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12個品種過評企業(yè)超10家

5月23日疤剑，國家藥監(jiān)局發(fā)布最新藥品批準證明文件，第七批國采品種頭孢克肟膠囊再迎企業(yè)過評色瘩，浙江昂利康搭上末班車菲藏，競爭格局生變。

來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

來源：Insight數(shù)據(jù)庫

此前，上海聯(lián)采辦發(fā)布《關(guān)于開展第七批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作的通知》，宣布2月18日起開展第七批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作贼么。

根據(jù)以往集采推進規(guī)律，集采從醫(yī)療機構(gòu)報量到正式文件發(fā)布平均間隔時間在40天左右矗夯。然而德州，由于上海疫情的影響聪弊，第七批集采進度延遲施翰。

如今，上海疫情形勢逐漸穩(wěn)定购城，企業(yè)逐步復工復產(chǎn)吕座，專家研判分析，上罕癜澹或?qū)⒂?月1日至6月中下旬吴趴，實施疫情防控常態(tài)化管理，全面恢復上海市正常生產(chǎn)生活秩序侮攀。預計第七批國采也將重新提上日程锣枝。

以往經(jīng)驗表明，對已按要求完成一致性評價工作兰英，只待獲批的產(chǎn)品撇叁，廠家為了取得報價資格，往往會催促CDE加快發(fā)證速度畦贸。

時間的累積下陨闹，越來越多的企業(yè)趕上集采末班車。

據(jù)不完全統(tǒng)計薄坏，1月21日第七批國采產(chǎn)品有10家以上藥企競爭的有6個趋厉，而截至5月初，過評廠家超過10家的品種有12個。

回看既往數(shù)據(jù)陶簿，第五批集采開標前日僅有5個品種競爭企業(yè)≥10 家欣骏，第四批集采僅有2個，對比可知第七批的競爭將非常激烈假磺。

競爭激烈

從前五批化藥集采的規(guī)則和中標情況來看烈杠，品種的競爭格局與入圍企業(yè)的數(shù)量、約定量努扶、采購周期的確定等密切相關(guān)跃百。

Insight數(shù)據(jù)庫顯示，第七批國采過評企業(yè)超過10家的品種有12個晦了，分別是奧美拉唑注射劑（25+1）患刻、克林霉素磷酸酯注射劑（17）、丙酚替諾福韋口服常釋劑型（13+1）普统、頭孢克肟口服常釋劑型（14）杠锻、頭孢米諾注射劑（13+1）、依達拉奉注射劑（12+1）埋村、替羅非班注射劑（10+2）珍特、頭孢吡肟注射劑（10+2）、奧司他韋口服常釋劑型（9+2）魔吐、利多卡因注射劑（11）扎筒、甲磺酸侖伐替尼膠囊（9+1）、硝苯地平緩釋劑型（9+1）酬姆。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示嗜桌，奧美拉唑注射劑2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過50億元，驚人的銷售額下辞色，大批企業(yè)入場競爭骨宠，過評企業(yè)數(shù)最多。

奧美拉唑主要用于消化性潰瘍出血相满、吻合口潰瘍出血等层亿，從市場情況來看，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端數(shù)據(jù)立美，奧賽康市場占有率最高匿又，達41.55%，原研藥企阿斯利康名列第二悯辙，為14.31%地垢，海南靈康制藥、華北制藥预署、吳中醫(yī)藥尊伟、蘇州制藥緊隨其后惑拙。

昨日過評的頭孢克肟是首個第三代口服頭孢菌素，臨床上適用于對頭孢克肟敏感的多種細菌引起的細菌感染性疾病野疟，包括支氣管炎插呜、膽囊炎、膽管炎廷碴；猩紅熱等砾楞。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，頭孢克肟口服制劑2019年和2020年在國內(nèi)的銷售額分別為36.1億元和27.3億元就用。

從前五批化藥集采的規(guī)則和中標情況來看顿豹，品種的競爭格局與入圍企業(yè)的數(shù)量、約定量霉处、采購周期的確定等密切相關(guān)跋擅。

簡單來說，參與廠家越多嫌松，中標概率越低沪曙，例如按照以往集采的規(guī)則，10家企業(yè)符合申報條件萎羔，最多8家企業(yè)入圍液走，入圍概率80%；而超過13家以上企業(yè)符合條件贾陷，最多只有10家入圍缘眶，概率最高不超過77%。

