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隨著《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》等文件公開征求意見，2022醫(yī)保談判正式拉開序幕。根據(jù)方案，2022醫(yī)保目錄調(diào)整將主要納入新冠藥物胯甩、兒童藥和罕見病用藥。于今年底到期的談判藥品、適應癥或功能主治發(fā)生重大變化談判藥品也有機會重新納入談判名單瞻窗。

業(yè)內(nèi)人士表示，文件首次公開“談判藥品續(xù)約規(guī)則”和“非獨家藥品競價規(guī)則”悼做，進一步明確了不同類型品種的目錄準入規(guī)則疯特。同時，明確鼓勵兒童藥和罕見病藥兩個較薄弱領域藥品納入肛走，預計醫(yī)保覆蓋面進一步擴大漓雅。

2022醫(yī)保目錄調(diào)整細則確定

方案顯示，2022年醫(yī)保目錄調(diào)整工作將持續(xù)5個月左右朽色。具體來看故硅，7月到8月為企業(yè)申報階段，符合條件企業(yè)可以申報纵搁，并進行形式審查吃衅。8月，專家將根據(jù)企業(yè)申報情況腾誉，建立評審藥品數(shù)據(jù)庫徘层。形成擬直接調(diào)入、擬談判/競價調(diào)入利职、擬直接調(diào)出趣效、擬按續(xù)約規(guī)則處理等4方面藥品的建議名單瘦癌。隨后，醫(yī)保談判將于9月至10月進行绊叙，通過談判填丢，確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準，同步明確管理要求夸营。11月公布醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果敞灸。

對于可申報醫(yī)保目錄的藥品，方案顯示贫介，目錄外西藥和中成藥2017年1月1日至2022 年6月30日（含区酷，下同）期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品翠蓄；或于此時間段丛幌，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品可進行申報抢纹。納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》懒碍、《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。

值得一提的是谚剿，此次目錄調(diào)整還鼓勵兒童用藥和罕見病用藥申報杯道，與其他類型藥品不同，兒童用藥和罕見病用藥只需在2022年6月30日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市并納入相應鼓勵研發(fā)目錄清單即可進行申報责蝠。

北京大學醫(yī)學部衛(wèi)生政策與技術(shù)評估中心研究院研究員陶立波表示党巾，在目錄調(diào)整范圍方面，本次方案中明確強調(diào)了對新冠診療藥品霜医、國家基本藥物齿拂、鼓勵仿制藥品、鼓勵兒童藥品和罕見病藥品的納入肴敛。尤其是對兒童用藥署海、罕見病藥品的強調(diào)，體現(xiàn)了管理部門對兒童医男、罕見病患者人群的關切砸狞。

中信證券分析師陳竹表示，相比2021年镀梭，本次醫(yī)保調(diào)整方案整體保持穩(wěn)定刀森，主體思路與之相同，但同時也對部分方案細則進行了修改和補充报账，并將公示競價和申報結(jié)果研底。其中，2022年6月30日前獲批上市的鼓勵仿制藥品目錄品種迄帘、鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單品種修扁、罕見病用藥品種均被明確列入醫(yī)保調(diào)整范圍诀烫，且并無2017年1月1日后上市等條件限制，預計今年的醫(yī)保目錄會對兒科用藥和罕見病用藥進行一定的側(cè)重峡逆，醫(yī)保目錄的病種覆蓋范圍將進一步擴大勃拢。

非獨家競價 分類談判規(guī)則明晰

值得一提的是，此次首次公布非獨家藥品競價規(guī)則和談判藥品續(xù)約規(guī)則念弧。提出納入常規(guī)目錄管理后涛、簡易續(xù)約和重新談判三種談判藥品續(xù)約規(guī)則，核心的分類依據(jù)為產(chǎn)品銷售額與醫(yī)迸即澹基金實際支出/預算影響預估值的比值。不僅在以往的“納入常規(guī)目錄管理”和“重新談判”的基礎上匹溪，增加了“簡易續(xù)約”模式娶架，而且對三種續(xù)約方式各自的適用條件、調(diào)整規(guī)則玩冷、工作程序等具體事項均作出詳細規(guī)定窿侈，為企業(yè)開展相關申報工作提供了明確的指示。

