caribou Biosciences官網(wǎng))
截至2022年2月23日聪全,6名患者接受了CB-010的治療泊藕,5名患者完成了28天時的劑量限制性毒性評估。100%(n=5)獲得緩解难礼,80%獲得完全緩解娃圆,1名患者獲得部分緩解。所有4名在28天時獲得完全緩解的患者在3個月時緩解仍然持續(xù)涂颠。最長的緩解持續(xù)時間為6個月固脸。
▲接受CB-010治療患者的結(jié)果(圖片來源:Caribou Biosciences官網(wǎng))
安全性方面,沒有發(fā)現(xiàn)移植物抗宿主病俗齿,1例患者發(fā)生1級細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)和3級免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征(ICANS)典患,被定義為劑量限制性毒性。該患者接受tocilizumab和類固醇治療后圆滓,在39小時內(nèi)恢復(fù)猾灰,并且達(dá)到完全緩解。
基于在這一隊(duì)列患者中獲得的積極安全性和療效數(shù)據(jù)存站,這一臨床試驗(yàn)將注冊患者接受更高劑量的CB-010治療萌小。
“我們的CB-010初始數(shù)據(jù)令人興奮。這些臨床結(jié)果是驗(yàn)證我們基因組編輯平臺向前邁出的重要一步滚曾∮模”Caribou總裁兼首席執(zhí)行官Rachel
Haurwitz博士說,“CB-010是首款敲除PD-1的臨床期同種異體CAR-T療法制依,這一基因組編輯策略旨在限制CAR-T細(xì)胞過早耗竭音诫,可能維持抗腫瘤活性,更好消滅腫瘤并改善治療指數(shù)雪位。我們將在下個月的歐洲血液學(xué)會年會上公布更多中期試驗(yàn)結(jié)果竭钝。”