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英國NICE批準默沙東Keytruda用于三陰性乳腺癌成年患者
研發(fā)追蹤 新浪醫(yī)藥新聞 2022-06-06 2161

日前伟杂,英國國家健康與護理卓越研究所(NICE)宣布排卷,推薦默沙東Keytruda療法用于治療罕見的三陰性乳腺癌成人患者蛇数。

英國NICE獨立專家評估委員會一致認為障渡,Keytruda組合療法在預(yù)期壽命較短的患者中達到了延長壽命治療的成本效益閾值鞠抑。據(jù)估計伊丘,每年約有100名三陰性乳腺癌患者將可能會受益于Keytruda療法的治療迎捺。來自臨床試驗的相關(guān)證據(jù)也表明硝烂,與其他可用的治療方法相比初坠,Keytruda與化療聯(lián)用能夠增加患者的預(yù)期壽命和簸,并且能夠延長患者癌癥發(fā)生進展的時間彭雾。

英國NICE此次發(fā)布的推薦建議還意味著,此前不適用atezolizumab與化療聯(lián)合使用的患者锁保,現(xiàn)在可能有資格使用Keytruda療法進行治療薯酝。接受Keytruda療法的患者需要每三周注射一次,Keytruda也稱為pembrolizumab爽柒,目前已被推薦用于未接受過化療治療轉(zhuǎn)移性疾病且無法進行手術(shù)切除腫瘤的成人患者吴菠。

英國NICE藥物評估臨時主任Helen Knight評論稱,無法使用另一種英國NICE推薦的免疫療法atezolizumab的患者現(xiàn)在有了一個額外的治療選擇浩村,可以幫助他們活得更久做葵,并與親人共度更多寶貴的時間。

值得注意的是心墅,“默沙東Keytruda治療三陰性乳腺癌”獲批之路并不一帆風(fēng)順王庐。早在今年3月,NICE發(fā)布一份指導(dǎo)草案毯创,拒絕批準將默沙東抗PD-1療法Keytruda(帕博利珠單抗)聯(lián)合化療用于治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者毫例。(詳情點擊《治療三陰性乳腺癌,默沙東Keytruda遭英國NICE拒絕批準》)

當(dāng)時苫七,在指南草案中惹捡,該機構(gòu)表示,雖然Keytruda+化療組合比單純化療要更有效尼送,但其長期益處尚不確定男赴。此外,還沒有關(guān)于Keytruda+化療組合與羅氏抗PD-L1療法Tecentriq(阿替利珠單抗)+化療組合的對比數(shù)據(jù)鸭荡。后者曾于2020年5月被NICE推薦用于英國國家服務(wù)系統(tǒng)(NHS)垄减,治療mTNBC患者。

隨后稻猜,默沙東在一份聲明中表示牙枕,對NICE指導(dǎo)草案感到失望,但其將與NICE合作坦康,嘗試為患者找到一條使用Keytruda的途徑竣付。而今,此事終于暫時落定滞欠。

其實古胆,Keytruda從2014年被批準上市以來就一直備受關(guān)注。這款重磅腫瘤免疫療法在多項癌癥中展現(xiàn)出了喜人的療效筛璧,可全面用于治療黑色素瘤逸绎、頭頸癌、非小細胞肺癌夭谤、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤棺牧、膀胱癌巫糙、胃癌等,2021年該藥物的銷售額達到了171.8億美元陨帆。

Keytruda療法主要通過阻斷一種稱為PD-L1的蛋白質(zhì)的活性來發(fā)揮治療作用曲秉,這種蛋白質(zhì)在癌細胞上的產(chǎn)生量要比正常細胞多采蚀。通過阻斷這種蛋白質(zhì)疲牵,注射Keytruda療法可以使患者自身的免疫細胞攻擊體內(nèi)的腫瘤細胞。

參考來源:NICE approves Merck’s Keytruda for adult patients with rare triple negative breast cancer