今日(6月20日)蒜魄,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)下發(fā)國采第七批的正式文件拜姿。
本輪集采將于2022年7月12日(星期二)上午7點30分開始接收申報材料:
(一)遞交截止時間:2022 年 7 月 12 日(星期二)上午 11 點藻肄;
(二)地點:上海市奉賢區(qū)湖畔路 399 號東方美谷論壇酒店會議中心一樓(如因疫情防控要求變更地點瘾晃,將另行通知)冈绊。
申報品種資格要求:
屬于采購品種目錄范圍纽哭,并于2022年7月7日(含)前獲得國內(nèi)有效注冊批件且滿足以下要求之一的上市藥品粟翔,應(yīng)具備相應(yīng)批件或可在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心《化學(xué)藥品目錄集》中查詢到相應(yīng)結(jié)果:
1.原研藥及國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑邢入。
2.通過國家藥品監(jiān)督管理部門仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品截型。
3.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》(2016年第51號)或《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求的通告》(2020年第44號)趴荸,按化學(xué)藥品注冊分類批準(zhǔn),并證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致的仿制藥品宦焦。
依據(jù)采購品種目錄发钝,本次集采涉及包括奧美拉唑注射劑、碘帕醇注射劑波闹、鹽酸美金剛緩釋膠囊等在內(nèi)的61個品種酝豪、125個品規(guī)。
此次國采規(guī)則增加了備選:按原規(guī)則先是中選選區(qū)精堕;之后是備選選區(qū)孵淘。要求:
擬中選企業(yè)統(tǒng)一進行主供地區(qū)和備供地區(qū)確認。
其中歹篓,擬中選企業(yè)在主供地區(qū)確認完畢后瘫证,進行備供地區(qū)確認程序。每個擬中選企業(yè)的備供地區(qū)須不同于其主供地區(qū)庄撮。若擬中選企業(yè)數(shù)為1家背捌,則無需參加備供地區(qū)確認。
一個“選擇單元”內(nèi)每個擬中選企業(yè)在每一輪中須從不同擬中選企業(yè)的主供地區(qū)中選擇其備供地區(qū)湘乐,即一個“選擇單元” 內(nèi)每個擬中選企業(yè)不可從同一家擬中選企業(yè)的主供地區(qū)中選擇其備供地區(qū)蝌飘。如遇到擬中選企業(yè)因不滿足備供地區(qū)確認規(guī)則而不可選擇的情況,則該擬中選企業(yè)不得選擇扇胀,順延至下一順位擬中選企業(yè)選擇跑既,直至所有地區(qū)選擇完畢。
規(guī)則如下:
除了備選之外忌党,本次開標(biāo)方式也發(fā)生了新變化轿白,將實行線上遠程開標(biāo)。
相關(guān)附件如下:
采購品種目錄如下: