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近日壶硅，賽諾菲公布了3期IKEMA臨床試驗的最新結(jié)果堪侯。該試驗在先前接受過1-3次抗骨髓瘤治療的復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者中開展蔑誓，正在評估將CD38靶向抗體Sarclisa（isatuximab）添加至蛋白酶體抑制劑Kyprolis（carfilzomib米搭，卡非佐米）與地塞米松聯(lián)合治療方案（Kd）的療效和安全性赴仪。

經(jīng)獨(dú)立審查委員會評估分析赂阻，Kd治療組的中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為19.2個月（95%CI:15.8-25.1；n=123），Sarclisa+Kd治療組mPFS為35.7個月（HR=0.58邪慧；95%CI:25.8-44.0验阱；n=179）。該結(jié)果代表了調(diào)查一種蛋白酶體抑制劑骨干療法二線治療復(fù)發(fā)性MM臨床研究中觀察到的最長mPFS秆尝。

根據(jù)美國FDA關(guān)于刪失規(guī)則的建議（適用于經(jīng)批準(zhǔn)的美國處方信息）進(jìn)行的一項PFS分析顯示降蹋，Kd治療組mPFS為20.8個月，Sarclisa+Kd治療組的mPFS為41.7個月（HR=0.59挎中；95%CI:27.1-不可計算[NC]）睹沐。

Kd治療組至下一種治療的時間（Time to next treatment，TTNT) 中位數(shù)為25個月（95%CI:17.9-31.3）磁滚，Sarclisa+Kd治療組為44.9個月（HR=0.55佛吓；95%CI:31.6-NC）。TTNT測量了從隨機(jī)分組日期到下一種治療開始日期之間的時間間隔垂攘，從而可以測量治療受益期维雇。

此次分析中觀察到的Sarclisa的安全性和耐受性與其他臨床試驗中Sarclisa的安全性特征一致，未觀察到新的安全性信號晒他。

Sarclisa是一種單克隆抗體藥物吱型，靶向多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞CD38受體上的特定表位。Sarclisa于2020年上市陨仅，目前已在包括美國和歐盟國家在內(nèi)的多個國家獲得批準(zhǔn)津滞。

在MM領(lǐng)域，Sarclisa比來自強(qiáng)生的同類競爭產(chǎn)品CD38抗體藥物Darzalex（兆珂?掂名，daratumumab据沈，達(dá)雷妥尤單抗）上市時間晚了近5年。Darzalex于2015年上市饺蔑，2021年全球銷售額高達(dá)60.23億美元锌介。相比之下，Sarclisa在2021年的銷售額僅為1.76億歐元猾警。

英文原文：https://www.pharmatimes.com/news/sanofis_sarclisa_combination_shows_positive_results_in_multiple_myeloma_patients_1448446