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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
時(shí)隔8個(gè)月岗宣,國家衛(wèi)健委重磅新規(guī)落地提完!這類「醫(yī)院」該回歸理性了
醫(yī)改專題 健康界 2022-06-10 2440

時(shí)隔8個(gè)月,《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》終于落地。

2022年6月9日余指,文件在國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布,《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)的通知》是由國家衛(wèi)生健康委辦公廳秧了、國家中醫(yī)藥局辦公室于2022年2月8日印發(fā)的厕吉。

在2021年10月國家衛(wèi)生健康委組織起草的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(征求意見稿)》發(fā)布之前,互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)曾經(jīng)歷過一段「野蠻生長期」琐簇。不過蒸健,一篇來自新華社的調(diào)查報(bào)道,讓疾馳的行業(yè)猛踩了一腳剎車鸽嫂。先開藥纵装、再補(bǔ)方等漏洞被揭開后,互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)成為了眾矢之的据某。先上市的頭部企業(yè)也因此遭遇了資本的集體倒戈橡娄,多家公司股價(jià)出現(xiàn)「腰斬」。曾經(jīng)的風(fēng)口行業(yè)癣籽,如今風(fēng)光不再挽唉。

在「最嚴(yán)監(jiān)管條例」的限制下,互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)已經(jīng)真正從無序向有序的階段邁進(jìn)筷狼。

未來市場或許將不再討論行業(yè)的「錢景」如何片家,取而代之的則是——互聯(lián)網(wǎng)診療的下半場將以怎樣的方式打開。

被掐斷的「野蠻生長」

2018年4月蛛惜,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)『互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康』發(fā)展的意見》肿兴,同年7月17日,一天內(nèi)赞钧,國家衛(wèi)生健康委員會(huì)湖诅、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)執(zhí)行了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》等三個(gè)文件。自此凌蝎,互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療行業(yè)迎來了快速發(fā)展期匕伶。這一時(shí)期,卻也被一些業(yè)界人士視為行業(yè)的「野蠻生長期」舰缠。直到2021年4月括樟,新華社《半月談》發(fā)文指出互聯(lián)網(wǎng)診療「漏洞」后,行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)才被更多人所關(guān)注蚣凰。該文指出:「通過互聯(lián)網(wǎng)診療平臺購藥手浙,發(fā)現(xiàn)多家平臺流程均是先選購藥品,后根據(jù)藥品配處方,且審核走過場沧奴,連用11歲的兒童身份也能輕松買到麻醉類藥品痘括。」針對行業(yè)的種種亂象滔吠,衛(wèi)健委等監(jiān)管部門自2021年5月就開始組織從業(yè)者進(jìn)行了為期5個(gè)月的深度溝通纲菌、論證。據(jù)悉疮绷,一些頭部互聯(lián)網(wǎng)平臺均參與了論證環(huán)節(jié)翰舌。2021年10月26日出臺的征求意見稿,也是在這樣的多次論證后產(chǎn)生的冬骚。這份征求意見稿被媒體稱之為「最嚴(yán)監(jiān)管條例」椅贱。不過,好大夫在線創(chuàng)始人兼CEO王航并不完全認(rèn)同「最嚴(yán)」的說法只冻”勇螅「相比于其他行業(yè),醫(yī)療行業(yè)與患者的生命健康息息相關(guān)喜德,『生命至上』應(yīng)該是最基礎(chǔ)的原則山橄。對于患者而言,先買藥沪择、再補(bǔ)處方傅煎,將會(huì)面臨很大的風(fēng)險(xiǎn),處方藥必須由醫(yī)生決策后開出羞烘“槔郑」王航對健康界強(qiáng)調(diào),「雖然創(chuàng)新模式的重要性不言而喻蝉陕,但行業(yè)還是要保持更強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)意識擒抠。」王航表示拂极,在征求意見稿發(fā)布后瑰跳,行業(yè)最突出的變化是合規(guī)性越來越好,「補(bǔ)方」現(xiàn)象明顯改善妒穷,行業(yè)不合規(guī)行為已經(jīng)大幅收斂瓦统。某互聯(lián)網(wǎng)診療平臺創(chuàng)始人李毅(化名)也認(rèn)為贿妹,意見稿的出臺橡舟,標(biāo)志著互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)正在從無序生長階段到規(guī)范有序發(fā)展階段邁進(jìn)⌒炯保「監(jiān)管本身對現(xiàn)階段互聯(lián)網(wǎng)診療業(yè)務(wù)并沒有太大影響勺届,但對于從業(yè)者的管理能力提出了更高的要求。」李毅對健康界說免姿。