第七批國采回歸到化藥采購的軌道中來昵宇，化藥集采規(guī)則已經(jīng)相對成熟磅崭，相較生物藥更加強調(diào)價格因素儿子，且58個集采品種瓦哎，注射劑數(shù)量接近一半，占了27個柔逼，更增添了集采競爭的激烈程度蒋譬。

帶量采購進入新階段

目前，第七批國采文件尚未公布愉适，但從近年來帶量采購規(guī)則變化的趨勢來看寓蔼，業(yè)內(nèi)人士認為第七批國采相較于以往的化藥集采規(guī)則上會有一定的微調(diào)。

從第二批國采到第五批國采韩艾，入圍企業(yè)報價符合“單位可比價”≤同品種最低“單位可比價”1.8倍筛六、“單位申報價”降幅≥50.00%、“單位可比價”≤0.1000 元三個條件之一的可以獲得擬中選資格吭芯。

有專家指出通溜，第七批國采的擬中選要求可能會更加寬松拷治，避免企業(yè)為中標慘烈報價，例如將單位可比價調(diào)整到0.20元溪毕、將50%以上的降幅調(diào)整為40%胃琴、單位可比價調(diào)整為小于同品種最低的1.5倍等。

據(jù)了解穿汽，實際上在廣東45個國采產(chǎn)品續(xù)標時遥附，就已將擬中選門檻中單位可比價提高到了0.20元；在第六批國采（胰島素專項）中题束，降幅也已經(jīng)調(diào)整為40%跋岳，1.8倍調(diào)為了1.3倍。

避免企業(yè)慘烈報價秸抚，一方面可以進一步保障帶量采購產(chǎn)品的供應(yīng)崔赌，另一方面，企業(yè)報價也需要考慮成本與收益耸别，各方都不希望集采無底線競爭健芭，也在某種程度上使集采對市場情況的影響程度更加緩和。

實際上秀姐，2022年帶量采購已經(jīng)進入提速擴面的新階段慈迈。

2022年1月10日，國務(wù)院常務(wù)會議指出省有，下一步痒留，要推動集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴面蠢沿，持續(xù)降低醫(yī)藥價格伸头，讓患者受益。國常會明確舷蟀，要保證中選藥品長期穩(wěn)定供應(yīng)恤磷，確保中選產(chǎn)品降價不降質(zhì)；今年底前戈勾，國家和省級集采藥品在每個省合計達到350個以上绷煎。

帶量采購常態(tài)化發(fā)展，一方面采購范圍從化藥拓展到生物藥户痒、中成藥火毕，實現(xiàn)集采無禁區(qū)，另一方面赠槽，也需要實現(xiàn)企業(yè)剃炬、市場的多元動態(tài)平衡。

此前幢戳，國家醫(yī)保局已多次公開表態(tài)莫诲，帶量采購不追求最低價秃停，也堅決反對跑步競價。

第七批國采中抗海，齊魯制藥丹伙、科倫藥業(yè)、揚子江藥業(yè)葫羡、石藥集團恼五、中國生物制藥這5家企業(yè)都有超10個品種納入，大多是集采的老面孔哭懈。例如齊魯制藥灾馒，截至目前已有34款產(chǎn)品集采中選，被業(yè)內(nèi)稱為集采大戶遣总。

帶量采購推動企業(yè)降價睬罗，也將會對企業(yè)的營收造成一定的影響。業(yè)績壓力下旭斥，不少企業(yè)選擇加碼創(chuàng)新藥研發(fā)容达，但是對企業(yè)來說，研發(fā)創(chuàng)新不可少垂券，而仿制藥業(yè)務(wù)同樣不能放松花盐。

在帶量采購常態(tài)化發(fā)展下，尋找集采中標和業(yè)務(wù)發(fā)展之間的平衡點已經(jīng)成為所有企業(yè)的共同考題菇爪。

附: