世界衛(wèi)生組織(WHO)19日宣布良漱,中國(guó)康希諾生物研制的腺病毒載體新冠疫苗獲批世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)解寝,列入緊急使用清單 (EUL)携栋。這是繼國(guó)藥和科興疫苗后翠拣,中國(guó)第三款列入世衛(wèi)組織緊急使用清單的新冠疫苗扁达,也是該清單中中國(guó)首款腺病毒載體新冠疫苗和單劑次新冠疫苗幼健。
圖片截取自世衛(wèi)組織官網(wǎng)
據(jù)悉君铁,康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗在2021年上半年就完成意向書提交和提交前的預(yù)審會(huì)議程序乘碑,開始啟動(dòng)滾動(dòng)數(shù)據(jù)評(píng)估挖息,成為緊急使用清單上的“中國(guó)候選者”。經(jīng)過(guò)數(shù)月的嚴(yán)格審核及現(xiàn)場(chǎng)檢查兽肤、技術(shù)評(píng)審和相關(guān)答復(fù)套腹,世衛(wèi)組織最終將該疫苗列入緊急使用清單。
公開資料顯示资铡,該疫苗于2020年1月立項(xiàng)并在全球范圍內(nèi)率先啟動(dòng)臨床試驗(yàn)电禀,于當(dāng)年5月在國(guó)際著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》全球率先發(fā)表臨床I期和II期試驗(yàn)結(jié)果。同年8月笤休,疫苗獲得中國(guó)首個(gè)新冠疫苗發(fā)明專利授權(quán)尖飞。2021年2月,康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗在中國(guó)獲批附條件上市店雅,并先后獲得了墨西哥政基、巴基斯坦、智利底洗、阿根廷腋么、厄瓜多爾、匈牙利亥揖、印度尼西亞贺跟、吉爾吉斯斯坦等多國(guó)緊急使用批準(zhǔn)。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為绰瘾,康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗獲批世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)简骗,將擴(kuò)大世衛(wèi)組織主導(dǎo)的“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”(COVAX)的疫苗庫(kù)名單,可由聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu)購(gòu)買并分發(fā)給需要的國(guó)家蚜雏,使得更多中低收入國(guó)家有機(jī)會(huì)加快疫苗部署愕泣。這將有助于應(yīng)對(duì)當(dāng)前全球新冠感染人數(shù)飆升、疫苗供應(yīng)不足附柜、接種進(jìn)展緩慢等問(wèn)題缓膀,為實(shí)現(xiàn)中國(guó)新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品,在發(fā)展中國(guó)家的可及性和可負(fù)擔(dān)性邁出穩(wěn)健一步僚料。
此外详依,康希諾生物研發(fā)另外兩款新冠疫苗也處在臨床試驗(yàn)階段烁枣,其中吸入式腺病毒載體新冠疫苗尤其受到關(guān)注∏虮校康希諾生物此前透露的信息顯示隶鹰,吸入式新冠疫苗已于2021年3月獲批臨床,截至2021年末螺句,已完成臨床I/II期試驗(yàn)虽惭。
《柳葉刀》此前發(fā)布的全球首個(gè)公開發(fā)表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,霧化吸入接種康希諾新冠疫苗具有良好的耐受性蛇尚,未引起任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)芽唇。首針肌肉注射28天后,霧化加強(qiáng)可誘導(dǎo)強(qiáng)烈的免疫球蛋白和中和抗體反應(yīng)佣蓉,免疫效果更好披摄。此前開展的序貫加強(qiáng)相關(guān)研究結(jié)果則顯示,接種2劑滅活疫苗后再加強(qiáng)1劑吸入式新冠疫苗勇凭,中和抗體水平上升300倍左右疚膊。
上個(gè)月,康希諾生物在港交所發(fā)布公告稱虾标,該公司開發(fā)的mRNA新冠疫苗也已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件寓盗。