「醫(yī)歸醫(yī)饼酿、藥歸藥、技術(shù)歸技術(shù)」

《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》(以下簡稱試行文件)與此前征求意見稿基本一致胚膊,保持了對人工智能故俐、校驗(yàn)周期、電子病歷保存期限紊婉、處方藥開具流程药版、醫(yī)生及互聯(lián)網(wǎng)平臺責(zé)任等方面的明確規(guī)定。具體來看喻犁,試行文件中明確規(guī)定槽片,處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具,嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方肢础。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售还栓、調(diào)劑和使用。嚴(yán)禁在處方開具前埂体,向患者提供藥品氓暖。嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方∮炫粒可以看出念肆,試行文件更加突出了互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)中「人」和「醫(yī)」的作用。對此盗晓,王航指出徊疆,AI的定位被明確在了「輔助」,而不是「替代」津霜。這一定位的根本原因在于AI技術(shù)的成熟度還需要更多的驗(yàn)證過程棉莹。此外,如果讓AI完全替代醫(yī)生曹撩,也并不符合醫(yī)療倫理梢拜。不過,李毅和王航均強(qiáng)調(diào)牡鸥,從輔助的角度看叁巨,AI技術(shù)在互聯(lián)網(wǎng)診療領(lǐng)域的應(yīng)用仍有很廣闊的空間。自征求意見稿發(fā)布之后呐籽,互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)未來「醫(yī)歸醫(yī)锋勺、藥歸藥、技術(shù)歸技術(shù)」的格局已經(jīng)明確狡蝶。無論是征求意見稿還是試行文件庶橱,都更加強(qiáng)化了上述三者之間的界限贮勃。「互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)與醫(yī)生的關(guān)系被厘清后苏章,不僅可以使平臺管理能力得到大幅提升寂嘉,同時(shí)也可以推動(dòng)醫(yī)生提升線上服務(wù)質(zhì)量的意識》闵穑」王航強(qiáng)調(diào)泉孩,「未來在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺上,醫(yī)生比拼的將是業(yè)務(wù)能力并淋、服務(wù)水平和患者滿意度棵譬。」李毅認(rèn)為预伺,行業(yè)的發(fā)展模式首先是回歸醫(yī)生和醫(yī)療本身唠俄,「好的醫(yī)生提供好的醫(yī)療服務(wù)」才是互聯(lián)網(wǎng)診療的核心價(jià)值。

企業(yè)成本大幅增加

盡管試行文件對于行業(yè)的正面影響已經(jīng)得到業(yè)內(nèi)的共識早斯。不過對于企業(yè)而言杜戈,執(zhí)行更嚴(yán)格的監(jiān)管條例,也意味著將為此付出更高的運(yùn)營成本阶桦。某互聯(lián)網(wǎng)診療平臺負(fù)責(zé)人周天(化名)對健康界表示拉拨,自去年征求意見稿發(fā)布以來,各互聯(lián)網(wǎng)診療平臺都開始忙著更新系統(tǒng)铜朗,以便符合監(jiān)管要求旦坷。對于互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)而言,主要的成本就來自于運(yùn)營和系統(tǒng)開發(fā)嗅桑。「當(dāng)線上平臺的邏輯改變后庶鸡,企業(yè)就必須進(jìn)行相應(yīng)的后臺更新,這勢必會(huì)大幅增加成本放余∩蛲穑」周天指出,「此前對于頭部平臺而言征炼,其實(shí)并非就如外界所說的野蠻生長析既。只不過從系統(tǒng)的角度看,可能只有85分谆奥,但試行文件出來后眼坏,意味著對這些企業(yè)提出了100分的要求∷嵝」試行文件規(guī)定宰译,互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,保存時(shí)間不得少于15年擂仍;診療中的圖文對話囤屹、音視頻資料等過程記錄保存時(shí)間不得少于3年。此外逢渔,試行文件還明確肋坚,依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)單獨(dú)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,每年校驗(yàn)1次肃廓。對于試行文件所提出的校驗(yàn)周期和電子病歷保留時(shí)間做出的規(guī)定智厌,周天認(rèn)為,這將會(huì)提升企業(yè)的自控壓力官澳。而由于數(shù)據(jù)存儲量巨大尔兆,也對企業(yè)存儲空間、服務(wù)器提出了更高的要求澈渠,這都會(huì)大幅增加企業(yè)的運(yùn)營成本蜈坛。試行文件第十九條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息,應(yīng)當(dāng)與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷格式一致坞鲁、系統(tǒng)共享啦铣,由依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控。「業(yè)內(nèi)實(shí)際情況是萄撇,很多互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和實(shí)體醫(yī)院是獨(dú)立運(yùn)營的圈烘,現(xiàn)在要求兩者打通,這將增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的運(yùn)營成本和業(yè)務(wù)復(fù)雜度该眨〗畹」李毅說。

