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速遞 | 20多年來首次顯著改善無進(jìn)展生存期肖方,羅氏ADC組合獲歐盟批準(zhǔn)
研發(fā)追蹤 藥明康德 2022-05-30 2133

今日科侈,羅氏(Roche)宣布,歐盟批準(zhǔn)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)與名為R-CHP的治療方案聯(lián)用,一線治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL )患者裁愉。新聞稿指出坐蓉,這是20多年來泌枪,首個(gè)讓這一患者群體無進(jìn)展生存期獲得具有臨床意義改善的治療方案桦山。

DLBCL是最常見的非霍奇金淋巴瘤類型,全球每年約有15萬人被診斷為DLBCL册踩。雖然一線治療通常有效泳姐,但多達(dá)40%的患者會(huì)復(fù)發(fā)或出現(xiàn)難治性疾病,此時(shí)患者的治療選擇有限囤檐,生存期較短门烧,存在未滿足醫(yī)療需求。

Polivy通過與腫瘤細(xì)胞上的CD79b特異性結(jié)合膊护,遞送抗癌藥物殺死這些B細(xì)胞鹅棺,并能夠最小化對正常細(xì)胞的傷害。Polivy已經(jīng)在全球60多個(gè)國家和地區(qū)獲批淋渤,與苯達(dá)莫司汀或利妥昔單抗(rituximab脂性,英文商品名為Rituxan)聯(lián)用,以治療復(fù)發(fā)性或難治性DLBCL患者荷十。

這一批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的療效和安全性數(shù)據(jù)汹振。試驗(yàn)結(jié)果顯示,Polivy組合療法與比利妥昔單抗+環(huán)磷酰胺+多柔比星+長春新堿+潑尼松(R-CHOP)標(biāo)準(zhǔn)治療相比从秃,降低患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)27%(HR=0.73沼津;95% CI:0.57-0.95;P<0.0177)泽衬。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表科绣。

“在20多年治療選擇有限之后,Polivy加R-CHP組合的獲批對這一侵襲性疾病患者來說標(biāo)志著一個(gè)新時(shí)代树碱】鲜剩”羅氏全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官Levi Garraway博士說,“我們很高興歐盟批準(zhǔn)這一Polivy治療方案成榜,并相信它具有顯著影響DLBCL患者生活的潛力框舔。”

英文原文:https://www.globenewswire.com/news-release/2022/05/25/2450608/0/en/Roche-s-Polivy-combination-approved-by-European-Commission-for-people-with-previously-untreated-diffuse-large-B-cell-lymphoma.html