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近日桌肴，Concert制藥公司公布了口服JAK抑制劑CTP-543治療斑禿3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果晚簇，顯示治療24周后腮哩，高劑量組有多達(dá)41.5%的患者實(shí)現(xiàn)頭皮毛發(fā)覆蓋率至少達(dá)到80%。數(shù)據(jù)發(fā)布后报案，Concert股價(jià)在盤(pán)前交易中大漲7%趋臼。

該試驗(yàn)共入組了706例中度至重度斑禿成人患者，這些患者因斑禿導(dǎo)致至少50%的頭皮脫發(fā)抚揖，所有患者的平均基線脫發(fā)嚴(yán)重程度工具（SALT）評(píng)分為85.9分俺阻，相當(dāng)于平均頭皮毛發(fā)覆蓋率不足15%。試驗(yàn)中宰蘸，這些患者被隨機(jī)分配督靶，接受2種劑量之一的CTP-543（8mg或12mg）或安慰劑，每天口服2次捂臣，治療持續(xù)24周铃挠。

結(jié)果顯示，試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)：治療24周后堡掏，高劑量CTP-543治療組有41.5%的患者實(shí)現(xiàn)頭皮毛發(fā)覆蓋率≥80%（SALT評(píng)分≤20%）应结，低劑量組有29.6%的患者達(dá)到這一目標(biāo)，而安慰劑組僅為0.8%泉唁。2種劑量CTP-543治療組與安慰劑組的治療差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p＜0.0001）鹅龄。

此外，試驗(yàn)也達(dá)到關(guān)鍵次要終點(diǎn)亭畜，包括第24周頭發(fā)滿(mǎn)意度患者報(bào)告結(jié)果（PRO）量表的應(yīng)答者比例扮休，以及第24周前4個(gè)時(shí)間點(diǎn)達(dá)到SALT評(píng)分≤20%的患者比例，2種劑量組與安慰劑組的治療差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義拴鸵。

這些數(shù)據(jù)使得CTP-543在與禮來(lái)/Incyte的同類(lèi)產(chǎn)品口服JAK抑制劑Olumiant的競(jìng)爭(zhēng)中展現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)玷坠。在支持斑禿新適應(yīng)癥申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)中，Olumiant 4mg治療52周后劲藐，有39%的患者實(shí)現(xiàn)頭皮毛發(fā)覆蓋率≥80%八堡。在CTP-543和Olumiant的研究中，基線頭皮毛發(fā)覆蓋率均不足15%聘芜。之前兄渺，輝瑞的口服JAK3/TEC抑制劑ritlecitinib在治療中重度斑禿的一項(xiàng)2/3期研究中也達(dá)到了主要終點(diǎn)。

瑞穗證券分析師認(rèn)為磁揽，相對(duì)于禮來(lái)Olumiant和輝瑞retlecitinib寝典，Concert有可能報(bào)告了同類(lèi)最佳的療效數(shù)據(jù)。

在安全方面屏部，Concert在1名患者身上發(fā)現(xiàn)了2起可能與治療有關(guān)的嚴(yán)重不良事件壮畏。影響5%以上患者的最常見(jiàn)副作用包括頭痛、痤瘡藐捉、上呼吸道感染和肌酸激酶水平升高铭歪。安慰劑組的上呼吸道感染比治療組更常見(jiàn)，沒(méi)有患者出現(xiàn)肺栓塞或深靜脈血栓形成氛玛。2名接受CTP-543治療的患者出現(xiàn)帶狀皰疹搀薛。

瑞穗證券分析師，特別值得注意的是蹂勺，Concert在試驗(yàn)期間沒(méi)有報(bào)告任何肺栓塞或深靜脈血栓稻填，這2種不良事件都與其他口服JAK抑制劑有關(guān)。該公司指出携帘，約有14名患者因不良事件退出試驗(yàn)恰壁，但這在治療組和安慰劑組之間是平衡的。

盡管Concert似乎在療效方面領(lǐng)先旨椒，但瑞穗證券分析師表示晓褪，該公司仍面臨一些障礙。首先综慎，與禮來(lái)和輝瑞每天口服一次的治療方法相比涣仿，CTP-543每天必須口服2次。此外示惊，禮來(lái)和輝瑞產(chǎn)品可能會(huì)領(lǐng)先Concert至少一年進(jìn)入市場(chǎng)好港，這意味著Concert作為規(guī)模較小的生物技術(shù)公司開(kāi)始營(yíng)銷(xiāo)之前，禮來(lái)和輝瑞的產(chǎn)品已經(jīng)在市場(chǎng)站穩(wěn)了腳跟米罚。

盡管如此钧汹，瑞穗證券分析師指出，“斑禿是一種長(zhǎng)期被忽視的疾病录择，治療方面存在著顯著的未滿(mǎn)足醫(yī)療需求崭孤。我們之前接觸過(guò)的皮膚科醫(yī)生也提到，最有效的產(chǎn)品將會(huì)成為他們最終為患者開(kāi)出最多處方的產(chǎn)品糊肠”娉瑁”

瑞穗證券預(yù)計(jì)，CTP-543上市后的銷(xiāo)售峰值可能達(dá)到8億美元捌养。目前湾蝙，Concert正致力于完成第二項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)計(jì)劃在第三季度公布頂線數(shù)據(jù)螃妨，以期在明年上半年提交美國(guó)FDA批準(zhǔn)惰绘。

英文原文：https://www.fiercebiotech.com/biotech/chasing-lilly-and-pfizer-concerts-jak-inhibitor-hits-high-notes-phase-3-alopecia-trial