資本的錯(cuò)殺兢糯?

在征求意見稿發(fā)布后心唆,一些互聯(lián)網(wǎng)藥品電商平臺股價(jià)均出現(xiàn)了大幅下跌。弗若斯特沙利文曾預(yù)測勘天,2024年中國在線問診市場占總問診量的比重膀值,將由2019年的6%快速提升至42%,至2030年將達(dá)到68.5%误辑;此外沧踏,在線問診市場規(guī)模將會(huì)由2019年的90億擴(kuò)大至2024年的1550億元,而到2030年巾钉,這一規(guī)模將有望超過4000億元翘狱。面對如此「錢」景,互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)曾一度成為了資本的寵兒砰苍。不過潦匈,如今行業(yè)卻遭遇到了資本的集體倒戈。對于資本這種前后相差甚遠(yuǎn)的態(tài)度赚导,王航認(rèn)為茬缩,未來行業(yè)的商業(yè)模式確實(shí)會(huì)產(chǎn)生一些變化赤惊,而股價(jià)的上漲和下跌,代表的是資本的預(yù)期方向凰锡。此前未舟,資本可能更看重的銷售處方藥所帶來的利潤空間,但試行文件出臺后忿脉,以藥養(yǎng)醫(yī)的模式被徹底掐斷少烙,資本的預(yù)期也因此回歸了理性。「盡管上市平臺對合規(guī)性一直都很重視稻悟,但資本主導(dǎo)的股價(jià)波動(dòng)尸褪,讓這些平臺也有被錯(cuò)殺的可能〉锢疲」不過王航強(qiáng)調(diào)线区,「當(dāng)所有參與者都不再想『打擦邊球』后,業(yè)務(wù)才能真正的走向正規(guī)拄央,公司真實(shí)價(jià)值才能體現(xiàn)出來公上。」商業(yè)模式的影響稽徙,可能更為長遠(yuǎn)且不確定大增幌扁。而眼下更為「明確」的是,互聯(lián)網(wǎng)診療或?qū)⒃庥隽髁亢突钴S度的雙重「打擊」很鸥。周天指出憎茂,實(shí)名認(rèn)證后,患者的決策成本將會(huì)增加锤岸,尤其對于復(fù)診的老人竖幔,很難適應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)化的操作,患者就診頻率或?qū)⒂纱硕档汀?/strong>此外是偷,對于醫(yī)生端而言拳氢,很多地方對醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)有明確的限制,因此蛋铆,醫(yī)生線上從業(yè)的積極性也會(huì)受到一定影響馋评。「互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的活躍度將因此而降低,企業(yè)的收入也就會(huì)降低刺啦×籼兀」周天預(yù)測。