具體來看秋茫，將于今年底到期的談判藥品史简，對于非獨家藥品，鼓勵各省級醫(yī)保部門根據(jù)仿制藥的價格水平調(diào)整制定該通用名藥品支付標準肛著。同時圆兵，藥品協(xié)議期內(nèi)基金實際支出不得超過預估值的200%。若增加適應癥的藥品枢贿，其原支付范圍滿足條件的情況下殉农，預計因調(diào)整支付范圍所致未來兩年的醫(yī)保基金預算增幅不超過100%局荚。

同時超凳，該藥品不存在在同治療領域中價格或治療費用明顯偏高、該藥國內(nèi)外實際銷售價格或贈藥折算后的價格明顯低于現(xiàn)行支付標準耀态、本輪調(diào)整有同類競品通過評審且可能對價格產(chǎn)生較大影響等情況時轮傍，藥品可進行簡易續(xù)約。續(xù)約周期仍然是2年首装。對于不符合納入常規(guī)目錄及簡易續(xù)約的獨家產(chǎn)品抱典，進行重新談判。

新增非獨家藥品采用競價規(guī)則赊偿，取最低報價為醫(yī)保支付價页梁。本次醫(yī)保局出臺《非獨家藥品競價規(guī)則（征求意見稿）》，對于新增進入醫(yī)保目錄的非獨家產(chǎn)品沸恤，采用與獨家產(chǎn)品不同的競價規(guī)則队淳。符合申報條件的通用名藥品獲批企業(yè)均可提交報價躺潘，并與醫(yī)保測算專家提出的醫(yī)保支付意愿價格比較，低于醫(yī)保支付意愿價格的最低價即為該通用名藥品的最終醫(yī)保支付價千雏，若企業(yè)報價均高于醫(yī)保支付意愿價格毕亲，則不納入醫(yī)保。

國金證券分析師王班表示误目，醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則穩(wěn)定清晰项蝉，趨于合理完善，符合預期轴私，邊際利好白找。納入醫(yī)保目錄是創(chuàng)新藥實現(xiàn)銷售額大幅增長的重要里程碑。醫(yī)保目錄調(diào)整方案整體與去年相一致赁严，表明整體醫(yī)保政策已經(jīng)趨于穩(wěn)定扰柠。同時在去年的基礎上，對兒童藥疼约、罕見病藥物卤档、醫(yī)保續(xù)約等方面進行了補充，整體規(guī)則愈發(fā)清晰程剥，并趨于合理完善劝枣。整體醫(yī)保政策符合行業(yè)預期。

充分發(fā)揮醫(yī)敝ǎ基金杠桿作用

事實上舔腾，隨著近兩年的降價、擠水分搂擦，患者看病負擔已大幅下降琢唾。根據(jù)《2021年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》，2021年醫(yī)保目錄收載西藥和中成藥共2860種盾饮，其中采桃，西藥1486種，中成藥1374種档价，年內(nèi)新納入藥品74個脂壁。另含中藥飲片892種。

自2018年國家醫(yī)保局成立以來靡黑，連續(xù)4次開展醫(yī)保藥品目錄準入談判揖帕，累計將250種藥品通過談判新增進入目錄，價格平均降幅超過50%帽惠。2021年挎茂，協(xié)議期內(nèi)221種談判藥報銷1.4億人次。通過談判降價和醫(yī)保報銷剧鹏，年內(nèi)累計為患者減負1494.9億元热轨。

此外游鹿，為進一步降低人民群眾使用藥品和藥用耗材的費用負擔，醫(yī)保部門充分利用其作為醫(yī)藥服務購買第三方的集團購買力梨耽，持續(xù)組織開展藥品和醫(yī)用耗材的集中帶量采購工作义誓，藥耗價格進一步降低。

根據(jù)《統(tǒng)計公報》發(fā)布的數(shù)據(jù)统岭，2021年蟋定，開展三批國家組織藥品集中帶量采購，涉及122個品種草添，平均降價52%驶兜。開展國家組織人工關節(jié)集采，髖關節(jié)平均價格從3.5萬元降到7000元左右远寸，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元降至5000元左右抄淑，平均降價82%。另據(jù)了解而晒，42個胰島素專項集采品種平均降價48％蝇狼，再加上人工髖關節(jié)阅畴、膝關節(jié)集采產(chǎn)品的降價倡怎，預計惠及近1100萬患者，每年減負近300億元贱枣；前五批國家集采藥品和冠脈支架监署，2021年節(jié)省藥耗費用近1700億元。