干該干的事

自2020年新冠疫情爆發(fā)以來玛瘸,尤其在2022年的「上海保衛(wèi)戰(zhàn)」中蜕青,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)揮了重要作用。當(dāng)線下就診受限時(shí)糊渊,互聯(lián)網(wǎng)診療成為了復(fù)診患者的可靠通道旋钓。王航認(rèn)為垫暑,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為一個(gè)重要的應(yīng)急通道,其作用已經(jīng)在疫情中得到了充分的驗(yàn)證鱼谅。疫情期間蔚分,在國家衛(wèi)生健康委大力發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)診療、智慧醫(yī)院等新政策的引領(lǐng)下也较,互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)現(xiàn)了規(guī)模化增長薯舆,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的數(shù)量日趨增多晚乙,在保證患者醫(yī)療服務(wù)需求、減少人員聚集累冠、降低交叉感染等方面發(fā)揮了積極作用缘违。在埃森哲2021年發(fā)布的一份調(diào)查報(bào)告中顯示,有近一半的受訪者較新冠疫情前提高了互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的使用率蝇罐,有超過90%的受訪者在未來一年愿意選擇線上查詢岸腥、預(yù)約掛號和在線購藥,另有超過80%的受訪者在未來一年愿意接受遠(yuǎn)程問診合弥≤园Γ「『互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生』是提供『互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療』健康服務(wù)的核心。疫情發(fā)生后结执,極大程度上改變了人們看病就醫(yī)的習(xí)慣度陆,很多醫(yī)生也更愿意通過互聯(lián)網(wǎng)為患者提供服務(wù)∠揍#」京東健康相關(guān)負(fù)責(zé)人對健康界指出懂傀,未來,互聯(lián)網(wǎng)診療會(huì)更加融合在整個(gè)醫(yī)療服務(wù)體系中蜡感,成為有力的補(bǔ)充力量蹬蚁,患者對相關(guān)服務(wù)需求還會(huì)持續(xù)提升。不過郑兴,王航坦言犀斋,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院本身并不應(yīng)該被局限在「線上看病、開藥」上情连。王航表示闪水,傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)本身是一個(gè)非常復(fù)雜的過程。未來蒙具,互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)應(yīng)該利用自身的優(yōu)勢和特點(diǎn)嬉哥,與傳統(tǒng)診療進(jìn)行深度的融合,努力去重塑傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)的業(yè)務(wù)流程勒蜀,讓看病這件事變得真正的「簡單化」津咒×戆「在完全合規(guī)后,行業(yè)就會(huì)有更多精力去干該干的事哩拔∽灾颍」王航說。

互聯(lián)網(wǎng)診療未來:回歸本源

以賣藥為主的商業(yè)模式影焙,曾經(jīng)講出了一個(gè)資本愛聽的故事戈秕。不過將醫(yī)、藥襟笋、技術(shù)三者明確的劃分后嫡贷,互聯(lián)網(wǎng)診療也將回歸本源。周天指出抵肌,此前行業(yè)關(guān)注點(diǎn)可能更多的是在賣藥環(huán)節(jié)朴埂,大家拼的是銷售,這樣互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的本質(zhì)就變成了一個(gè)商城默蚌,而并非醫(yī)院冻晤。在周天看來,從現(xiàn)有的模式來看绸吸,如果只是醫(yī)生線上動(dòng)動(dòng)嘴鼻弧,對患者的意義并不大。如果「望锦茁、聞温数、問、切」只有問的環(huán)節(jié)蜻势,并且還要求患者支付與線下一樣的診費(fèi)撑刺,這顯然是不合理的。線下實(shí)體醫(yī)院只能覆蓋5公里的距離握玛,但是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院則可以覆蓋500公里够傍、甚至全國。如何將兩者深度結(jié)合挠铲,并能互相成就冕屯,或許是未來一個(gè)重要的方向⊥校「對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院而言蒿庙,應(yīng)該主要起到對線下醫(yī)院的賦能作用。線下具有很好的診療場景慢筝,應(yīng)該先建立患者對線下服務(wù)的信任砖蕾,再引導(dǎo)至線上就診。線上整體的診療場景其實(shí)才是行業(yè)真正應(yīng)該考慮的問題,這才是回歸本源的方向廷共÷郾玻」周天說。李毅認(rèn)為诸鲸,純線上平臺需要和實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行深入融合伪您,不然很難滿足試行文件中的監(jiān)管要求。他指出使驰,對于非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)订菇,相關(guān)部門很難進(jìn)行監(jiān)管。因此骄娶,才會(huì)要求互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)需要依托于實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)哈误,并且對于實(shí)施主體和服務(wù)行為都有監(jiān)管對象〉玻「實(shí)體醫(yī)院和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院兩者之間應(yīng)該是有機(jī)的整體黑滴,而不是獨(dú)立機(jī)構(gòu)憨募。線上幫助線下降低運(yùn)營成本紧索,而線下可以幫助線上提升醫(yī)療服務(wù)水平。兩者應(yīng)該是互補(bǔ)關(guān)系菜谣,而不是互相競爭珠漂、替代關(guān)系∥膊玻」李毅強(qiáng)調(diào)媳危。

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